【藥渡藥聞報(bào)告】-2024年2月全球臨床報(bào)月報(bào)

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來源：藥渡Daily

2024-04-01

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本月全球公布臨床數(shù)據(jù)71個(gè)，其中III期臨床公布數(shù)據(jù)23個(gè)，II期臨床29個(gè)，I/II期臨床6個(gè)，I期臨床10個(gè)；治療領(lǐng)域以神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤和遺傳代謝病為主。

全球臨床研究進(jìn)展概覽

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本月相比上月全球臨床數(shù)據(jù)公布減少10個(gè)，其中化學(xué)藥減少7個(gè)，生物藥減少5個(gè)，細(xì)胞療法增加1個(gè)，疫苗增加1個(gè)。

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本月65個(gè)全球臨床進(jìn)展中，其中首例患者給藥33個(gè)，啟動臨床14個(gè)，涉及患者入組12個(gè)；治療領(lǐng)域以腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)為主。

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本月相比上月全球臨床進(jìn)展公布減少1個(gè)，其中化學(xué)藥增加1個(gè)，生物藥減少2個(gè)，細(xì)胞療法增加3個(gè)，疫苗減少3個(gè)。

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)2024年2月全球臨床批準(zhǔn)共計(jì)14個(gè)，治療領(lǐng)域主要以腫瘤為主。

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本月相比上月全球臨床批準(zhǔn)減少16個(gè)，其中化學(xué)藥減少4個(gè)，生物藥減少9個(gè)，細(xì)胞療法減少3個(gè)。

重磅藥物臨床數(shù)據(jù)公布

重磅藥物臨床數(shù)據(jù)公布

Resmetirom

Resmetirom是一種每日一次、口服、THR-β選擇性激動劑，旨在靶向NASH的關(guān)鍵基礎(chǔ)病因。

Resmetirom在III期臨床試驗(yàn)中，同時(shí)達(dá)到肝纖維化改善和非酒精性脂肪性肝炎癥狀清除雙重主要終點(diǎn)的首個(gè)在研療法。

2023.09.13 FDA接受了Madrigal Pharma的Resmetirom新藥申請并納入優(yōu)先審評， 2024.03.14 FDA加速批準(zhǔn)了Resmetirom聯(lián)合飲食和運(yùn)動，治療患有中重度肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎/代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎成人患者。這是獲得FDA批準(zhǔn)的首款NASH療法，標(biāo)志著該領(lǐng)域的一項(xiàng)重要里程碑。

據(jù)藥渡不完全統(tǒng)計(jì)，全球共有超500+個(gè)NASH新藥在研，其中有超200+個(gè)項(xiàng)目處于臨床開發(fā)階段。

全球臨床數(shù)據(jù)公布詳情（部分）

重磅臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況

重磅臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況

DNTH-103

DNTH-103是一款選擇性靶向處于激活狀態(tài)的補(bǔ)體C1s蛋白的新一代單克隆抗體。

DNTH-103選擇性結(jié)合處于激活狀態(tài)的補(bǔ)體C1s蛋白，能夠以更低劑量和更長的給藥間隔治療患者，且半衰期延長技術(shù)可以進(jìn)一步降低患者接受治療的頻率。

DNTH-103的設(shè)計(jì)旨在減輕頻繁靜脈輸注或皮下注射大量藥物帶來的不便，擴(kuò)展能夠從補(bǔ)體療法中獲益的患者群體。

2023.09 Dianthus Therapeutics宣布I期積極結(jié)果，證實(shí)了有效的經(jīng)典通路抑制、延長的半衰期和潛在的差異化安全性。支持DNTH-103具有best-in-class的潛力，即成為第一個(gè)自行皮下注射劑，劑量低至每2周一次，以治療一系列自身免疫性疾病。

DNTH103有可能成為一系列具有高度未滿足需求的自身免疫性疾病的最佳管線產(chǎn)品。Dianthus計(jì)劃在2024年啟動多種神經(jīng)肌肉適應(yīng)癥的II期試驗(yàn)。