4月2日，益普生（Ipsen）宣布，與生物制藥公司Sutro Biopharma（簡(jiǎn)稱(chēng)“Sutro”）達(dá)成了一項(xiàng)關(guān)于其臨床前資產(chǎn)STRO-003的協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，益普生將取得該藥物的全球獨(dú)家代理權(quán)。
根據(jù)協(xié)議條款，Sutro 將獲得 9 億美元的潛在前期、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑。其中包括約 9000 萬(wàn)美元的近期付款，及商業(yè)化后全球銷(xiāo)售的分層版稅。
鎖定ADC
Sutro是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于精確的蛋白質(zhì)工程和合理的設(shè)計(jì)，推進(jìn)下一代腫瘤治療學(xué)。
Sutro借助其專(zhuān)有和集成的無(wú)細(xì)胞（cell-free）蛋白質(zhì)合成平臺(tái)XpressCF?，以及其特定位置的偶聯(lián)平臺(tái)XpressCF +?構(gòu)建了其內(nèi)部研發(fā)管線，除STRO-003外，該管線還包括了STRO-001和STRO-002等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目 。
圖：Sutro Biopharma研發(fā)管線
圖片來(lái)源：Sutro Biopharma官網(wǎng)
據(jù)Sutro 新聞稿，STRO-003 是一款候選抗體偶聯(lián)藥物(ADC) ，正處于臨床前開(kāi)發(fā)的最后階段，其靶點(diǎn)為 ROR1 腫瘤抗原，該抗原在包括實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤在內(nèi)的多種不同癌癥類(lèi)型中過(guò)度表達(dá)。
此外，STRO-003作為下一代ROR1 ADC，將抗ROR1人IgG1抗體SP11285使用位點(diǎn)特異性偶聯(lián)技術(shù)連接到?-葡萄糖醛酸六肽連接子有效載荷上，實(shí)現(xiàn)了8的藥物抗體比（DAR），由此，在實(shí)體瘤中顯示出巨大的潛力。
根據(jù)協(xié)議，益普生將負(fù)責(zé)I期準(zhǔn)備活動(dòng)，包括提交新藥研究（IND）申請(qǐng)，以及所有后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)和全球商業(yè)化活動(dòng)。根據(jù)公告，STRO-003 將成為益普生產(chǎn)品組合的第一個(gè) ADC 候選藥物。
益普生早期開(kāi)發(fā)主管 Mary Jane Hinrichs 在一份聲明中表示，ADC 在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的潛力有目共睹，STRO-003 的加入振奮人心，這是益普生首 個(gè)具有同類(lèi)最 佳潛力的 ADC 候選藥物。
這并不是 Sutro 第一次與大型制藥公司牽手。除益普生外，此前， Sutro還與默沙東、安斯泰來(lái)等MNC達(dá)成Licence-out合作，與國(guó)內(nèi)企業(yè)燁輝醫(yī)藥和天士力也曾展開(kāi)Licence-in交易。
深受MNC青睞
2022 年 6 月， 安斯泰來(lái)（Astellas）與Sutro共同宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)全球戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議，旨在共同開(kāi)發(fā)新型免疫刺激抗體藥物偶聯(lián)物(iADC)。
這一合作結(jié)合Sutro制造復(fù)雜抗體偶聯(lián)藥物的能力與Astellas全球化腫瘤學(xué)研發(fā)的專(zhuān)長(zhǎng)，發(fā)揮iADC作為抗癌新治療模式的潛力。根據(jù)協(xié)議條款，Sutro將收到9000萬(wàn)美元的現(xiàn)金預(yù)付款，用于開(kāi)發(fā)三個(gè)iADC，并有資格為每個(gè)候選化合物獲得高達(dá)4.225億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
2018年7月24日，Sutro Biopharma與默沙東以高達(dá)16億美元的價(jià)格簽署了一項(xiàng)合作和許可協(xié)議，旨在發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)針對(duì)癌癥和自身免疫性疾病的新型免疫調(diào)節(jié)療法。
此外，Sutro還與Merck KGaA和Celgene 合作開(kāi)展以癌癥為重點(diǎn)的合作。
除MNC外，Sutro也將BD目光投向了中國(guó)市場(chǎng)，不同之處在于在中國(guó)走的是Licence-in路線。
2021年12月，Sutro授予天士力一項(xiàng)獨(dú)家許可權(quán)，在區(qū)域內(nèi)（即中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)）獨(dú)家開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化一種靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物（STRO-002）
此次引進(jìn)STRO-002有助于天士力形成管線差異化優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步拓寬天士力生物腫瘤治療藥物產(chǎn)品管線、提升產(chǎn)品組合，解決重大未滿足臨床需求。
聯(lián)合宣布簽署了授權(quán)協(xié)議，Sutro授權(quán)燁輝醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化靶向CD74的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) STRO-001，用于治療血液癌癥患者。
2021年10月12日，Sutro和燁輝醫(yī)藥聯(lián)合宣布簽署了授權(quán)協(xié)議，Sutro授權(quán)燁輝醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化靶向CD74的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) STRO-001，用于治療血液癌癥患者。
根據(jù)協(xié)議，燁輝醫(yī)藥向Sutro支付400萬(wàn)美元的首付款，與選擇權(quán)行使、藥物開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑相關(guān)的潛在付款總額高達(dá)2億美元。
小結(jié)
隨著ADC市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)和越來(lái)越多ADC產(chǎn)品上市，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始布局ADC賽道。益普生這次在炙手可熱的ADC市場(chǎng)上達(dá)成一筆巨資交易，可謂是為ADC風(fēng)口再添一把火。
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