CDE公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》意見

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來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024-07-25

7月25日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》意見的通知，全文如下。

關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》意見的通知

為推動創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進一步指導(dǎo)我國創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化，提供可參考的技術(shù)標準，藥品審評中心組織起草了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

請將您的反饋意見發(fā)到以下郵箱。

聯(lián)系人：高麗麗，魏春敏

聯(lián)系方式：gaolili@cde.org.cn；weichm@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年7月25日

2、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.docx

3、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

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