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CPHI制藥在線 資訊 康泰生物制品股份有限公司水痘減 毒活疫苗獲得藥品注冊證書

康泰生物制品股份有限公司水痘減 毒活疫苗獲得藥品注冊證書

來源:深圳證券交易所
  2024-04-17
深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

       深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司北京民海生物科技有限公司(以下簡稱“民海生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》,具體情況如下:

       一、藥品基本情況

水痘減 毒活疫苗

       水痘減 毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細胞,經(jīng)培養(yǎng),收獲病毒液,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群,接種后可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主,傳染率高,接種水痘疫苗是預防水痘感染的最有效手段,也是非免疫規(guī)劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。

       經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,目前國內已上市水痘減 毒活疫苗的廠家包括長春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責任公司、長春祈健生物制品有限公司、科興(大連)疫苗技術有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。

       二、對公司的影響

       全資子公司民海生物水痘減 毒活疫苗獲批上市將進一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊,增強公司的核心競爭力,強化公司的市場地位,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎。

       三、風險提示

       全資子公司民海生物收到水痘減 毒活疫苗藥品注冊證書后,將按照相關要求積極開展水痘減 毒活疫苗的生產(chǎn)、銷售等上市準備工作。產(chǎn)品的上市時間具有一定的不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

       四、備查文件

       1、國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊證書》。

       特此公告。

       深圳康泰生物制品股份有限公司董事會

       2024 年4月16日

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