4月26日，艾伯維披露了2024年第一季度財報，總營收123億美元，與2023年同期基本持平，但超出華爾街預(yù)期。第一季度艾伯維的產(chǎn)品營收主要由免疫和腫瘤兩大類管線產(chǎn)品貢獻(xiàn)。
艾伯維在財報中還透露，將2024年全年的業(yè)績指引從每股10.97美元-11.17美元上調(diào)至每股11.13美元-11.33美元。
修美樂后繼有人：Rinvoq和Skyrizi
免疫管線方面，Skyrizi、Rinvoq和Humira（修美樂）三駕馬車并駕齊驅(qū)。其中，Rinvoq和Skyrizi表現(xiàn)強(qiáng)勁，增速十分可觀，Humira則因受到生物類似藥侵蝕，繼續(xù)在走下坡路。
圖片來源：艾伯維官網(wǎng)
IL-23抑制劑Skyrizi （ 瑞莎珠單抗）第一季度的全球收入為20.08 億美元，同比大增47.6%，超過預(yù)期的 19.4 億美元。
JAK1抑制劑Rinvoq （(烏帕替尼)）的全球銷售額為 10.93 億美元，同比暴增 59%，略高于預(yù)期的 10.6 億美元。
作為免疫賽道領(lǐng)頭羊，艾伯維在修美樂還未受到業(yè)績挑戰(zhàn)之前，就開始主動求變，從2010年開始自主研發(fā)Rinvoq ，在2016年并入Skyrizi，主動布局修美樂的迭代產(chǎn)品。兩款“超新星”產(chǎn)品在2019年上市后，經(jīng)過5年的培育，如今已經(jīng)羽翼漸豐，Rinvoq 已連續(xù)9個財季實現(xiàn)營收超50%增長。
不過，艾伯維免疫管線第一季度的全球總銷售額為 53 億美元，較同期下降了 3.9%。
艾伯維表示，銷售額下降的原因是其曾經(jīng)的主力產(chǎn)品Humira的生物類似藥競爭所致，Humira一季度的全球銷售額為22.7億美元，較同期下降了35%，但基本符合22.8億美元的預(yù)期。
根據(jù)Samsung Bioepis公司最新季度報告，截至 2024年2 月，Humira仍牢牢掌控著阿達(dá)木單抗市場 96% 的份額。對比三星六個月前發(fā)布的報告，生物類似藥僅搶占了一個百分點的市場份額。
但是， 2024 年 4 月 1 日起，由于藥房福利管理（PBM）公司三巨頭之一的CVS Caremark 從其國家商業(yè)模板處方集中刪除Humira。相反，Humira的生物類似藥將被保留在處方集中。生物類似藥的新處方增加了 36%，導(dǎo)致4月的競爭驟然加劇。
腫瘤管線：Venclexta是大功臣
腫瘤產(chǎn)品是艾伯維近年來努力深度布局的又一重點領(lǐng)域，產(chǎn)品線涵蓋血液腫瘤和實體瘤肺癌。
2024年第一季度，腫瘤業(yè)務(wù)的全球銷售額為 15.43 億美元，同比增長了 9%，Venclexta（唯可來）是大功臣。
BCL-2抑制劑Venclexta一直被視為艾伯維在血液腫瘤細(xì)分領(lǐng)域的未來業(yè)績基石。而Venclexta也沒有辜負(fù)艾伯維的期望，在本季度依然保持兩位數(shù)的穩(wěn)健增速。2024年Q1全球營收6.14 億美元，同比增長14%。按照這個基數(shù)和增速，2024年Venclexta的全年營收再次突破20億美元大關(guān)不在話下。
另一款抗腫瘤藥物Imbruvica（伊布替尼）在第一季度獲得了8.38億美元的收入，較同期下降了4.5%，但超過了7.44億美元的預(yù)期。Imbruvica是2023年首批被列入醫(yī)保藥品價格談判的藥物之一。
被視為艾伯維沖擊ADC市場提供強(qiáng)力“武器”的Elahere （索米妥昔單抗），在2024年首 個季度Elahere的表現(xiàn)同樣不盡人意，銷售額僅有 6400 萬美元。
Elahere 是一款將與 FRα 結(jié)合的人源化單克隆抗體，與能夠產(chǎn)生細(xì)胞毒性的 DM4 分子通過二硫鍵連接起來的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。2022年11月，Elahere獲得FDA批準(zhǔn)加速上市，用于FRα陽性、鉑耐藥上皮卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜成人癌癥患者的治療。
