7月4日,國家藥典委官網(wǎng)密集公示藥品包裝用玻璃容器和藥品包裝用橡膠密封件兩個指導(dǎo)原則,以及12個藥品包裝用玻璃容器相關(guān)檢測方法和5個藥品包裝用橡膠密封件相關(guān)檢測方法,公示期均為一個月。其中,上述17個配套檢測方法均為第三次公示。
國家藥典委要求有關(guān)單位認(rèn)真研核,若有異議,及時到其官網(wǎng)(https://www.chp.org.cn)在線反饋,并附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。去函需打印后加蓋公章,個人去函需打印后本人簽名,并郵寄至國家藥典委通訊地址。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
聯(lián)系人:陳蕾、朱冉
電話:010-67079566、67079581
通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編:100061
公示目錄如下:
藥品包裝用玻璃容器指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案
玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃安瓿折斷力測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃線熱膨脹系數(shù)測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃容器容量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
有色玻璃容器遮光性測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
121℃玻璃顆粒耐水性測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃容器內(nèi)表面耐水性測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
玻璃三氧化二硼含量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案
橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
橡膠密封件灰分測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
橡膠密封件水分測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
橡膠密封件表面硅油量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
硅橡膠密封件特定殘留物測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)
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