抗體系列直播之二 | 抗體藥物上游&下游工藝開發(fā)

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作者：智藥研習社來源：CPHI制藥在線

2024-07-10

7月25日，將由抗體領域有豐富經(jīng)驗的王珙和陶維紅兩位老師，為大家?guī)怼犊贵w系列直播之二：抗體藥物上游&下游工藝開發(fā)》，重點探討抗體藥物的高表達細胞株構建及雙/三抗產(chǎn)品CMC下游工藝開發(fā)控制策略。

隨著抗體藥物的應用越來越廣泛，并且在市場份額的占比越來越高，作為新一代抗體藥物--雙抗/三抗產(chǎn)品，被越來越多的公司所關注并開始布局此類產(chǎn)品的開發(fā)。而雙抗/三抗產(chǎn)品開發(fā)的難度明顯高于傳統(tǒng)的單抗。ADC藥物更是目前最火爆的研發(fā)賽道之一。

從7月到9月，智藥研習社特別推出抗體及ADC產(chǎn)品系列直播講座，邀請在抗體產(chǎn)品的CMC、上游&下游工藝開發(fā)、生物制劑工藝開發(fā)與技術轉移及ADC等領域深耕多年的資深專家，用5場直播講座為大家細說從頭。

7月25日晚上，將由在抗體領域有豐富經(jīng)驗的王珙和陶維紅兩位老師，為大家?guī)?strong>《抗體系列直播之二：抗體藥物上游&下游工藝開發(fā)》，重點探討抗體藥物的高表達細胞株構建及雙/三抗產(chǎn)品CMC下游工藝開發(fā)控制策略。

歡迎感興趣的制藥同仁報名，可提前準備好您的問題，在線與專家切磋探討！

抗體系列直播二

主題：抗體藥物上游&下游工藝開發(fā)

時間：2024年7月25日 19:00-21:00

形式：線上直播

課程安排

19:00-20:00 王珙成都恩沐生物 CMC負責人

雙/三抗產(chǎn)品CMC下游工藝開發(fā)控制策略

20:00-21:00 陶維紅溪長生物創(chuàng)始人&首席執(zhí)行官

高表達細胞株構建與工藝開發(fā)策略

課程大綱

抗體系列直播之二

高表達細胞株構建與工藝開發(fā)策略

1）抗體發(fā)現(xiàn)平臺介紹

2）高表達細胞株構建策略

3）大體積瞬轉工藝開發(fā)

4）細胞培養(yǎng)開發(fā)與放大工藝

5）中美IND申報CMC差異

雙/三抗產(chǎn)品CMC下游工藝開發(fā)控制策略

一、雙抗/三抗的工藝開發(fā)的基本工藝流程

二、區(qū)別于傳統(tǒng)單抗工藝開發(fā)的差異點及關注點

三、雙抗/三抗工藝開發(fā)過程中的難點及解決策略

四、雙抗工藝開發(fā)總結

嘉賓簡介

王珙

成都恩沐生物 CMC負責人

先后在中信國健、維亞生物、天境生物等知名生物藥研發(fā)及生產(chǎn)公司任職，歷任項目經(jīng)理、純化經(jīng)理、下游工藝開發(fā)高級經(jīng)理等職，有近二十年的蛋白純化經(jīng)驗，十年以上項目管理經(jīng)驗，先后負責的多個項目獲得中美歐臨床批件，近些年一直深耕在雙抗及三抗工藝開發(fā)領域，對復雜抗體的工藝開發(fā)有著獨特的見解。目前就職于成都恩沐生物科技有限公司，作為CMC的總負責人，負責公司多個雙抗/三抗項目的CMC工藝開發(fā)（上下游及制劑），質量分析等工作，獨立負責的公司第一個三抗項目（First-in-class）于2021年底同時獲得中美雙報的IND批件。

陶維紅