2024年3月22日，艾伯維宣布美國 FDA 已全面批準(zhǔn)Elahere用于葉酸受體 α（FRα）陽性、鉑耐藥上皮卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜成人癌癥患者的治療，這些患者此前接受過多達(dá)三種系統(tǒng)治療。
就 Elahere 本身而言，這意味著它保住了“首 款FRa ADC”的榮譽(yù)，得以繼續(xù)作為領(lǐng)跑者開疆拓土；而對于艾伯維，這家深陷專利懸崖困擾的MNC，也可從外界關(guān)于“加速撤回”的聲討擔(dān)憂里脫身，并進(jìn)一步證明自己的眼光和能力。
Elahere自加速批準(zhǔn)上市后放量迅速，2023年第一季度的銷售額為2950萬美元，第二季度為7740萬美元，第三季度凈銷售額為1.052億美元——前9個月累計銷售額達(dá)到2.12億美元，極具增長潛力。
對于此次Elahere銷售額下降，艾伯維暫未作出解釋。
不過，Elahere關(guān)于卵巢癌的另外兩個臨床試驗（MIRASOL研究和GLORIOSA研究）目前已進(jìn)入到III期臨床階段。后續(xù)ImmunoGen還有8項臨床試驗正在進(jìn)行中，有望拓展艾伯維在實體瘤領(lǐng)域的競爭力，為艾伯維帶來新的潛在增長點。
眼科和神經(jīng)科學(xué)賽道此起彼伏
眼科是艾伯維的另一大領(lǐng)域，該季度眼科產(chǎn)品給艾伯維貢獻(xiàn)了5.38億美元的銷量，較同期下降了11.7%。除Ozurdex外，其余3款眼科護(hù)理產(chǎn)品銷售額都出現(xiàn)了不同程度的下降。
眼底抗炎產(chǎn)品Ozurdex（傲迪適）繼續(xù)保持喜人增速，斬獲了1.31美元成績，同比增長13.7%。連續(xù)3個季度實現(xiàn)兩位數(shù)同比增速，國際市場為其該季度銷量貢獻(xiàn)超7成。
眼科護(hù)理產(chǎn)品Lumigan/Ganfort、Alphagan/Combigan和Restasis均呈雙位數(shù)下滑。
圖：艾伯維眼科在研管線
圖片來源：艾伯維官網(wǎng)
艾伯維在神經(jīng)科產(chǎn)品領(lǐng)域也具備較大優(yōu)勢，多數(shù)產(chǎn)品為合并艾爾建所得，該板塊業(yè)務(wù)第1季貢獻(xiàn)的合計收入達(dá)19.65億美元，同比增長15.9%。該季度有4款產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼，Vraylar、Ubrelvy和Qulipta更是均實現(xiàn)了雙位數(shù)增長。
美學(xué)明星產(chǎn)品肉毒素Bo tox Therapeutic（保 妥適）收獲了7.48億美元成績，同比增長4.1%。
Bo tox Therapeutic是一種注射到肌肉組織中的乙酰膽堿釋放抑制劑和神經(jīng)肌肉阻斷劑，在美國獲批用于多種適應(yīng)癥，包括慢性偏頭痛，對抗膽堿能藥物反應(yīng)不充分的成年人膀胱過度活動，以及對抗膽堿能藥物反應(yīng)不充分的成年人因逼尿肌過度活動引起的神經(jīng)系統(tǒng)疾病引起的尿失禁。
此外，保 妥適療法被批準(zhǔn)用于治療兩歲及以上患者的痙攣，成人頸椎肌張力障礙以及其他疾病。
圖：艾伯維神經(jīng)科學(xué)在研管線
圖片來源：艾伯維官網(wǎng)
小 結(jié)
近年來，在多元化“早鳥”戰(zhàn)略下，艾伯維在免疫主力賽道加碼打造的Skyrizi和Rinvoq 兩款產(chǎn)品羽翼漸豐，已成為Humira合格且優(yōu)秀的后繼者。在腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、眼科學(xué)等其他核心賽道布局的Venclexta、Vraylar、Ozurdex等多元“超新星”產(chǎn)品也正度過產(chǎn)品生命周期的前期階段，欲望乘風(fēng)起勢。
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