綠葉制藥集團(tuán)宣布，其經(jīng)多年研發(fā)的鎮(zhèn)痛藥——米美欣®（羥考酮納洛酮緩釋片）已于2024年6月28日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于成人需阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。米美欣®的優(yōu)勢(shì)是加入阿片受體拮抗劑納洛酮，通過(guò)阻斷羥考酮對(duì)腸道阿片受體的作用來(lái)緩解阿片類(lèi)藥物引起的便秘癥狀（opioid-induced constipation，OIC）。
米美欣®是當(dāng)前唯一一款在國(guó)內(nèi)獲批上市的、具有高技術(shù)壁壘的國(guó)產(chǎn)羥考酮納洛酮緩釋片。通過(guò)強(qiáng)阿片受體激動(dòng)劑羥考酮、阿片受體拮抗劑納洛酮的聯(lián)合作用，米美欣®在幫助患者控制疼痛的同時(shí)，有效降低阿片類(lèi)藥物引起的便秘，單次用藥鎮(zhèn)痛時(shí)間可維持12小時(shí)；此外，米美欣®的獨(dú)特"鎖藥"技術(shù)可有效防止藥物濫用。
精巧組合設(shè)計(jì)，直擊癌痛治療痛點(diǎn)
大量臨床研究結(jié)果表明：與單方羥考酮緩釋制劑相比，羥考酮納洛酮緩釋復(fù)方制劑在規(guī)定的同等劑量下鎮(zhèn)痛療效相當(dāng)，且可顯著改善腸道功能紊亂，降低OIC的發(fā)生率與嚴(yán)重程度。此外，《NCCN成人癌痛臨床實(shí)踐指南（2024.V2）》、《ESMO成人癌痛管理臨床實(shí)踐指南》均指出：羥考酮納洛酮緩釋復(fù)方制劑可顯著緩解長(zhǎng)期應(yīng)用阿片類(lèi)藥物治療的癌痛患者的OIC。
除了用于癌痛管理之外，羥考酮納洛酮緩釋片還在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中證實(shí)能為肌肉骨骼疼痛、術(shù)后疼痛、腰痛等中重度疼痛患者提供有效鎮(zhèn)痛治療，并可顯著改善患者的便秘。
獨(dú)特"鎖藥"技術(shù)，降低羥考酮濫用風(fēng)險(xiǎn)
由于阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥存在導(dǎo)致精神依賴(lài)的風(fēng)險(xiǎn)，其濫用問(wèn)題已成為全球公共衛(wèi)生系統(tǒng)面臨的一項(xiàng)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。米美欣®采用了防濫用"鎖藥"專(zhuān)有技術(shù)，有效防止羥考酮被研磨、提取、轉(zhuǎn)化，進(jìn)而阻止藥物濫用；此外，作用機(jī)制上，納洛酮可拮抗羥考酮的活性，使濫用者無(wú)法獲得欣快感并造成催促戒斷反應(yīng)，進(jìn)一步降低濫用風(fēng)險(xiǎn)。
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