國(guó)家全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新的政策持續(xù)加碼，創(chuàng)新藥IND、NDA、上市數(shù)量及出海都迎來(lái)新高潮，但中國(guó)創(chuàng)新藥整體仍處于fast-follow階段，與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍有較大差距，并且Biotech普遍面臨現(xiàn)金危機(jī)。

       中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要正視差距

       據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)，過(guò)去10年（2014-2024年），全球FIC創(chuàng)新藥共計(jì)獲批180個(gè)，美國(guó)115個(gè)，占63.9%，中國(guó)僅有8個(gè)。從前沿的基因編輯療法、小核酸藥物看，我們與跨國(guó)藥企還存在肉眼可見的差距，當(dāng)諾華siRNA長(zhǎng)效降脂針在中國(guó)上市大賣一年之際，國(guó)產(chǎn)siRNA降脂針還集體處于臨床I期階段。

       新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的難點(diǎn)，以小分子藥物為例，研發(fā)周期平均需要約 10 年，包括發(fā)現(xiàn)苗頭化合物并經(jīng)過(guò)層層結(jié)構(gòu)優(yōu)化得到先導(dǎo)化合物的藥物發(fā)現(xiàn)階段(2-4年)、針對(duì)候選化合物的臨床前研究階段(1-3 年)和臨床階段(3-7 年)，其中藥物發(fā)現(xiàn)是最重要的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。AI已介入新藥開發(fā)全流程，在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)、化合物虛擬篩選、ADMET 預(yù)測(cè)有廣泛應(yīng)用，并可輔助臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)患者招聘等，對(duì)臨床期試驗(yàn)結(jié)果預(yù)測(cè)可有效節(jié)省研發(fā)費(fèi)用支出。

       在油車時(shí)代，國(guó)產(chǎn)廠家一直無(wú)法真正實(shí)現(xiàn)對(duì)外企的超車，但在新能源時(shí)代換道超車成為可能，已經(jīng)迎頭趕上甚至開始領(lǐng)先。

       AI為中國(guó)創(chuàng)新藥企提供追趕國(guó)際先進(jìn)水平的契機(jī)。不做時(shí)代落伍者，必須搭上AI這班車。

       8月10日，華為云副總裁(戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展部總裁)黃瑾在華為云醫(yī)藥健康A(chǔ)I高峰論壇上表示，國(guó)家政策對(duì)生物醫(yī)藥持續(xù)加碼，醫(yī)藥健康企業(yè)也紛紛增加科研創(chuàng)新投入，但與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍有差距，尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)上。然而，國(guó)內(nèi)人工智能的快速發(fā)展為醫(yī)藥健康提供了可以趕超的新契機(jī)。

       事實(shí)上，AI早已不是一個(gè)花哨的概念，基于目前的業(yè)界的一些動(dòng)作， AI在助力藥物創(chuàng)新縮短研發(fā)周期，加速藥企的智能化轉(zhuǎn)型適應(yīng)時(shí)代發(fā)展以及在開啟普惠醫(yī)療未來(lái)上都將起到積極的作用。

       海外有谷歌AlphaFold3開始探索應(yīng)用，我們也早有華為云盤古藥物分子大模型應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)先行一步。

       AI對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上的每個(gè)企業(yè)都是必選題，尤其是在醫(yī)療反腐及控費(fèi)壓力，使整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈都急需進(jìn)行降本增效，引入AI工具變得十分必要。

       01

       上市藥企擁抱AI

       AI大模型在2023年爆發(fā)，國(guó)內(nèi)AI+醫(yī)藥也早有布局試水，在2021年時(shí)，華為云曾發(fā)布盤古藥物分子大模型。華為云大數(shù)據(jù)與人工智能領(lǐng)域總裁尤鵬介紹說(shuō)，華為云在AI賦能千行萬(wàn)業(yè)智能升級(jí)的時(shí)代，華為云打造了醫(yī)療健康解決方案，以“算力、數(shù)智、安全、應(yīng)用”四層創(chuàng)新加速醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級(jí)，正在推進(jìn)盤古大模型面向藥物研發(fā)、智慧醫(yī)療、基因測(cè)序、臨床研究、中醫(yī)藥五大場(chǎng)景的應(yīng)用創(chuàng)新落地。

