前言

       十年來，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了飛躍發(fā)展?，F(xiàn)階段，全球臨床在研管線接近1.5萬(wàn)個(gè)，其中34.0%的項(xiàng)目已在中國(guó)展開臨床試驗(yàn)，中國(guó)在研管線數(shù)量?jī)H次于美國(guó)（41.7%），位居全球第二。而生物醫(yī)藥研發(fā)屬于重資金投入行業(yè)，受國(guó)際環(huán)境影響，投資大幅下降成為當(dāng)前中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題。眾多Biotech企業(yè)處境艱難，融資被停、現(xiàn)金流緊張、項(xiàng)目削減等都是不得不面對(duì)的難題。

       2023年，一級(jí)市場(chǎng)政府引導(dǎo)基金和國(guó)資背景基金的數(shù)量持續(xù)增加，運(yùn)作模式日趨完善，已逐漸步入規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展階段，成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)度過“低谷”期的重要支撐力量。

       同時(shí)，在新形勢(shì)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)資源整合提出新要求。一方面，Biopharma（大藥企）加速通過并購(gòu)新公司來補(bǔ)充或重構(gòu)具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的新業(yè)務(wù)線；另一方面，越來越多未盈利的Biotech（初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)）在IPO階段性收緊后冷靜思考并重新定位，被并購(gòu)案例逐漸增多。如華潤(rùn)雙鶴收購(gòu)華潤(rùn)紫竹、中國(guó)通用集團(tuán)并購(gòu)整合重藥控股、新天藥業(yè)收購(gòu)匯倫醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療收購(gòu)惠泰醫(yī)療等大型交易案例。

       《2023年度中國(guó)生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書》 通過詳實(shí)的數(shù)據(jù)調(diào)研及分析，力求全面、客觀反映中國(guó)生物醫(yī)藥投融資聚焦領(lǐng)域以及投融資企業(yè)研發(fā)最新發(fā)展趨勢(shì)；同時(shí)，為應(yīng)對(duì)錯(cuò)綜的國(guó)際環(huán)境，緊隨國(guó)家 “源頭創(chuàng)新”支持政策，推動(dòng)資本市場(chǎng)正確導(dǎo)向回暖、創(chuàng)新成果不斷落地，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

       《2023年度中國(guó)生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書》 重磅發(fā)布

       《2023年度中國(guó)生物醫(yī)藥投融資藍(lán)皮書》（以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書》）于2024年4月初正式對(duì)外發(fā)布。藍(lán)皮書由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)投融資服務(wù)專委會(huì)發(fā)起，藥渡集團(tuán)撰寫，聯(lián)合財(cái)數(shù)科技、國(guó)投招商投資、富煜亞洲、三生制藥、泱深生物等多家科技企業(yè)及投資機(jī)構(gòu)共同發(fā)布。

       藍(lán)皮書共分為八大部分，分別為中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)二級(jí)市場(chǎng)融資情況、一級(jí)市場(chǎng)融資情況、中國(guó)創(chuàng)新藥臨床在研情況分析、中國(guó)醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入及管線布局、中國(guó)CRO/CDMO融資情況、中國(guó)疫苗企業(yè)融資情況、中國(guó)IVD企業(yè)融資情況、投資公司重點(diǎn)關(guān)注的治療領(lǐng)域分析。

       以下為《藍(lán)皮書》重點(diǎn)內(nèi)容摘錄：

       01

       2023年度生物醫(yī)藥企業(yè)二級(jí)/一級(jí)市場(chǎng)融資情況

       《藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，2023年，二級(jí)市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的投融資熱度降溫，總計(jì)29家中國(guó)生物醫(yī)藥公司在中國(guó)大陸、香港、美國(guó)完成IPO。其中：

       A股上市21家，募資223.56億人民幣（含科創(chuàng)版4家，募資80.83億元）；

       H股上市5家， 募資285.82億港元;

       美股上市3家，募資2.27億美元。

       總體來看，2023年IPO金額較2022年下滑了約36%，IPO數(shù)量下滑約49%，醫(yī)藥板塊IPO熱度處于持續(xù)降低的階段。

       A股上市數(shù)量和金額與2022年相比出現(xiàn)明顯下滑：2022年49家IPO融資合計(jì)749億人民幣，2023年21家IPO融資合計(jì)223.56億人民幣。

       港股上市數(shù)量出現(xiàn)略微下滑，但上市募集金額有明顯提高。港股市場(chǎng)從2022年8家上市下滑到2023年的5家上市；但2023年的IPO金額達(dá)到285.82億港元，比2022年的36.38億港元提高約6倍，增加的金額主要來自京東健康的IPO募集，單個(gè)IPO上市募集了264.57億港元。

