2024年4月17日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，替達(dá)派西普(Timdarpacept，研發(fā)編號(hào): IMM01)聯(lián)合替雷利珠單抗針對(duì)PD-(L)1單抗難治的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)Ⅲ期臨床研究方案獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE) 許可。
IMM01是中國首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實(shí)體瘤。近日，IMM01兩項(xiàng)II期臨床創(chuàng)新研究結(jié)果入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)口頭報(bào)告(分別是IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD-1抗體治療失敗后的cHL適應(yīng)癥，以及IMM01聯(lián)合阿扎胞苷治療初治的高危MDS適應(yīng)癥)。
2023年12月，IMM01三項(xiàng)II期臨床創(chuàng)新研究結(jié)果入選2023美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)口頭報(bào)告及壁報(bào)展示，其中兩項(xiàng)研究入選2023 ASH口頭報(bào)告(分別是PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL適應(yīng)癥及1線MDS適應(yīng)癥 )，另外一項(xiàng)1線CMML適應(yīng)癥研究成果以壁報(bào)形式展示。這是IMM01項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展連續(xù)兩年入選ASH年會(huì)。
在2023 ASH 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告了更新數(shù)據(jù)：IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL患者ORR達(dá)65.2%, CR 17.4%, DCR 100%，而且在各個(gè)亞組分析中均顯示可以從聯(lián)合治療中獲益。另外，IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療耐受性良好，沒有患者發(fā)生因藥物相關(guān)不良反應(yīng)導(dǎo)致的永 久停藥情況。該臨床II期更新結(jié)果獲得了2024年ASCO的口頭報(bào)告， 將于6月2號(hào)在芝加哥現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行講演。
關(guān)于IMM01
IMM01是基于宜明昂科自有研發(fā)平臺(tái)研發(fā)、經(jīng)基因修飾，并具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代CD47靶向分子。IMM01具有雙重機(jī)制，能夠同時(shí)阻斷來自腫瘤的“別吃我”信號(hào)，并通過IgG1激活患者免疫系統(tǒng)的“吃我”信號(hào)。IMM01在體內(nèi)具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性，臨床上可以觀察到單藥的有效性。同時(shí)，在臨床前體內(nèi)藥效試驗(yàn)中，IMM01與靶向藥物或免疫治療藥物聯(lián)用，顯示了針對(duì)血液腫瘤還有實(shí)體瘤的強(qiáng)大的抑瘤活性。IMM01完 美解決了CD47靶點(diǎn)藥物研發(fā)中的核心痛點(diǎn)，相比之下具有較大的差異化優(yōu)勢(shì)，并具有“Best-In-Class”的潛力。IMM01目前已分別在中國、日本、美國和歐盟獲批發(fā)明專利。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
