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CPHI制藥在線 資訊 正大天晴造影劑「碘普羅胺注射液」獲批上市

正大天晴造影劑「碘普羅胺注射液」獲批上市

來源:藥智頭條
  2024-04-02
近日,正大天晴收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,其醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域產(chǎn)品碘普羅胺注射液獲批上市,并視同通過一致性評價,為國產(chǎn)第2家。碘普羅胺注射液為診斷用藥,可用于血管內(nèi)和體腔內(nèi)造影,目前臨床應(yīng)用廣泛且極具潛力。

       近日,正大天晴收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,其醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域產(chǎn)品碘普羅胺注射液獲批上市,并視同通過一致性評價,為國產(chǎn)第2家。碘普羅胺注射液為診斷用藥,可用于血管內(nèi)和體腔內(nèi)造影,目前臨床應(yīng)用廣泛且極具潛力。

       碘普羅胺是一種三碘化的非離子型水溶性X射線造影劑,含碘量高,造影效果好,用于計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描 (CT) 增強(qiáng)、動脈造影和靜脈造影、動脈法/靜脈法數(shù)字減影血管造影(DSA)、心血管造影、靜脈尿路造影、內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影 (ERCP)、關(guān)節(jié)腔造影和其他體腔檢查。

       碘普羅胺具有性質(zhì)穩(wěn)定、使用方便、毒副反應(yīng)低于離子型碘造影劑、全身耐受性好等優(yōu)點(diǎn),已成為目前臨床上應(yīng)用廣泛的碘造影劑。

       隨著全民醫(yī)保的深入推進(jìn)與醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的廣泛應(yīng)用,我國造影劑市場需求旺盛。正大天晴碘普羅胺注射液(商標(biāo)名:多碘)的獲批,將為臨床碘造影劑的使用提供更多選擇。

       在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,正大天晴除碘普羅胺注射液(商標(biāo)名:多碘)外,已有釓塞酸二鈉 (商標(biāo)名:顯愛)、碘克沙醇 (商標(biāo)名:沙貝安) 等產(chǎn)品獲批上市,另有釓特醇注射液等多個項(xiàng)目正在研發(fā)中。隨著更多產(chǎn)品的上市,正大天晴在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域?qū)⒅鸩叫纬蓮?qiáng)大的產(chǎn)品矩陣,造福更多患者。

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