7月25日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會、杭州市經(jīng)濟和信息化局聯(lián)合指導(dǎo)，浙江省藥學(xué)會、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺聯(lián)合主辦的第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會在杭州市錢塘區(qū)隆重開幕。

       MAH合作與創(chuàng)新大會作為醫(yī)藥行業(yè)的年度盛會，至今已走過三年，吸引了越來越多的同路人。本屆大會上以主會場+分會場結(jié)合形式展開，集主題分享、圓桌論壇、項目路演等內(nèi)容于一體，醫(yī)藥領(lǐng)域眾多專家學(xué)者、知名高校教授、企業(yè)高管和行業(yè)精英齊聚一堂，共探生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿發(fā)展技術(shù)與方向，共謀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來。

       清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃，原中國藥科大學(xué)校長來茂德，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁，浙江省醫(yī)療保障研究會會長楊燁，浙江省藥監(jiān)局一級巡視員、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會會長陳智慧，浙江藥科職業(yè)大學(xué)校長、浙江省藥學(xué)會副理事長婁小娥，北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文，杭州市經(jīng)濟和信息化局副局長盧建祥，錢塘新區(qū)黨工委委員，區(qū)委常委、宣傳部部長、杭州醫(yī)藥港黨工委書記劉國娟，錢塘新區(qū)黨工委委員、新區(qū)管委會副主任，區(qū)委常委、副區(qū)長徐進等出席活動。

       重磅啟動 共創(chuàng)未來

       開啟醫(yī)藥發(fā)展新格局

       把握醫(yī)藥風(fēng)向，共話行業(yè)創(chuàng)新，引領(lǐng)時代浪潮！早上9點，大會開幕式準時啟動。大會開幕式由浙江省藥學(xué)會理事長邵元昌主持開場。

       錢塘新區(qū)黨工委委員，區(qū)委常委、宣傳部部長、醫(yī)藥港黨工委書記劉國娟致辭：杭州市錢塘區(qū)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點，以醫(yī)藥港建設(shè)為核心，持續(xù)深化創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈、服務(wù)鏈的深入融合，以MAH制度為契機先行先試，構(gòu)筑一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，全力打造全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

       浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁致辭：浙江在MAH落地實施過程中為全國提供可復(fù)制可落地的實踐經(jīng)驗。面臨新的挑戰(zhàn)，藥品監(jiān)管部門將加速推進藥品監(jiān)管的改革，提供一流的服務(wù)水平和監(jiān)管效能，助力生物醫(yī)藥成為浙江的優(yōu)勢和特色產(chǎn)業(yè)。

       向新突破 以質(zhì)致遠

       對話生物醫(yī)藥發(fā)展新周期

       全球醫(yī)藥發(fā)展開始進入新的發(fā)展周期。在當(dāng)前的形勢下,醫(yī)藥行業(yè)如何迎擊眼下面臨的挑戰(zhàn),又該如何在內(nèi)卷的“泡沫”中找到真正的價值回歸，成為行業(yè)共同思考的問題。主論壇以“向新突破 以質(zhì)致遠”為主題，對話生物醫(yī)藥發(fā)展新周期。主論壇由浙江藥科職業(yè)大學(xué)校長、浙江省藥學(xué)會副理事長婁小娥主持。

       清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃帶來“持續(xù)深化改革，推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展”主旨演講。他立足“新質(zhì)生產(chǎn)力”背景下，結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，圍繞審評審批機制改革，重點介紹了藥品注冊電子申報制度、臨床試驗?zāi)驹S可制度、風(fēng)險控制管理辦法、上市注冊程序、書面發(fā)補、核查檢驗、異議解決程序、專利糾紛早期解決制劑、信息公開等改革機制。

       德國科學(xué)院院士、原中國藥科大學(xué)校長來茂德以“Targeting IBD”為主題發(fā)表主旨演講。他聚焦IBD領(lǐng)域熱點研究及前沿進展，探討了IBD的基礎(chǔ)及臨床科研。

