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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥「鹽酸胺 碘酮注射液」獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

上海醫(yī)藥「鹽酸胺 碘酮注射液」獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

來源:藥智頭條
  2024-03-29
近日,上海醫(yī)藥下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的鹽酸胺 碘酮注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號:2024S00255),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

       近日,上海醫(yī)藥下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的鹽酸胺 碘酮注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號:2024S00255),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

       藥品名稱:鹽酸胺 碘酮注射液

       劑 型:注射劑

       規(guī) 格:3ml : 150mg

       注冊分類:化學(xué)藥品4類

       批件號:國藥準(zhǔn)字H20243204

       審批結(jié)論:批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書

       鹽酸胺 碘酮注射液主要用于治療不宜口服給藥時嚴(yán)重的心律失常,2022年1月,上藥第一生化就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請并獲受理。

       根據(jù)國家相關(guān)政策,按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥第一生化的鹽酸胺 碘酮注射液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn),有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。

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