攻克阿爾茲海默癥，除了藥物之外，診斷工具的開發(fā)是關(guān)鍵。
4月11日，羅氏制藥宣布，該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標(biāo)志物Elecsys pTau217獲得FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。
該檢測方法由禮來公司和羅氏合作開發(fā)，它將用于幫助確定個人體內(nèi)是否存在淀粉樣蛋白病理，有助于患者的疾病診斷。
科創(chuàng)板IPO不易。
4月11日，據(jù)科創(chuàng)板官網(wǎng)，因艾柯醫(yī)療器械及其保薦人中信證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請，上交所終止其首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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資本信息
1）上交所終止艾柯醫(yī)療科創(chuàng)板首 發(fā)上市審核
4月11日，據(jù)科創(chuàng)板官網(wǎng)，因艾柯醫(yī)療器械及其保薦人中信證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請，上交所終止其首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。
2）健適醫(yī)療完成數(shù)億元新一輪融資
4月11日，健適醫(yī)療宣布，完成數(shù)億元新一輪融資，用于健適無錫基地的產(chǎn)品研發(fā)、擴(kuò)大生產(chǎn)及后續(xù)國內(nèi)外的商業(yè)化拓展。
3）天壇生物2024年第一季度凈利潤3.17億元
4月11日，天壇生物發(fā)布2024年第一季度業(yè)績快報，實現(xiàn)營業(yè)總收入12.22億元，同比下降5.42%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.17億元，同比增長20.91%。
4）開立醫(yī)療2023年歸母凈利同比增22.88%
4月11日，開立醫(yī)療發(fā)布年度報告，2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入21.2億元，同比增長20.29%；歸母凈利潤4.54億元，同比增長22.88%。
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藥械動態(tài)
1）智核生物人促甲狀腺素注射液獲批上市
4月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，智核生物人促甲狀腺素注射液獲批上市，適應(yīng)癥為用于無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的輔助治療。
2）三生制藥重組人血小板生成素兒童適應(yīng)癥獲批
4月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，三生制藥重組人血小板生成素注射液（特比澳）新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥。
3）齊魯制藥羅普司亭生物類似藥獲批上市
4月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥羅普司亭生物類似藥獲批上市，齊魯制藥羅普司亭生物類似藥上市申請已獲得批準(zhǔn)。羅普司亭是一款血小板生成素（TPO）受體激動劑，主要用于治療原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥。
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海外藥聞
1）羅氏阿爾茨海默病檢測法獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定
4月11日，羅氏制藥宣布，該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標(biāo)志物Elecsys pTau217獲得FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。該檢測方法由禮來公司和羅氏合作開發(fā)，它將用于幫助確定個人體內(nèi)是否存在淀粉樣蛋白病理，有助于患者的疾病診斷。
2）Vertex 49億美元收購Alpine
4月11日，Vertex宣布，以49億美元收購Alpine Immune Sciences。
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