百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）與 STADA ArzneimittelAG （以下簡稱“STADA”）簽署授權許可與商業(yè)化協議，將公司的 BAT2506（戈利木單抗）注射液在歐盟、英國、瑞士以及其他部分歐洲國家市 場的獨占的產品商業(yè)化權益有償許可給 STADA（以下簡稱“協議”或“本協議”）。
交易標的名稱：BAT2506（戈利木單抗）注射液在歐盟、英國、瑞士以及其 他部分歐洲國家市場的獨占的產品商業(yè)化權益。
交易金額：首付款及里程碑款總金額最高至 1.575 億美元，其中包括 1,000 萬美元首付款、累計不超過 1.475 億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百 分比作為收入分成。
協議生效條件：經雙方簽訂蓋章并經百奧泰董事會審議通過后生效。
協議履行期限：本協議自生效日期起生效，自產品在任一市場首次進行商業(yè) 銷售后 15 年屆滿（初始期限）。初始期限屆滿后，將自動延長 2 年（延長期限）。 如果任何一方在初始期限或延長期限屆滿前 6 個月，書面通知另一方不延長本協 議期限，本協議將在當時有效期限屆滿時失效。
對上市公司當期業(yè)績的影響：
本協議的簽訂預計將對公司未來業(yè)績產生積極影響，有利于提升公司全球商
業(yè)化及盈利能力。
協議履行中的重大風險及重大不確定性：
詳見本公告之“五、協議履行的風險分析”。
一、 審議程序情況
百奧泰于 2024 年 5 月 27 日召開公司第二屆董事會第十六次會議，審議通過 了《關于就 BAT2506（戈利木單抗）簽署授權許可與商業(yè)化協議的議案》， 本次 簽署授權協議事項不屬于關聯交易和重大資產重組事項，根據《上海證券交易所 科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》及公司章程等相關規(guī)定，本議案無需提交股東大會審議。
二、 協議標的和對方當事人情況
（一） 許可產品的基本信息
BAT2506 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA 、歐洲 EMA 生物類似藥 相關指導原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α 的抗體， 能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人 TNF-α,阻斷 TNF-α 與其受體 TNFR 結合，從而抑制 TNF-α 的活性。 目前 BAT2506 已完成全球 III 期臨床研 究。
（二） 協議對方當事人情況
STADA 為一家歷史悠久的歐洲優(yōu)質醫(yī)藥企業(yè) ，總部位于德國，公司專 注于三大支柱戰(zhàn)略，包括消費者健康、仿制藥和特藥 。STADA 在全球范圍 內約 115 個國家銷售。2023 年，STADA 實現了 37.34 億歐元的集團銷售額， 息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）為 8.02 億歐元。截至 2023 年 12 月 31 日， STADA 的總資產為 52.37 億歐元；STADA 在全球擁有約 11,667 名員工。
STADA 與公司及控股子公司不存在關聯關系。最近三個會計年度，STADA 與公司及控股子公司未發(fā)生業(yè)務往來。
三、 協議主要條款
（一） 協議的簽署情況及許可事項：
百奧泰與 STADA 于北京時間2024 年 5 月 28 日簽訂本協議。根據協議，百 奧泰將自主研發(fā)且具有自主知識產權的 BAT2506（戈利木單抗）注射液在歐盟、 英國、瑞士以及其他部分歐洲國家市場的獨占的產品商業(yè)化權益有償許可給 STADA 。百奧泰將負責 BAT2506（戈利木單抗）注射液的研發(fā)、生產以及商業(yè) 化供應，STADA 將負責 BAT2506（戈利木單抗）注射液在歐盟、英國、瑞士以 及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。
（二） 首付款：
在協議生效后，STADA 將向百奧泰一次性支付 1,000 萬美元首付款。
（三） 里程碑付款：
STADA 將在百奧泰達到相應的里程碑事件后向百奧泰支付累計不超過1.475 億美元的里程碑款。
（四） 收入分成：
根據產品在授權區(qū)域的銷售情況，STADA 將根據協議約定以凈銷售額的兩 位數百分比向百奧泰支付收入分成。
（五） 履行期限：
本協議自生效日期起生效，自產品在任一市場首次進行商業(yè)銷售后 15 年屆 滿（初始期限）。初始期限屆滿后，將自動延長 2 年（延長期限）。如果任何一 方在初始期限或延長期限屆滿前 6 個月，書面通知另一方不延長本協議期限，本 協議將在當時有效期限屆滿時失效。
（六） 違約責任：
任何一方可以在另一方發(fā)生重大違約且無法在限定期限內調解的情況下終 止本協議，并要求違約方承擔違約責任，包括負責保護及賠償未違約方及其關聯 公司、分許可方、分包商以及各自的員工、高管、董事和代理商等中間商，使其 免受因任何第三方的申索、要求、訴訟或其他程序而引起的任何相關的損害、責 任或費用，包括合理的法律費用和律師費。
（七） 爭議解決方式：
在協議期限內，因本協議引起或與本協議有關的任何性質的爭議，雙方代表 將共同協商解決方案；若上述程序仍未能解決爭議，任何一方都可以啟動正式的 仲裁程序。協議內對流程已有詳細約定。
四、 協議履行對上市公司的影響
（一） 本次協議的簽署， 旨在將公司研發(fā)成果通過商業(yè)合作及許可授權的 方式快速轉化為公司效益，本次公司與 STADA 的合作，可以將國際先進的研發(fā)、 生產質控、技術提升、臨床應用及商業(yè)推廣等方面的優(yōu)勢進行有機結合， 為公司 的全球策略創(chuàng)造有利條件，對提升公司核心競爭力具有良好的推動作用。
（二） 本協議的順利履行預計會對公司未來的經營業(yè)績產生積極影響。
（三） 本協議的履行對公司業(yè)務的獨立性不構成影響，不會因履行本協議 而對協議對方形成依賴。
五、 協議履行的風險分析
（一） 協議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款 金額尚存在不確定性。
（二） 本協議已對協議金額、生效條件、履行期限等內容做出了明確約定，
協議各方也均有履約能力，但在協議履行過程中，考慮到醫(yī)藥產品的特點，藥品 的前期研發(fā)以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長，易受到技術、審批、
政策等多方面因素的影響；截至本公告日，百奧泰 BAT2506（戈利木單抗）注射 液仍未在任何國家和地區(qū)獲得上市批準；產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性， 可能會導致協議無法如期或全面履行。
敬請廣大投資者注意潛在的投資風險，公司將按有關規(guī)定及時對本協議后續(xù) 進展情況履行信息披露義務。
特此公告。
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