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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恩替司他片上市

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恩替司他片上市

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2024-05-06
2024年4月30日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恩替司他片上市。

       近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥恩替司他片(商品名:景助達(dá))上市。該藥品聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性,經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

       恩替司他片是一種組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑,可選擇性抑制I類和IV類HDACs,抑制細(xì)胞增殖、促進(jìn)終末分化和/或誘導(dǎo)凋亡,發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品上市為激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

       

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