近日，浙江九洲藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司浙江四維醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“四維醫(yī)藥”）和控股子公司浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“九洲生物”）分別從浙江省藥品監(jiān)督管理局網站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告（浙2024第0075號、浙2024第0076號），現(xiàn)就相關情況公告如下：
一、本次檢查情況
（一）浙江四維醫(yī)藥科技有限公司
地址：浙江省臺州市椒江區(qū)海門街道濱海路59號檢查時間：2024年2月28日至2024年3月1日
檢查范圍：接受浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司委托片劑【磷酸西格列汀片（國藥準字H20213980、國藥準字H20213979）】
生產車間生產線：101車間，片劑生產線
（二）浙江九洲生物醫(yī)藥有限公司
地址：浙江省臺州市椒江區(qū)海門街道濱海路59號檢查時間：2024年2月27日至2024年2月27日
檢查范圍：委托浙江四維醫(yī)藥科技有限公司生產片劑【磷酸西格列汀片（國藥準字H20213980、國藥準字H20213979）】
生產車間生產線：101車間，片劑生產線
二、涉及生產線產能
生產線名稱年生產能力主要產品劑型
101車間片劑生產線10億片/年磷酸西格列汀片片劑
三、主要產品的市場情況
磷酸西格列汀片主要用于治療2型糖尿病。磷酸西格列汀片由默沙東原研開發(fā)，是全球首 個上市的DPP-4抑制劑，于2006年10月首次在美國上市，2009年9月批準進口。國內主要生產廠商有正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司等。公司暫未查詢到磷酸西格列汀片的公開銷售數(shù)據(jù)。根據(jù)公開信息，2023年口服降糖藥國內等級醫(yī)院和零售市場銷售總額超308億元。
四、對上市公司的影響及風險提示
公司子公司本次通過藥品GMP符合性檢查，表明公司相關生產線、藥品符合GMP要求，有利于公司進一步豐富生產品種，保持穩(wěn)定的生產能力，滿足市場需求。由于醫(yī)藥產品的行業(yè)特點，藥品的生產、銷售受到市場環(huán)境、行業(yè)政策、供求關系等因素影響，具有一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
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