哪些生物科技企業(yè)能夠申報(bào)科創(chuàng)板？4月12日，證監(jiān)會(huì)下發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見稿）。根據(jù)征求意見稿，以第五套（未盈利）標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合：
（1）最近三年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例 5%以上，或最近三
年研發(fā)投入金額累計(jì)在 8000 萬元以上；
（2）研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例不低于 10%；
（3）應(yīng)用于公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利 7 項(xiàng)以上；
雖未達(dá)到前述指標(biāo)，但符合下列情形之一的企業(yè)申報(bào)科創(chuàng)板上市：
（1）發(fā)行人擁有的核心技術(shù)經(jīng)國家主管部門認(rèn)定具有國際領(lǐng)先、引領(lǐng)作用或者對(duì)于國家戰(zhàn)略具有重大意義；
（2）發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術(shù)人員作為主要參與人員，獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)，并將相關(guān)技術(shù)運(yùn)用于公司主營業(yè)務(wù)；
（3）發(fā)行人獨(dú)立或者牽頭承擔(dān)與主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目；
（4）發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品（服務(wù)），屬于國家鼓勵(lì)、支持和推動(dòng)的關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等，并實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代；
（5）形成核心技術(shù)和應(yīng)用于主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利（含國防專利）合計(jì) 50 項(xiàng)以上。
資本寒冬，對(duì)生物科技產(chǎn)業(yè)的影響深遠(yuǎn)。
4月9日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)公示：南京藍(lán)盾生物科技有限公司申請(qǐng)破產(chǎn)。
值得注意的是，2022年11月，藍(lán)盾生物的“LD013自體T細(xì)胞注射液”獲批臨床，成為國內(nèi)首家獲批開展臨床治療復(fù)發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）華潤三九：公司OTC核心品種會(huì)考慮適度小幅提價(jià)的可能
4月12日，華潤三九在互動(dòng)平臺(tái)表示，由于成本上漲，公司OTC核心品種會(huì)考慮適度小幅提價(jià)的可能，主要是覆蓋成本上漲的影響，也會(huì)充分考慮消費(fèi)者、患者的接受程度。
2）國內(nèi)一CAR-T公司申請(qǐng)破產(chǎn)
4月9日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)公示：南京藍(lán)盾生物科技有限公司申請(qǐng)破產(chǎn)。2022年11月，藍(lán)盾生物的“LD013自體T細(xì)胞注射液”獲批臨床，成為國內(nèi)首家獲批開展臨床治療復(fù)發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。
/ 02 /
資本信息
1）國藥現(xiàn)代預(yù)計(jì)一季度歸母凈利潤增長(zhǎng)78.55%到89.71%
4月12日，國藥現(xiàn)代公告，公司預(yù)計(jì)2024年第一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤3.2億元到3.4億元，同比增長(zhǎng)78.55%到89.71%。
2）圣湘生物預(yù)計(jì)一季度凈利潤增長(zhǎng)35.79%
4月12日，圣湘生物公告，預(yù)計(jì)2024年第一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤8148.91萬元，與上年同期相比，將增加2147.62萬元，同比增長(zhǎng)35.79%。
3）證監(jiān)會(huì)發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見稿）
4月12日，證監(jiān)會(huì)下發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》的決定（征求意見稿），其中提到，以第五套（未盈利）標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
/ 03 /
藥械動(dòng)態(tài)
1）同源康醫(yī)藥YAP/TEAD抑制劑在美國獲批臨床
4月11日，同源康醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑制劑TYK-01054獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究。
2）康泰生物脊髓灰質(zhì)炎疫苗申報(bào)上市
4月11日，康泰生物發(fā)布公告稱，其全資子公司民海生物研發(fā)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎 滅活疫苗（Vero細(xì)胞）上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)康泰生物官方公告，該產(chǎn)品可用于預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒感染導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。
/ 04 /
海外藥聞
1）11.6億美元，諾華與Arvinas達(dá)成靶向蛋白降解嵌合體開發(fā)合作協(xié)議
4月11日，Arvinas宣布，已與諾華達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略許可協(xié)議。諾華將以高達(dá)11.6億美元的款項(xiàng)獲得Arvinas第二代雄激素受體（AR）靶向蛋白降解嵌合體（PROTAC）ARV-766在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。諾華同時(shí)獲得Arvinas的另一款處于臨床前階段的AR靶向PROTAC降解劑AR-V7。
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