作為慢性阻塞性肺病和哮喘的一線療法，全球吸入制劑市場(chǎng)呈現(xiàn)一片欣欣向榮之景。
從市場(chǎng)規(guī)模來看，2018-2023年全球吸入制劑銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率為2.68%；2023年銷售額同比增長(zhǎng)6.17%，接近3500億元。
中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)?？傮w呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2018-2023年銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率為7.62%；2023年銷售額超過150億元，約為全球規(guī)模的4%，預(yù)計(jì)未來市場(chǎng)規(guī)模仍將保持高速增長(zhǎng)。
面對(duì)國(guó)內(nèi)吸入制劑百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)，哪些國(guó)內(nèi)藥企正發(fā)起沖鋒？
01
近3500億市場(chǎng)，
一條隱秘的藍(lán)海賽道
吸入制劑與普通口服制劑相比，其優(yōu)勢(shì)在于藥物可直接進(jìn)入肺部，起效迅速，避免了首過效應(yīng)，降低給藥劑量；與注射劑相比，經(jīng)口吸入制劑可以提高患者的依從性，減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。
因此，吸入療法被慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）、全球支氣管哮喘防治倡議（GINA）和我國(guó)指南推薦為一線療法。
表1 吸入給藥與口服、靜脈給藥的特性比較
數(shù)據(jù)來源：《穩(wěn)定期慢性氣道疾病吸入裝置規(guī)范應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)（2019年）》
吸入制劑是由藥物處方和霧化裝置組成的藥械組合產(chǎn)品，按劑型/裝置類型分為：吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入霧化液體制劑、軟霧劑。按藥理作用機(jī)制分為：支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、復(fù)方制劑（支氣管擴(kuò)張劑和糖皮質(zhì)激素）。
表2 吸入制劑/裝置的分類及特點(diǎn)
數(shù)據(jù)來源：《吸入裝置的分類、特點(diǎn)及注意事項(xiàng)》，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)公開招股書
經(jīng)調(diào)研，全球吸入制劑市場(chǎng)規(guī)?？傮w呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，2018-2023年銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率為2.68%；2023年銷售額同比增長(zhǎng)6.17%，接近3500億元。
中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)?？傮w呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2018-2023年銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率為7.62%；2023年銷售額同比增長(zhǎng)7.69%，超過150億元（約為全球規(guī)模的4%，預(yù)計(jì)未來市場(chǎng)規(guī)模仍將保持高速增長(zhǎng)）。
圖1 全球吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模，單位：億元
圖2 中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模，單位：億元
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02
全球吸入制劑競(jìng)爭(zhēng)格局分析
按劑型分
經(jīng)調(diào)研，全球吸入制劑銷售額按劑型分，干粉吸入劑（吸入粉霧劑）市場(chǎng)份額約為47%，銷售額占比穩(wěn)定，其次為吸入氣霧劑和吸入霧化液體制劑。
中國(guó)市場(chǎng)則以吸入霧化液體制劑為主（60%-70%），干粉吸入劑市場(chǎng)份額約為30%。
圖3 全球各劑型吸入劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
圖4 中國(guó)各劑型吸入劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
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按適應(yīng)癥分
經(jīng)調(diào)研，全球吸入制劑銷售額按適應(yīng)癥分，呼吸系統(tǒng)用藥幾乎壟斷，其中抗哮喘和COPD藥市占率接近95%。其他適應(yīng)癥包括抗感染藥（呼吸道）、肺動(dòng)脈高壓用藥和診斷試驗(yàn)/影響用藥等。
中國(guó)吸入制劑中，呼吸系統(tǒng)用藥幾乎壟斷，其中抗哮喘/COPD藥和止咳祛痰感冒用藥合計(jì)市占率超過90%，肺表面活性劑市占率為6%-7%。
圖5 全球各適應(yīng)癥吸入制劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
圖6 中國(guó)各適應(yīng)癥吸入制劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
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按活性成分計(jì)
經(jīng)調(diào)研，全球吸入制劑銷售額按活性成分計(jì)，布地奈德/福莫特羅市占比最高，糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅銷售額排第二且增長(zhǎng)迅猛，氟替卡松/沙美特羅下滑嚴(yán)重。
中國(guó)吸入制劑中，布地奈德排名 第一但銷售額及占比下滑嚴(yán)重，乙酰半胱氨酸作為霧化用祛痰藥近幾年銷售額及占比增長(zhǎng)迅猛。在COPD和哮喘適應(yīng)癥中復(fù)方制劑表現(xiàn)出了優(yōu)于單藥治療的癥狀改善能力，近年來FDA批準(zhǔn)的吸入制劑新藥也以復(fù)方產(chǎn)品為主；但我國(guó)目前仍以單方為主，未來復(fù)方吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模有望逐步擴(kuò)大。
圖7 全球各活性成分吸入制劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
圖8 中國(guó)各活性成分吸入制劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
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按制劑廠家分
吸入制劑作為復(fù)雜制劑，無論在成熟的海外市場(chǎng)還是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，布局的企業(yè)及已上市的藥品均相對(duì)較少。
經(jīng)調(diào)研，全球吸入制劑頭部三個(gè)廠家（GSK、ASTRAZENECA和BOEHRINGER INGEL）合計(jì)市占比超過65%；其次CHIESI憑借倍氯米松單復(fù)方吸入制劑等銷售額及占比取得快速增長(zhǎng)。
中國(guó)吸入制劑中，進(jìn)口產(chǎn)品占絕 對(duì)主導(dǎo)但整體有所下滑，主要受ASTRAZENECA旗下吸入用布地奈德混懸液銷售額大幅下滑影響。目前國(guó)內(nèi)銷售前三廠家依次為ASTRAZENECA、GSK和健康元，健康元、正大天晴、四川普銳特等一批國(guó)內(nèi)企業(yè)正在向這一高端復(fù)雜制劑領(lǐng)域沖刺，逐步打破寡頭壟斷格局并尋求逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
圖9 全球各廠家吸入制劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
圖10 中國(guó)各廠家吸入制劑銷售額占比，按人民幣計(jì)
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03
結(jié)語
面對(duì)國(guó)內(nèi)吸入制劑百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)，健康元、正大天晴、四川普瑞特等一批國(guó)內(nèi)企業(yè)正在向這一高端復(fù)雜制劑領(lǐng)域沖刺，逐步打破寡頭壟斷格局并尋求逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
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