7月9日，博瑞醫(yī)藥（688166）減重藥物BGM0504在2型糖尿病患者中的一項II期臨床研究和在超重/肥胖患者的一項II期臨床研究盲態(tài)下初步結(jié)果顯示，各劑量組受試者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指標均較基線有顯著降低，各劑量組受試者體重較基線均有顯著降低。
僅用18個月，BGM0504注射液完成了臨床試驗批準到III期臨床研究的進度飛躍。
兩周之前，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）剛剛了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。
此前，司美格魯肽在中國已經(jīng)獲批用于糖尿病，商品名為諾和泰。在獲批之前，已經(jīng)有人超適應(yīng)癥使用該藥用于減重，此次在中國獲批減重相關(guān)適應(yīng)癥，意味著符合條件的減重人群可以通過合規(guī)途徑獲得該藥，這也有望進一步帶動司美格魯肽在全球的銷量。
諾和諾德的司美格魯肽化合物專利雖然要等到2026年到期，但是目前已有至少數(shù)十個中國仿制藥正在臨床階段。
目前GLP-1類藥物在國內(nèi)競爭火熱，除了多家公司在做利拉魯肽、司美格魯肽類似藥的研發(fā)之外，國內(nèi)減肥藥物研發(fā)布局仍然以GLP-1單靶點為主，部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司對GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點，甚至三靶點展開布局，尋求差異化競爭。
在GLP-1藥物大火的背景下，產(chǎn)能也成為競爭關(guān)鍵，諾和諾德、歷來兩大巨頭已在全球加碼產(chǎn)能建設(shè)，國內(nèi)也有上市公司有相關(guān)動作。
2023年12月，蘇州工業(yè)園區(qū)管委會網(wǎng)站曾公布《博瑞制藥（蘇州）有限公司化學(xué)藥品制劑改建項目環(huán)境影響報告》。《報告》顯示，此次改建包括新增3.5億支/年BGM0504注射液產(chǎn)能，用途為“降糖、減肥”，共3條產(chǎn)線。
值得一提的是，去年10月12日，博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟在投資者電話會上指出，親自試藥BGM0504注射液，體重從91公斤降到76公斤。
袁建棟表示：“在安全性上面我倒沒有那么大擔(dān)心。那我說我自己做的藥我就自己來試試了，我試了一下，效果還不錯。我大概打了差不多兩個月，然后就從91公斤就降到了76公斤，這個效果非常明顯。”
兩個月減肥30斤，博瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品堪稱“減肥神藥”，而且是董事長“以身試藥”，公司10月13日股價猛增20CM，市值單日“增肥”近26億元。
10月13日晚間，博瑞醫(yī)藥發(fā)布股票交易風(fēng)險提示公告稱，公司BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，同時，公司工作人員回應(yīng)稱“個體情況不能代表臨床試驗數(shù)據(jù)”。
從博瑞醫(yī)藥近幾年的財務(wù)數(shù)據(jù)表現(xiàn)來看，2020年至2022年期間，營業(yè)收入分別為7.85億，10.52億，10.17億，受疫情有一定影響增長，同期凈利潤分別為1.7億，2.44億，2.4億，凈利潤率不錯高于20%。
2020年至2022年期間，凈經(jīng)營現(xiàn)金流分別為1.55億，1.76億，3.1億，占營收比重高，經(jīng)營造血能力強勁。巴菲特看中的ROE凈資產(chǎn)收益率同期分別為 12.35%，15.89%，12.68%，保持著不錯的收益率。
博瑞醫(yī)藥今年早些時候公布的2023年年報顯示：
2023年營業(yè)總收入11.80億元，同比增長15.94%；2024年Q1季度營收3.4億元，同比增長11.5%，同為歷史新高。
值得一提的是，博瑞醫(yī)藥2023年原料藥合計銷售額8.9億元，同比增長14%，占總營收75%，所以博瑞可謂是原料藥強企。
