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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)》

CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)》

熱門推薦: CDE 化學(xué)仿制藥 參比制劑
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2024-05-06
2024年5月6日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)》(征求意見稿)意見的通知。

       根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第八十二批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

       公示期間,請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限:2024年5月6日~2024年5月16日(10個(gè)工作日)。

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2024年5月6日

       相關(guān)附件

       1 化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)(征求意見稿).docx

       2 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx

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