創(chuàng)新藥研發(fā)有風險。
4月3日，歌禮制藥發(fā)布公告表示，放棄FXR激動劑ASC42的研發(fā)。原因是，2期臨床研究顯示該藥物不具備臨床優(yōu)勢。
沃森生物堅持新冠疫苗研發(fā)。
4月3日，沃森生物宣布，Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究報告顯示，mRNA新冠疫苗RQ3033具有良好的有效性和安全性，免疫原性橋接臨床試驗研究結(jié)果全面達到預設目標。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）18億美元，普方生物被海外藥企并購
4月3日，Genmab和ProfoundBio普方生物宣布，兩家公司已經(jīng)達成最終協(xié)議，Genmab將以18億美元現(xiàn)金收購ProfoundBio 。
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資本信息
1）躍賽生物完成超億元A輪融資
4月3日，躍賽生物宣布完成超億元A輪融資。公司表示，此次融資資金將用于加速推進公司的在研管線與臨床試驗進程，進一步深化創(chuàng)新細胞治療藥物的規(guī)?；_發(fā)和產(chǎn)業(yè)化建設。
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藥械動態(tài)
1）京新藥業(yè)JX2105膠囊獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，京新藥業(yè)JX2105膠囊獲批臨床，擬用于治療帕金森病。
2）朗天醫(yī)藥帕拉米韋吸入溶液獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，朗天醫(yī)藥帕拉米韋吸入溶液獲批臨床，擬用于甲型或乙型流行性感冒的治療。
3）匯倫醫(yī)藥H062片獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，匯倫醫(yī)藥H062片獲批臨床，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
4）云晟研新生物BCM863片獲批臨床
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，云晟研新生物BCM863片獲批臨床，擬用于單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
5）普利制藥注射用達托霉素獲得德國上市許可
4月3日，普利制藥公告，公司近日收到德國聯(lián)邦藥物和醫(yī)療器械管理局簽發(fā)的注射用達托霉素上市許可。達托霉素臨床用于治療復雜性皮膚及皮膚組織感染與金黃色葡萄球菌引起的菌血癥。
6）榮昌生物泰它西普獲FDA快速通道資格
4月2日，榮昌生物宣布，美國FDA授予其泰它西普用于治療干燥綜合征的快速通道資格。2023年底，該適應癥全球多中心3期臨床已獲FDA批準。
7）歌禮制藥放棄FXR激動劑ASC42
4月3日，歌禮制藥發(fā)布公告表示，放棄FXR激動劑ASC42的研發(fā)。原因是，2期臨床研究顯示該藥物不具備臨床優(yōu)勢。
8）沃森生物mRNA新冠疫苗Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究結(jié)果積極
4月3日，沃森生物宣布，Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究報告顯示，mRNA新冠疫苗RQ3033具有良好的有效性和安全性，免疫原性橋接臨床試驗研究結(jié)果全面達到預設目標。
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海外藥聞
1）Lonza任命新CEO
4月2日，CDMO巨頭Lonza宣布，任命Wolfgang Wienand為首席執(zhí)行官（CEO）。
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