博瑞醫(yī)藥2023年分地區(qū)主營收入情況
圖片來源：博瑞醫(yī)藥2023年報
博瑞醫(yī)藥這幾年連續(xù)高強度的研發(fā)投入，在研有40個項目，研發(fā)人員占總?cè)藬?shù)25%以上，公司在2020年至2022年期間，研發(fā)投入分別為1.41億，1.73億，2.07億，占當(dāng)期營業(yè)收入比重分別為17.93%，16.47%，20.35%。
博瑞作為原料藥強藥企的同時，早已奔波在創(chuàng)新路上，實現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身。
創(chuàng)新藥研發(fā)是對時間和資金的雙重考驗，博瑞醫(yī)藥在初涉創(chuàng)新藥領(lǐng)域時，將已取得進展的創(chuàng)新藥項目均以技術(shù)轉(zhuǎn)讓形式獲利，畢竟在2018年，其營收僅為4.08億元，無力負擔(dān)高額的新藥研發(fā)投入，且彼時的博瑞醫(yī)藥正在試圖通過仿制藥制劑打破原料藥的單一領(lǐng)域產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
圖3 博瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥項目
圖片來源：博瑞醫(yī)藥2023年報
博瑞醫(yī)藥吸入藥物項目建設(shè)
圖片來源：博瑞醫(yī)藥2023年報
產(chǎn)品領(lǐng)域結(jié)構(gòu)的改善，為博瑞醫(yī)藥帶來營收增長的同時，也讓其在研發(fā)投入上更加大方，據(jù)2023年報顯示，研發(fā)投入達2.49億元，同比增長20.08%，博瑞醫(yī)藥也在2023年業(yè)績快報中明確表示，在營收同比增長的情況下，凈利潤卻同比減少，主要是創(chuàng)新藥及吸入制劑研發(fā)投入加大所致，其中，創(chuàng)新藥投入同比增長32.37%，吸入劑同比增長40.12%，均大幅跑贏研發(fā)投入的總體增長率。
再看看博瑞醫(yī)藥公司其他產(chǎn)品的競爭能力，比如，2023年3月3日，博瑞醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的“甲磺酸艾立布林注射液”《藥品注冊證書》，甲磺酸艾立布林注射液是一款用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的單藥化療藥，這是一款仿制藥，博瑞醫(yī)藥在2019年美國艾立布林化合物專利剛到期，就已經(jīng)完成了其工藝研發(fā)，僅僅時隔4年產(chǎn)品就獲批上市，研發(fā)能力強可以窺見一斑，這也是迄今為止化學(xué)合成結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的藥物，全世界范圍內(nèi)能獨立研發(fā)的企業(yè)屈指可數(shù)。
在去年春節(jié)后瘋狂甲流期間被搶購一空的奧司他韋，博瑞醫(yī)藥主打的奧司他韋干混懸劑，可用于2周齡-1歲嬰幼兒患者的治療需求，以及1歲-12歲兒童的預(yù)防需求，填補市場空白。根據(jù)博瑞醫(yī)藥年報披露，奧司他韋2022年銷量166.14萬盒，較2021年增長1358%，去年上半年數(shù)據(jù)還未披露，結(jié)合今年甲流的瘋狂肆掠，以及博瑞醫(yī)藥的磷酸奧司他韋干混懸劑擬中標第八批全國藥品集中采購，預(yù)計奧司他韋收入會大幅增長。
依托持續(xù)高強度的研發(fā)投入，博瑞醫(yī)藥先在高端原料藥領(lǐng)域形成顯著競爭優(yōu)勢，再借勢向下游制劑領(lǐng)域持續(xù)突破從而擴大優(yōu)勢，并持續(xù)進擊創(chuàng)新藥領(lǐng)域，從而形成“建立優(yōu)勢—鞏固優(yōu)勢—擴大優(yōu)勢”的完美內(nèi)循環(huán)。
同時，博瑞醫(yī)藥在減重藥物上的布局既可以避開司美格魯肽仿制藥賽道的高度內(nèi)卷，還可以以專利藥身份在全球減重市場上分一杯羹。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
