01
國(guó)家醫(yī)保局：加強(qiáng)追溯碼應(yīng)用
掛網(wǎng)、投標(biāo)、流通、采購(gòu)均需“帶碼”
7月10日，國(guó)家醫(yī)保局圍繞藥品追溯碼應(yīng)用方案向各醫(yī)藥協(xié)會(huì)征求意見(jiàn)（以下簡(jiǎn)稱《方案》），今年4月，國(guó)家醫(yī)保局已開(kāi)展過(guò)追溯碼信息采集試點(diǎn)，如今征求意見(jiàn)工作啟動(dòng)也意味著新規(guī)落地在即，未來(lái)對(duì)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理和對(duì)非法渠道購(gòu)銷藥品的打擊將進(jìn)一步加強(qiáng)。
針對(duì)藥品流通全鏈條，《方案》提出五方面具體舉措——省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)實(shí)行“帶碼掛網(wǎng)”，各級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)行“帶碼投標(biāo)”，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)“帶碼流通”，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)落實(shí)“掃碼采購(gòu)”，以及協(xié)同強(qiáng)化追溯數(shù)據(jù)管理和應(yīng)用。
按《方案》要求，藥品上市許可持有人（含進(jìn)口藥品境內(nèi)代理人，下同）需向省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書面承諾，包括按照藥品信息化追溯體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)各級(jí)銷售包裝單元賦追溯碼、通過(guò)自建追溯系統(tǒng)或使用第三方追溯系統(tǒng)開(kāi)展追溯數(shù)據(jù)的采集和上傳信息等，同時(shí)提供賦碼藥品的實(shí)物樣本備查。
參與國(guó)采或省級(jí)帶量采購(gòu)（含接續(xù)采購(gòu)）時(shí)，藥品上市許可持有人也需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料。
《方案》落地后，未提供上述書面承諾、實(shí)物樣本的藥品，各省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)不再受理該藥品上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)、主動(dòng)撤網(wǎng)、變更企業(yè)和產(chǎn)品信息等申請(qǐng)，各級(jí)集中帶量采購(gòu)也將不再接受該藥品參與投標(biāo)。
在流通環(huán)節(jié)，《方案》提到藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應(yīng)具備藥品經(jīng)營(yíng)相應(yīng)資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系，并向省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)提供書面承諾，配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理，落實(shí)藥品入庫(kù)、出庫(kù)環(huán)節(jié)掃碼驗(yàn)收、信息錄入的各項(xiàng)要求，保持藥品追溯信息鏈條暢通。
醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)也應(yīng)做到“逢采必掃”，入庫(kù)掃碼時(shí)，如發(fā)現(xiàn)上游企業(yè)追溯信息不完整，出現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)或上游企業(yè)追溯信息缺失、關(guān)鍵信息不全等情況，原則上應(yīng)拒收相關(guān)藥品。
02
多地落實(shí)“一藥一碼”
嚴(yán)查串換藥品、回流藥…
有零售藥店從業(yè)人員向賽柏藍(lán)表示，藥品耗材追溯碼在防范回流藥等違法違規(guī)行為的實(shí)際應(yīng)用中能起到不少作用。
從技術(shù)層面看，追溯碼的“唯一性”能夠?qū)Τ块_(kāi)藥、虛假就醫(yī)、倒賣藥品等行為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)鎖定；從執(zhí)行層面看，醫(yī)保部門一般會(huì)采取正向激勵(lì)與負(fù)面考核相結(jié)合的方式推動(dòng)追溯碼應(yīng)用，一邊利用支付、評(píng)價(jià)體系鼓勵(lì)藥店、醫(yī)院上傳數(shù)據(jù)，一邊強(qiáng)化協(xié)議考核“反向約束”。
一個(gè)月前，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)國(guó)內(nèi)一上市連鎖藥店發(fā)布通報(bào)，稱該連鎖旗下部分定點(diǎn)門店存在串換藥品、超量開(kāi)藥、為暫停醫(yī)保結(jié)算的定點(diǎn)零售門店代為進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算、藥品購(gòu)銷存記錄不匹配、處方藥銷售不規(guī)范等問(wèn)題，造成醫(yī)?；饟p失。
之后的近一個(gè)月內(nèi)，多地圍繞溯源碼等更新工作動(dòng)態(tài)。
日前，貴州省醫(yī)保局近期組織定點(diǎn)零售藥店警示教育會(huì)，傳達(dá)了國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)的相關(guān)情況及要求，并總結(jié)了貴州省內(nèi)“一藥一碼”醫(yī)保智能識(shí)別監(jiān)管系統(tǒng)運(yùn)行情況和工作要求等。
今年以來(lái)，陜西、安徽、福建等地也展開(kāi)了醫(yī)保藥品追溯碼信息采集和應(yīng)用試點(diǎn)。
7月9日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《如何避免買到“回流藥”？》，圍繞廈門醫(yī)保展開(kāi)的“藥品耗材追溯碼信息采集”應(yīng)用試點(diǎn)工作再談定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保監(jiān)管問(wèn)題。
據(jù)介紹，廈門自今年3月啟動(dòng)試點(diǎn)工作以來(lái)，已實(shí)現(xiàn)費(fèi)用類型、藥耗類型、機(jī)構(gòu)類型和采集鏈條“四個(gè)全覆蓋”，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)只需“掃一次”即可實(shí)現(xiàn)識(shí)別、出庫(kù)、支付、醫(yī)保結(jié)算等全過(guò)程應(yīng)用，據(jù)悉，其已實(shí)現(xiàn)對(duì)全市1300余家定點(diǎn)零售藥店藥品追溯數(shù)據(jù)上傳渠道的100%覆蓋。
隨著技術(shù)手段逐漸升級(jí)、監(jiān)管日漸趨嚴(yán)，無(wú)論生產(chǎn)、流通還是終端企業(yè)，“合規(guī)”都愈發(fā)重要。
有零售藥店從業(yè)者向賽柏藍(lán)透露，回流藥的利潤(rùn)很少能超過(guò)15%——“除非零售藥店直接參與回流、自己作為一手貨源，如果從上游第三方拿貨，理論上利潤(rùn)超過(guò)不了15%”，在利潤(rùn)不高而違法成本漸增的背景下，多數(shù)定點(diǎn)藥店，尤其是連鎖藥店“不會(huì)冒這么大的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)”。
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