3月26日至27日，2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在成都召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，認真貫徹落實全國兩會和政府工作報告要求，按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議總體部署，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年重點任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議指出，2023年，全系統(tǒng)認真貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和黨中央國務院決策部署，有力支撐疫情防控平穩(wěn)轉段，有力服務醫(yī)藥經(jīng)濟回升向好，有力保障人民群眾用藥安全，取得了令人矚目的扎實成效。各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，新藥創(chuàng)制再創(chuàng)新高；加大藥品上市后監(jiān)管力度，守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線；強化監(jiān)管體系能力建設，推進藥監(jiān)工作科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。
會議強調(diào)，當前我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營結構正在發(fā)生歷史性重構，藥品安全風險治理模式正在發(fā)生歷史性轉型，藥品監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實“四個最嚴”要求，深刻認識當前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn)，打好“三大攻堅戰(zhàn)”：一是全面加強日常監(jiān)管，全面壓實各方責任，深入開展藥品安全鞏固提升行動，做好上市后藥品風險監(jiān)測，打好防范化解藥品安全風險“攻堅戰(zhàn)”；二是優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批機制，加快新藥好藥上市速度，提高政務服務質量，打好加快發(fā)展醫(yī)藥新質生產(chǎn)力“攻堅戰(zhàn)”；三是強化專業(yè)機構能力建設，持續(xù)提升智慧監(jiān)管水平，匯聚全國監(jiān)管協(xié)同合力，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅戰(zhàn)”。
會上，北京、上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、重慶、四川等?。ㄊ校┚肿髁私涣靼l(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責同志分別就2024年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管重點工作進行具體部署。
中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作負責人和相關處室負責人，國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、相關司局及直屬單位相關負責人參加會議。
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