       美股3家企業(yè)上市，總募集2.27億美元，對(duì)比2021年有8家成功在美國(guó)IPO募集共計(jì)10.65億美元（2022年沒有醫(yī)藥企業(yè)成功在美國(guó)上市），從數(shù)量上和IPO金額上較2021年仍有一定差距。

       2023年中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)一級(jí)市場(chǎng)共發(fā)生376起融資事件，融資高峰發(fā)生在1月，融資規(guī)模105億元。從融資額來看，除47家未披露融資金額外，剩余252家生物醫(yī)藥企業(yè)總?cè)谫Y額為547億5891萬(wàn)人民幣，其中170家生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)累計(jì)176起融資事件的融資額占比為59.69%。由下圖可知，醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)仍是投資熱門，其次為CDMO類企業(yè)。

       圖1 2023年生物醫(yī)藥行業(yè)各輪次企業(yè)類型融資金額占比

       數(shù)據(jù)來源：藥渡咨詢團(tuán)隊(duì)整理

       02

       中國(guó)創(chuàng)新藥中國(guó)1類臨床階段在研新藥統(tǒng)計(jì)

       據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)1類臨床在研新藥產(chǎn)品共計(jì)2817個(gè)，與2022年（2104個(gè)）、2021年（1586個(gè)）相比增長(zhǎng)明顯；腫瘤領(lǐng)域在研個(gè)數(shù)仍保持絕 對(duì)領(lǐng)先，免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域成為后起之秀，其中免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域項(xiàng)目增幅超95%。

       圖2 中國(guó)1類新藥數(shù)量歷年對(duì)比

       數(shù)據(jù)來源：藥渡咨詢團(tuán)隊(duì)整理

       《藍(lán)皮書》總結(jié)了2023年度生物醫(yī)藥企業(yè)投融資項(xiàng)目TOP10靶點(diǎn)和治療領(lǐng)域，并針對(duì)投融資公司重點(diǎn)關(guān)注的靶點(diǎn)及治療領(lǐng)域進(jìn)行綜合分析。

       圖3 融資額TOP10治療領(lǐng)域臨床在研品種分布

       數(shù)據(jù)來源：藥渡咨詢團(tuán)隊(duì)整理

       在融資額TOP10靶點(diǎn)涉及的中國(guó)1類在研品種中，EGFR靶點(diǎn)在研品種數(shù)量最多（86個(gè)），其次為HER2靶點(diǎn)（65個(gè)），CD19、VEGF、MET及BCMA靶點(diǎn)的在研品種數(shù)量均超過20個(gè)，融資額前十大靶點(diǎn)涉及的臨床在研項(xiàng)目主要集中在臨床Ⅰ期，占比達(dá)56.45%。

       03

       中國(guó)上市醫(yī)藥公司研發(fā)投入TOP100

       2017-2023年，中國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)上升；2023年研發(fā)投入TOP100企業(yè)研發(fā)投入保持相對(duì)穩(wěn)定，融資緊縮尚未明顯影響到企業(yè)的研發(fā)投入及相關(guān)支出。

       TOP20的中國(guó)上市醫(yī)藥企業(yè)主要可分為兩種類型，一類為大型綜合醫(yī)藥企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等，另一類創(chuàng)新型新藥研發(fā)Biotech企業(yè)，如百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、君實(shí)生物等。

       百濟(jì)神州近年來的研發(fā)投入始終顯著高于其他醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)，自2018年的45.97億元增長(zhǎng)至2022年的111.52億元；2023年Q1-Q2，百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用為58.82億元，仍位于第一位。

       表4-1 2023年中國(guó)TOP100生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入（節(jié)選）

       數(shù)據(jù)來源：財(cái)數(shù)科技，藥渡咨詢團(tuán)隊(duì)整理

       TOP100生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品管線治療領(lǐng)域聚集在抗腫瘤領(lǐng)域。其中，20家代表性企業(yè)產(chǎn)品管線腫瘤領(lǐng)域品種占比高達(dá)54.71%，其次為內(nèi)分泌及代謝疾病領(lǐng)域，占比約為9.12%。

       04

       展望

       在醫(yī)藥行業(yè)參與者的共同努力下，截至2024年3月初，A股已有245家生物醫(yī)藥公司公布2023年業(yè)績(jī)，超半數(shù)（130家）公司年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)喜，預(yù)計(jì)2023年醫(yī)藥生物行業(yè)凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)的企業(yè)超50家。

       展望 2024 年，隨著拖累行業(yè)的負(fù)面影響（如疫情、帶量采購(gòu)、醫(yī)療腐敗、同質(zhì)化研發(fā)等）的消退，以及國(guó)家醫(yī)療改革得卓有成效，醫(yī)藥行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)復(fù)蘇驅(qū)動(dòng)下的估值修復(fù)。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局深度調(diào)整、全面重塑之后，必將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。