國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海之后：定價是國內(nèi)的24倍
作為第二款成功在美國獲批上市的國產(chǎn)小分子抗癌藥物，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼的首個半年度銷售成績單出爐。
作為第二款成功在美國獲批上市的國產(chǎn)小分子抗癌藥物，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼的首個半年度銷售成績單出爐。
根據(jù)和黃醫(yī)藥發(fā)布的半年度財務信息，今年上半年，呋喹替尼在美國市場銷售額是1.31億美元，在中國市場的銷售金額是6100萬美元。
差距似乎沒有想象中的那么大，但是這僅僅是呋喹替尼在美國上市后的第一個完整的半年度銷售周期，尚處于銷售爬坡階段，而這款小分子創(chuàng)新藥在中國獲批上市已經(jīng)快6年了。
呋喹替尼是一種喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3），通過抑制血管內(nèi)皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號轉導，抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮腫瘤生長抑制效應。
2023年11月9日，呋喹替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療既往曾接受過相關化療和靶向治療的成人轉移性結直腸癌（mCRC）患者，成為該治療領域首個成功出海的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），也是近年來第二個登陸美國市場的國產(chǎn)小分子創(chuàng)新藥。
除了半年度銷售業(yè)績之外，更為讓人印象深刻的，是這款藥物在美國市場的定價。
此前，有媒體報道，根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥電商平臺的信息，5mg*7粒規(guī)格的呋喹替尼，其價格大約在2500元人民幣左右。
而在美國市場，一盒5mg*21粒的呋喹替尼（Fruzaqla）定價為25200美元，相當于每7粒的價格是6萬元人民幣，這等于其在中國市場價格的24倍。
也就是說，在美國市場，只需要覆蓋相當于國內(nèi)4%的患者數(shù)量，就可以達到同等的銷售金額。
這個案例再次說明了，美國的創(chuàng)新藥市場在全球獨一無二的特殊性。
無論這種特殊性及其伴生的創(chuàng)新藥高定價現(xiàn)象是否具有不合理的因素，都必須要承認一點：美國現(xiàn)有的創(chuàng)新藥支付環(huán)境，足以支持創(chuàng)新藥企業(yè)完成“研發(fā)投入-藥品上市-實現(xiàn)利潤再投入”的創(chuàng)新藥研發(fā)閉環(huán)。
即使是歐洲的大藥企，如果沒有美國創(chuàng)新藥市場的支撐，僅僅依靠歐洲市場，很難說還有多少家企業(yè)可以完成上述閉環(huán)。
至于全球其他市場，就不用提了，依靠單一市場完成上述閉環(huán)的可能性，簡直低到不可想象。
因此，任何新興市場國家的藥企，如果沒有進入美國市場的計劃，其成為全球性大藥企的可能性就完全不存在了。
肖女士
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