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CPHI制藥在線 資訊 科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 諾誠(chéng)健華首次亮相中國(guó)-亞歐博覽會(huì)

科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 諾誠(chéng)健華首次亮相中國(guó)-亞歐博覽會(huì)

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作者:諾誠(chéng)健華  來源:CPHI制藥在線
  2024-06-26
作為北京商務(wù)局牽頭組織的北京展區(qū)專精特新企業(yè)代表,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新”為發(fā)展理念,攜最新研發(fā)成果首次亮相中國(guó)-亞歐博覽會(huì)。

科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新  諾誠(chéng)健華首次亮相中國(guó)-亞歐博覽會(huì)

       作為北京商務(wù)局牽頭組織的北京展區(qū)專精特新企業(yè)代表,諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新”為發(fā)展理念,攜最新研發(fā)成果首次亮相中國(guó)-亞歐博覽會(huì)。

       在5號(hào)館的北京投資合作展區(qū),諾誠(chéng)健華重點(diǎn)展示了公司在血液瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的核心管線,包括新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱)、新型TYK2抑制劑ICP-332、新型BCL2抑制劑ICP-248和抗CD19單抗坦昔妥單抗(tafasitamab)。

       作為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果,奧布替尼已在中國(guó)和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國(guó)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥:既往至少接受過一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)以及邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),由此成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL的BTK抑制劑,這三項(xiàng)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性,對(duì)BTK靶點(diǎn)占有率近100%,個(gè)體間差異小,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性,公司正在中國(guó)和全球開展奧布替尼治療多種自身免疫性疾病的臨床研究,包括原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)、治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等,目前開發(fā)進(jìn)度在全球處于領(lǐng)先。

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       ICP-332是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的高選擇性新型口服TYK2抑制劑。ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對(duì)比治療 AD 患者的不同類別/MoA的療法顯示最佳療效(非頭對(duì)頭比較)。公司正在中國(guó)啟動(dòng)ICP-332治療AD的 III期臨床,也在美國(guó)進(jìn)入臨床。目前全球尚無TYK2抑制劑獲批治療AD,諾誠(chéng)健華的開發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先。

       ICP-248是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型口服高選擇性BCL2抑制劑。 ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克劑量下患者全部達(dá)到客觀緩解,完全緩解率(CR)為50%。

       坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品上市許可申請(qǐng)(BLA)最近在中國(guó)獲受理,并納入優(yōu)先審評(píng)。此前,坦昔妥單抗治療方案已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用。

       自2015年成立以來,諾誠(chéng)健華始終堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展,為解決患者未滿足的醫(yī)療需求而不懈努力。公司擁有一支具有豐富研發(fā)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的人才團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了一體化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái),打造了強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。憑借卓越的創(chuàng)新能力,諾誠(chéng)健華榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)認(rèn)定,包括國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)、北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位等。

       第八屆中國(guó)-亞歐博覽會(huì)由商務(wù)部、外交部、中國(guó)貿(mào)促會(huì)、新疆維吾爾自治區(qū)人民政府共同主辦。自2011年以來,中國(guó)-亞歐博覽會(huì)已發(fā)展成為推進(jìn)絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶核心區(qū)建設(shè)的重要平臺(tái),形成了一批具有影響力和示范性合作成果,為推動(dòng)中國(guó)和亞歐國(guó)家深化經(jīng)貿(mào)合作、增進(jìn)人文交流發(fā)揮了積極作用。

       關(guān)于諾誠(chéng)健華

       諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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