       北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文分享“醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略——構(gòu)建技術(shù)支撐的市場體系”。他認為，在藥品價值的技術(shù)決策時代，作為創(chuàng)新主體的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該不斷練就自身內(nèi)力。他從藥物經(jīng)濟學(xué)出發(fā)，闡述了新藥研究中經(jīng)濟技術(shù)支撐決策、新藥準入的經(jīng)濟決策應(yīng)用、老藥的綜合評價技術(shù)決策等。

       科學(xué)監(jiān)管 探索實踐

       助推產(chǎn)業(yè)新質(zhì)發(fā)展

       全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能高質(zhì)量發(fā)展，既是大勢所趨也是勢在必行，既是內(nèi)在要求也是發(fā)展所需。藥品監(jiān)管專場深入探討了抗腫瘤藥物的研發(fā)與審批、MAH制度下的委托生產(chǎn)監(jiān)管等議題。中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉主持。

       清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、北京清華長庚醫(yī)院臨床機構(gòu)辦公室主任、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原臨床審評專家陳曉媛分享“抗腫瘤藥物附條件批準的科學(xué)考量”。她對我國抗腫瘤藥物附條件批準的政策要求和審評過程進行系統(tǒng)的梳理，深入剖析了抗腫瘤藥物附條件批準的科學(xué)依據(jù)與考量因素。

       上海市食品藥品安全研究會會長、上海市藥監(jiān)局原副局長唐民皓主題分享“MAH制度下藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)狀與管理對策”。他闡述了《藥品管理法》后我國制藥工業(yè)企業(yè)的變化趨勢，指出了藥品委托生產(chǎn)存在的風(fēng)險因素，并且從監(jiān)管監(jiān)督提出了意見。

       浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)處處長王衛(wèi)東主題分享“MAH藥品委托生產(chǎn)智慧監(jiān)管探索與實踐”。他介紹了浙江省MAH藥品委托生產(chǎn)情況，重點分享了MAH 藥品委托生產(chǎn)智慧監(jiān)管實踐進展。

       上海市藥品監(jiān)督管理局副處長李夢龍主題分享“B證企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監(jiān)管的要點和難點”。他介紹了上海市持有人基本情況，圍繞監(jiān)管風(fēng)險點和典型問題提出了思考和實踐。

       江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處副處長章厚知主題分享“MAH制度江蘇監(jiān)管實踐與思考”。他分享了江蘇省藥品生產(chǎn)監(jiān)管力量，通過江蘇藥品生產(chǎn)監(jiān)管實踐，提出了藥品生產(chǎn)監(jiān)管思考與展望。

       安徽省藥監(jiān)局藥品稽查專員王玉香主題分享“委托生產(chǎn)監(jiān)管發(fā)展與思考”。她從藥品委托生產(chǎn)發(fā)展歷程、現(xiàn)狀和問題風(fēng)險出發(fā)，提出了強化藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管舉措。

       圓桌論壇環(huán)節(jié)，各省市監(jiān)管部門專家圍繞科學(xué)監(jiān)管安全化、科學(xué)監(jiān)管信息化、科學(xué)監(jiān)管國際化等主題進行討論交流并現(xiàn)場回應(yīng)，共同為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展獻計出力。

       干貨滿滿 亮點頻出

       分論壇精彩不斷

       下午，兩大分論壇——資本與生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇和中藥政策改革與傳承創(chuàng)新論壇同時舉行。眾多專家深度對話、各方資源強強聯(lián)手、共話新未來！共建新生態(tài)！

       明天精彩繼續(xù)，從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展到醫(yī)藥新趨勢，從CDMO/CMO技術(shù)革新、CRO轉(zhuǎn)型升級到供應(yīng)鏈創(chuàng)新，助推醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和可持續(xù)發(fā)展。敬請期待！