4月8日，信達(dá)生物官微發(fā)布稱，在 2024 年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布多項(xiàng)最新臨床前數(shù)據(jù)，包括公司旗下一系列雙抗及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）腫瘤管線。
重磅研究（Late-Breaking Research）
IBI3001，一種潛在全球首 創(chuàng)（First-in-Class）的糖基化定點(diǎn)偶聯(lián) B7-H3/EGFR 雙抗ADC 在多項(xiàng)臨床前實(shí)體瘤模型中的表現(xiàn)
摘要號(hào)：LB055
展示形式：壁報(bào)
時(shí)間：2024年4月7日（星期日） 1：30 PM – 5：00 PM （當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
地點(diǎn)：Poster Section 53
講者：何開(kāi)杰博士
IBI3001是一款潛在全球首 創(chuàng)針對(duì)B7-H3和EGFR的雙特異性ADC，采用經(jīng)臨床驗(yàn)證的SYNtecanE®定點(diǎn)偶聯(lián)平臺(tái)。
IBI3001具有多重抗腫瘤的機(jī)制：
（1）增強(qiáng)的EGFR信號(hào)阻斷；
（2）EGFR與B7-H3介導(dǎo)的藥物內(nèi)吞與細(xì)胞殺傷；
（3）強(qiáng)效的ADC旁觀效應(yīng)。經(jīng)過(guò)優(yōu)化的B7-H3臂不但加強(qiáng)了EGFR信號(hào)阻斷的效果，同時(shí)也降低了EGFR靶點(diǎn)的毒性。
IBI3001在多個(gè)實(shí)體瘤的體內(nèi)外模型中都顯示強(qiáng)效的腫瘤殺傷效果，且有高耐受性，治療窗口高達(dá)40倍。
IBI334, 一種創(chuàng)新ADCC增強(qiáng)B7-H3/EGFR 雙特異性抗體, 在臨床前實(shí)體瘤模型上展現(xiàn)出強(qiáng)力的抗腫瘤療效
摘要號(hào)：LB056
展示形式：壁報(bào)
時(shí)間：2024年4月7日（星期日） 1：30 PM – 5：00 PM （當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
地點(diǎn)：Poster Section 53
講者：何開(kāi)杰博士
IBI334是基于信達(dá)生物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Innobody平臺(tái)所開(kāi)發(fā)的一款針對(duì)B7-H3和EGFR的非巖藻糖修飾的雙特異性抗體。
在B7-H3一臂的輔助下，IBI334顯示出對(duì)比EGFR單抗和c-met/EGFR雙抗更強(qiáng)的體內(nèi)外腫瘤抑制效果。
IBI334具有良好的安全特性，在食蟹猴的最高非嚴(yán)重毒性劑量（HNSTD）高達(dá)120 mg/kg，治療窗口大于200倍。
IBI334作為一款有潛能治療多種實(shí)體瘤的雙特異性抗體，目前正處于臨床驗(yàn)證階段。
IBI343，一種糖基化定點(diǎn)偶聯(lián)抗Claudin-18.2 ADC用于治療實(shí)體瘤，臨床前發(fā)現(xiàn)及特征
摘要號(hào)：LB057
展示形式：壁報(bào)
時(shí)間：2024年4月7日（星期日） 1：30 PM – 5：00 PM （當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
地點(diǎn)：Poster Section 53
講者：何開(kāi)杰博士
IBI343是一款具有全球首 創(chuàng)潛力的靶向Claudin 18.2的ADC分子，基于Synaffix的GlycoConnect®實(shí)現(xiàn)了對(duì)細(xì)胞毒素Exatecan的糖基定點(diǎn)偶聯(lián)。
IBI343在多種不同表達(dá)量的腫瘤細(xì)胞系上展現(xiàn)了良好的Claudin 18.2特異性的體外殺傷活性，并在多種人源腫瘤異種移植小鼠模型上展現(xiàn)了良好的腫瘤抑制活性?；谔腔亩c(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)顯著增強(qiáng)了整個(gè)ADC的穩(wěn)定性。IBI343在恒河猴的GLP毒理實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了良好的安全性，并在高至30 mg/kg的劑量下耐受性良好。
IBI343針對(duì)Claudin 18.2陽(yáng)性HER2陰性胃癌的臨床三期試驗(yàn)正在籌備中。
免疫學(xué)-單抗和雙抗
兼具高效抗腫瘤活性和可接受安全性的新型 TROP2 靶向免疫刺激抗體偶聯(lián)物 (ISAC)
摘要號(hào)：2718
展示形式：壁報(bào)
時(shí)間：2024年4月8日（星期一）1:30 PM - 5:00 PM（當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
地點(diǎn)：Poster Section 6
講者：熊慧中博士
此次報(bào)告分子由經(jīng)過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)和篩選的TLR7/8 激動(dòng)劑，連接子及抗體組成，是一款具有First-in-class潛力的 TROP2 ISAC。其中，TROP2抗體可引起巨噬細(xì)胞對(duì)TROP2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞強(qiáng)效的細(xì)胞吞噬效應(yīng)（ADCP）。在體外，該TROP2 ISAC僅有輕微活性，而在體內(nèi)，體現(xiàn)出強(qiáng)效抗腫瘤活性，且可與胞毒型ADC起到協(xié)同殺傷作用。就安全性而言，該分子在小鼠中均具有良好耐受性，且更重要的是在猴中也能耐受。
研究數(shù)據(jù)證明，新型的可兼顧療效和可控的安全性的ISAC是有可能的, 并可能為TROP2+ 的各類腫瘤患者提供新的單用或聯(lián)用選擇。
免疫學(xué)-免疫調(diào)節(jié)（免疫激動(dòng)劑或共刺激途徑）
腫瘤靶向 CD28 雙特異性抗體：合適的效力、有效的抗腫瘤活性和嚴(yán)格的CD3 依賴性
摘要號(hào)：5295
展示形式：壁報(bào)
時(shí)間：2024年4月9日（星期二）1:30 PM - 5:00 PM（當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
地點(diǎn)：Poster Section 3
講者：熊慧中博士
此次報(bào)告分子是一款經(jīng)精細(xì)設(shè)計(jì)和嚴(yán)格篩選的 CD28 激動(dòng)型抗體，及其雙特異性形式 PSMAxCD28 (IAR038)。
IAR038在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中體現(xiàn)了與目前臨床開(kāi)發(fā)中的Regeneron benchmark 抗體相同的優(yōu)異腫瘤殺傷作用。同時(shí)，IAR038具有顯著改善的CD3依賴性，更強(qiáng)的靶點(diǎn)依賴性和更優(yōu)秀的藥代動(dòng)力學(xué)。該雙抗可能會(huì)為晚期前列腺癌患者提供更寬廣的治療窗和更安全的藥物選擇。
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