       國(guó)內(nèi)上市醫(yī)藥企業(yè)也不乏勇敢的先行者。

       大型器械廠商是數(shù)字化轉(zhuǎn)型的風(fēng)向標(biāo)，邁瑞醫(yī)療持續(xù)升級(jí)“三瑞”系統(tǒng)，以一站式產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求，聯(lián)影醫(yī)療推進(jìn)全產(chǎn)品線人工智能超級(jí)平臺(tái)的優(yōu)化升級(jí)，從硬件、軟件、應(yīng)用、工作流多個(gè)層面全面革新。大型藥企云南白藥在AI時(shí)代也不敢稍有懈怠，加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型，重點(diǎn)培育口腔智護(hù)、精準(zhǔn)醫(yī)美及智云健康新業(yè)務(wù)單元，與華為云攜手打造雷公大模型，針對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域特有的復(fù)雜性和多樣性，構(gòu)建以病癥結(jié)合的中醫(yī)問(wèn)答、自診輔診能力。

       AI制藥當(dāng)前主要在臨床前CRO階段發(fā)揮效用，據(jù)禮來(lái)研究院論文，一款新藥臨床前研發(fā)成本占整體藥物研發(fā)成本的30%左右。國(guó)內(nèi)CXO頭部企業(yè)AI技術(shù)應(yīng)用正逐步深化，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

       AI技術(shù)具備向多應(yīng)用場(chǎng)景迅速發(fā)散的可能性。醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥，也向AI敞開大門。

       中醫(yī)藥面臨著傳承難題，AI大模型可助其實(shí)現(xiàn)種植、研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，加速中醫(yī)藥研發(fā)。

       因?yàn)檠肫笕A潤(rùn)入主，天士力是這個(gè)夏天最耀眼的中藥企業(yè)。天士力有9款創(chuàng)新中藥進(jìn)入臨床III期，III期品種數(shù)量居全行業(yè)第一，堪稱中藥研發(fā)龍頭。

       數(shù)智中藥正是華潤(rùn)三九與天士力合作的關(guān)鍵切入點(diǎn)之一，根據(jù)協(xié)議，雙方將以合資公司為載體，攜手推動(dòng)首 個(gè)中醫(yī)藥研發(fā)多模態(tài)大模型“數(shù)智本草”的迭代升級(jí)。而“數(shù)智本草”中醫(yī)藥大模型于今年5月發(fā)布，正是由天士力與華為云共同開發(fā)。

       醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，本質(zhì)是創(chuàng)新能力的競(jìng)爭(zhēng)，而AI將是長(zhǎng)期的創(chuàng)新主線之一，所以，上市藥企紛紛跳入AI浪潮。在潮頭始終出現(xiàn)一個(gè)陪跑者的身影，那就是華為云。目前，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、天士力集團(tuán)、微芯生物、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等已與華為云合作。

       02

       醫(yī)藥行業(yè)陪跑者

       創(chuàng)新藥企及整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨的挑戰(zhàn)，單純依靠自身努力難以完全化解，在AI時(shí)代有著全新的解題思路，需要引入一個(gè)合作伙伴（科技廠商）共同應(yīng)對(duì)。

       華為云推出醫(yī)療健康解決方案，以盤古大模型為驅(qū)動(dòng)，以分布式云基礎(chǔ)設(shè)施和昇騰云服務(wù)為算力基座，提供包括盤古醫(yī)學(xué)大模型、盤古藥物分子大模型和基因測(cè)序在內(nèi)的盤古for醫(yī)療健康解決方案。醫(yī)藥行業(yè)需要這樣一個(gè)陪跑者，共同成長(zhǎng)，共同奮斗，AI提供的換道超車機(jī)會(huì)，有助于成就中國(guó)自己的國(guó)際化藥企。

