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CPHI制藥在線 資訊 和鉑醫(yī)藥PD-L1xCD40雙抗在國內獲批臨床,治療晚期實體瘤

和鉑醫(yī)藥PD-L1xCD40雙抗在國內獲批臨床,治療晚期實體瘤

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來源:醫(yī)麥客
  2024-07-16
7月11日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示,和鉑醫(yī)藥1類新藥HBM9027注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發(fā)治療晚期實體瘤。公開資料顯示,HBM9027是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體,于今年1月在美國獲批臨床。

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       7月11日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示,和鉑醫(yī)藥1類新藥HBM9027注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發(fā)治療晚期實體瘤。公開資料顯示,HBM9027是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體,于今年1月在美國獲批臨床。
       
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心

截圖來源:CDE官網

 
       CD40在樹突狀細胞(DC)上的激活促進抗原呈遞細胞(APC)的轉換,以有效的刺激T細胞反應。PD-L1則在多種實體惡性腫瘤中過度表達。
       據(jù)悉,HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專有的HBICE全人源抗體平臺,是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體。該產品能夠激活依賴PD-L1交聯(lián)的CD40。憑借其對腫瘤的交聯(lián)依賴性及有效的免疫調節(jié)活性,該產品在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和較好的抗腫瘤功效。
      
HBM9027
     
       今年1月,HBM9027在美國獲批臨床,和鉑醫(yī)藥表示將在美國啟動首次人體(FIH)臨床試驗,評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。
       此次HBM9027在中國獲批臨床,意味著這款新型PD-L1xCD40雙特異性抗體即將在中國啟動臨床研究。

       參考資料:

       [1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網.Retrieved July 10,2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
       [2]和鉑醫(yī)藥HBM9027在美國獲批臨床試驗許可.Retrieved Jan 24,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/DfXqtwn_md_0mywyY4BPjg
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