01
2024年全國藥政會議
再提基藥
近日，2024年全國藥政工作會議在北京召開，安排部署了2024年藥政工作重點(diǎn)任務(wù)，再次提及基藥相關(guān)內(nèi)容。
會議強(qiáng)調(diào)，要在完善國家藥物政策、健全基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制、提升基本藥物制度化水平、強(qiáng)化短缺藥品會商聯(lián)動機(jī)制、深化藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)結(jié)果應(yīng)用、加強(qiáng)特殊人群和特定疾病藥品供應(yīng)保障等方面，持續(xù)增強(qiáng)高質(zhì)量藥品供應(yīng)與藥學(xué)服務(wù)的均衡性和可及性，聚力構(gòu)建藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展新格局。
圖片來源：賽柏藍(lán)
基本藥物制度化水平提升工作可從多個(gè)分支領(lǐng)域來看。
此前，國家衛(wèi)健委辦公廳主任王斌在答記者問時(shí)提到“十四五”期間要持續(xù)完善藥物政策體系，其一就是“全面提升國家基本藥物制度化水平”，包括修訂完善目錄管理辦法，優(yōu)化遴選調(diào)整程序，動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄，用制度化保障調(diào)整，突出基本藥物的主導(dǎo)地位，持續(xù)提升基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量水平，推進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用等。
在基藥配備使用方面，國家衛(wèi)健委3月下旬最新發(fā)布的2024年版公立醫(yī)院績效考核操作手冊中，仍把門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率、基本藥物采購品種數(shù)占比定為以“逐步提高”為導(dǎo)向的定量指標(biāo)。
并且，國家衛(wèi)健委還在手冊中提到要及時(shí)調(diào)整國家基本藥物目錄，逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%內(nèi)容。
在3月中旬的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委基層司司長傅衛(wèi)基于政府工作報(bào)告“擴(kuò)大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)慢性病、常見病用藥種類”等內(nèi)容提到，今年相關(guān)工作的發(fā)力重點(diǎn)之一為“全面梳理現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥政策和藥品使用情況，研究制定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品遴選指導(dǎo)原則，統(tǒng)籌基層用藥目錄管理，進(jìn)一步擴(kuò)大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的慢性病、常見病用藥種類，增強(qiáng)可及性”。
在基藥目錄調(diào)整方面，我國現(xiàn)行的基藥目錄為2018年版，2021年11月國家衛(wèi)健委藥政司曾發(fā)布《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》征求意見，此后，圍繞基藥調(diào)整的討論不斷，不過，距離修訂草案發(fā)布兩年多，基藥目錄調(diào)整仍未有確切消息傳出。
再過半年，現(xiàn)行基藥目錄就已施行了6年，由于現(xiàn)行目錄與上一版目錄調(diào)整時(shí)間也為6年，業(yè)內(nèi)對今年進(jìn)行基藥目錄調(diào)整仍保有期待。
02
現(xiàn)行目錄已施行近6年
調(diào)整擴(kuò)容在即？
對于基藥目錄調(diào)整，業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點(diǎn)之一就在于數(shù)量擴(kuò)容。
2009年，首版國家基本藥物目錄發(fā)布，內(nèi)含307個(gè)品種；2012年基本藥物增加至520種；2018年，基藥目錄再次擴(kuò)容，達(dá)到685個(gè)品種。時(shí)隔近6年，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新版基藥目錄的體量預(yù)計(jì)將增至900個(gè)品種以上。
在擴(kuò)容對象的納入上，已納入醫(yī)保目錄的非基藥品種大概率包含在內(nèi)，另一方面，修訂草案中單獨(dú)形成部分的兒童藥可能同為調(diào)整重點(diǎn)。
此外，在國家對中醫(yī)藥發(fā)展的大力支持下，基藥目錄中的中成藥占比快速提升。此前兩版目錄調(diào)整中，中成藥從2009年版的102種增至2018年版的268種，占比由33.22%提升至39.12%。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新版基藥目錄中的中藥占比有望超過四成?？ㄋ帢I(yè)、一品紅、佛慈制藥等多家中藥企業(yè)都曾公開表態(tài)，要力爭旗下品種進(jìn)入新版基藥目錄。
此前，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018版國家基藥目錄新增的獨(dú)家中成藥中有25個(gè)產(chǎn)品2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額比進(jìn)入目錄前（2018年）增長超過1億元。
不過，也要看到，并非所有品種都能把基藥目錄視作實(shí)現(xiàn)銷售增長的“快車”，尤其對于臨床使用成熟、廠家多、價(jià)格低的非基藥品種而言，進(jìn)目錄與否對其終端覆蓋及銷量的影響其實(shí)比較有限。
另一方面，按照“986”的配備要求，理論上，非基藥在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的空間僅剩10%，在二級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的空間剩20%-50%，同時(shí)，隨著縣域醫(yī)療服務(wù)共同體發(fā)展，留給非基藥的空間還可能進(jìn)一步收縮。
市場及政策環(huán)境仍在變化之中，一旦新版基藥目錄調(diào)整，不論企業(yè)品種被納入與否，都需要考慮如何在現(xiàn)有市場中找準(zhǔn)品種定位，利用有限的資源放大優(yōu)勢。
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