       一問(wèn)：創(chuàng)新藥落后瓶頸何破？

       傳統(tǒng)新藥研究有著雙十定律（10年時(shí)間、10億美元成本），而且研發(fā)成功率僅在 10%左右。西安交大一附院劉冰教授基于盤古藥物分子大模型成功發(fā)現(xiàn)廣譜抗菌藥肉桂酰菌素，將先導(dǎo)藥物研發(fā)周期從數(shù)年縮短至1個(gè)月，研發(fā)成本降低70%。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的主要訴求，包括原創(chuàng)能力、研發(fā)成功率、國(guó)際化，都有望借助AI工具得到改善。

       盤古藥物分子大模型17億分子預(yù)訓(xùn)練，1億新分子庫(kù)，覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、分子優(yōu)化藥物發(fā)現(xiàn)全流程，化合物結(jié)構(gòu)新穎性達(dá)99.68%，成藥性預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率比傳統(tǒng)方式高20%。藥物發(fā)現(xiàn)周期數(shù)年→數(shù)月，成本下降70％。

       微芯生物作為科創(chuàng)板第一家創(chuàng)新藥企，率先試水AI技術(shù)，在腫瘤藥物設(shè)計(jì)領(lǐng)域基于華為云盤古藥物分子大模型及醫(yī)療AI研發(fā)平臺(tái)，將藥物設(shè)計(jì)效率提升1/3，分子優(yōu)化后結(jié)合能提升40%，極大加速腫瘤領(lǐng)域的藥物研發(fā)創(chuàng)新研究。

       東陽(yáng)光藥近20年研發(fā)積累大量數(shù)據(jù)，成為重要數(shù)據(jù)資產(chǎn)，在藥物發(fā)現(xiàn)階段融入華為云盤古藥物分子大模型，共創(chuàng)AI藥物研發(fā)流水線，小分子藥物虛擬篩選提升20倍，設(shè)計(jì)效率提升30%，大幅縮短藥物的研發(fā)周期。已成功通過(guò)AI輔助快速獲得的候選分子HEC169584，預(yù)計(jì)今年下半年申請(qǐng)臨床，在NASH創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

       二問(wèn)：藥店藥企降本增效何為？

       相比創(chuàng)新藥，藥店遭遇的寒冬還要更冷一些。

       門店數(shù)量接近飽和，線上比價(jià)，強(qiáng)化醫(yī)保基金使用監(jiān)管，北上廣深外賣買藥可刷醫(yī)保，多重暴擊齊至，藥店還扛得住嗎？

       此前醫(yī)療反腐促使藥企原有的鐵飯碗通路斷裂，規(guī)模與利潤(rùn)承壓，面向終端的醫(yī)藥零售成為重點(diǎn)，但電商平臺(tái)抽成手續(xù)費(fèi)進(jìn)一步擠壓藥企、藥店生存空間，傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)字化不足，逐漸失去話語(yǔ)權(quán)，日漸淪為平臺(tái)打工者。

       環(huán)境倒逼藥店、藥企降本提質(zhì)增效，全面數(shù)智化轉(zhuǎn)型。華為將自身數(shù)字化轉(zhuǎn)型實(shí)踐的技術(shù)、方法、流程等經(jīng)驗(yàn)都沉淀在華為云上，AI可助力企業(yè)構(gòu)建自身的研、產(chǎn)、供、銷、服全鏈路的數(shù)字化能力，讓藥店、藥企全面進(jìn)化。

       國(guó)內(nèi)知名的藥品零售連鎖企業(yè)一心堂依托華為云數(shù)字人、人工智能、大數(shù)據(jù)、以及盤古大模型等技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源，不僅提升了信息化建設(shè)水平和數(shù)字化轉(zhuǎn)型能力，雙方共同探索智慧門店的建設(shè)，提升顧客購(gòu)物體驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)門店運(yùn)營(yíng)的智能化和精細(xì)化，為一心堂大健康產(chǎn)業(yè)的探索發(fā)展注入了新的動(dòng)力。

       三問(wèn)：醫(yī)療普惠問(wèn)題何解？

       現(xiàn)有優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中在三甲醫(yī)院，亟待解決醫(yī)療普惠問(wèn)題。AI+診療，可賦能更多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建全棧自主的智慧醫(yī)療場(chǎng)景能力，打造診前、診中、診后的AI應(yīng)用，更好地緩解看病難。

       盤古醫(yī)學(xué)大模型輔助診斷準(zhǔn)確率已接近臨床醫(yī)生平均水平，未來(lái)將走進(jìn)4000家醫(yī)院，輔助醫(yī)生進(jìn)行報(bào)告解讀和診斷，為基層醫(yī)療提質(zhì)增效。以老人腎上腺皮質(zhì)功能不全為例，在初次診斷中非常容易疏漏，但該病危險(xiǎn)性極高，盤古醫(yī)學(xué)大模型可結(jié)合患者病史，以及血鈉、血鉀檢驗(yàn)等指標(biāo)，給出臨床診斷建議，幫助醫(yī)生及時(shí)救治病人。

       在智慧診療上，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療的探索有典型性。2023年6月，當(dāng)大部分IVD企業(yè)為即將到來(lái)的集采風(fēng)暴憂心忡忡時(shí)，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療在上海與華為云達(dá)成合作，投入AI懷抱，重塑業(yè)務(wù)架構(gòu)。潤(rùn)達(dá)醫(yī)療推出基于盤古大模型研發(fā)的醫(yī)療推理模型“良醫(yī)小慧”，通過(guò)OCR技術(shù)和精準(zhǔn)模型分析，經(jīng)過(guò)高達(dá)10億次數(shù)據(jù)訓(xùn)練，能解釋超過(guò)5000+個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目和3000+種疾病，提供超越傳統(tǒng)醫(yī)療診斷的服務(wù)，且綜合準(zhǔn)確性約88%。

       目前，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療的數(shù)智化解決方案已經(jīng)在上海長(zhǎng)海醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、柳藥集團(tuán)、美年健康等60多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)應(yīng)用落地。

       國(guó)內(nèi)AI醫(yī)療在輔助側(cè)及數(shù)據(jù)側(cè)應(yīng)用廣泛，技術(shù)相對(duì)成熟，在藥物研發(fā)、中醫(yī)藥現(xiàn)代化上還有漫長(zhǎng)的路要跋涉。

       AI是時(shí)代的技術(shù)紅利，可應(yīng)援醫(yī)藥行業(yè)面臨的階段性困難但目前的現(xiàn)實(shí)情況是，本身作為追趕者，我們同時(shí)也要相信國(guó)外的藥企也看到了AI帶來(lái)的更多新想象與新可能。在本身研發(fā)能力以及業(yè)務(wù)落后于國(guó)際先進(jìn)水平的情況下，寧愿提早上車，也不能做一個(gè)遲到者或缺席者。

       目前，我們看到了AI方面，美國(guó)也處于第一梯隊(duì)，在醫(yī)藥走向AI的路上，不論基礎(chǔ)還是應(yīng)用也處于領(lǐng)先。因此國(guó)內(nèi)的的醫(yī)藥企業(yè)要想奮起直追，單打獨(dú)斗或者重新從“平地起高樓”已經(jīng)費(fèi)力不討好。

       選擇好的伙伴，發(fā)揮各自所長(zhǎng)就極為重要。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，針對(duì)藥企在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)、基因分析等環(huán)節(jié)面臨的難題，華為云AI助力藥企研發(fā)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突破，致力于解“創(chuàng)新藥”難題；針對(duì)藥械企業(yè)，華為云則幫助他們構(gòu)建研、產(chǎn)、供、銷、服全鏈路的數(shù)字化能力；在醫(yī)療健康領(lǐng)域，華為云助力醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)構(gòu)建全棧自主的智慧醫(yī)療場(chǎng)景能力，打造診前、診中、診后的AI應(yīng)用，提升醫(yī)院以及區(qū)域醫(yī)療的服務(wù)水平。

       華為云集合AI能力，長(zhǎng)期加碼助力醫(yī)藥健康企業(yè)智能化發(fā)展，把自己定位于做陪跑者不做競(jìng)爭(zhēng)者。

       在各方努力下，相信醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定可以穿越迷霧，由弱變強(qiáng)。