近日，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“愛科百發(fā)”）CEO鄔征博士于8月22日在美國波士頓召開的第8屆IPF峰會(huì)上發(fā)表了主題報(bào)告“Development of Next Generation Broadly Active IPF Drug AK3280”。鄔博士在大會(huì)上報(bào)告了新一代抗纖維化藥物AK3280的臨床前和臨床研究進(jìn)展，特別是在特發(fā)性肺纖維化受試者中開展的2期隨機(jī)雙盲多中心臨床研究，并宣布這項(xiàng)研究已完成全部受試者入組。該研究由中日友好醫(yī)院代華平教授牽頭，在全國31家醫(yī)院開展，旨在評估AK3280在特發(fā)性肺纖維化受試者中的安全性，耐受性和藥效。
愛科百發(fā)董事長兼首席執(zhí)行官鄔征博士表示：順利完成2期研究的全部受試者入組，是AK3280產(chǎn)品臨床開發(fā)的一個(gè)關(guān)鍵里程碑。我們衷心感謝參與這項(xiàng)研究的患者、研究專家、團(tuán)隊(duì)成員及合作伙伴。這項(xiàng)研究的安全性和有效性數(shù)據(jù)將為該產(chǎn)品的后續(xù)臨床開發(fā)提供關(guān)鍵科學(xué)依據(jù)。我們將與研究者緊密合作，加快后續(xù)研究進(jìn)程，推動(dòng)AK3280的進(jìn)一步研發(fā), 造福全球IPF患者。愛科百發(fā)將不懈努力，致力于開發(fā)治療呼吸系統(tǒng)和肺部疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)。
IPF峰會(huì)是一個(gè)專注于特發(fā)性肺纖維化的國際專業(yè)會(huì)議，匯集了全球范圍內(nèi)的肺纖維化藥物研發(fā)人員、臨床醫(yī)生和學(xué)術(shù)領(lǐng)袖，他們共同致力于為患者帶來更有效的治療方案。隨著新的候選藥物、技術(shù)和研究的不斷涌現(xiàn)，IPF峰會(huì)為肺纖維化領(lǐng)域的專家提供了一個(gè)權(quán)威平臺(tái)，旨在促進(jìn)深入見解的交流、協(xié)作討論和創(chuàng)新解決方案的開發(fā)，以應(yīng)對進(jìn)行性肺纖維化領(lǐng)域的共同挑戰(zhàn)。
特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種病因不明的慢性進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺炎。IPF多發(fā)于老年人，發(fā)病年齡中位數(shù)為65歲，主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的呼吸困難，伴限制性通氣功能障礙和氣體交換障礙，導(dǎo)致低氧血癥、甚至呼吸衰竭。病變局限于肺部，病理組織學(xué)和/或影像學(xué)表現(xiàn)為普通型間質(zhì)性肺炎（usual interstitial pneumonia，UIP）。
IPF起病隱匿，之后病程持續(xù)進(jìn)展、有不可預(yù)測和不可逆轉(zhuǎn)性，目前缺少有效的治療手段，預(yù)后比大多數(shù)肺癌更差，5年生存率僅為20%?；颊邚脑\斷開始中位生存期僅2-3年，又被稱為“不是癌癥的癌癥”。吸煙、呼吸道病毒感染及環(huán)境因素是IPF的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。
AK3280是在已上市產(chǎn)品吡非尼酮的基礎(chǔ)上優(yōu)化而成的新一代廣譜抗纖維化分子，能夠調(diào)節(jié)多種與纖維化病理過程密切相關(guān)的通路和生物標(biāo)記物，包括轉(zhuǎn)化生長因子（TGF-β）和溶血磷脂酸（LPA）等誘導(dǎo)的纖維化相關(guān)基因和蛋白的表達(dá)，降低細(xì)胞增殖，抑制細(xì)胞外基質(zhì)的合成和聚集。AK3280相較吡非尼酮有安全性和耐受性優(yōu)勢，且潛在藥效更強(qiáng)。目前正在中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者中開展2期驗(yàn)證性臨床研究。
愛科百發(fā)是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，專注于兒童和呼吸疾病領(lǐng)域未被滿足的重大臨床需求。自2014年成立以來，公司在具有全新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域擁有多項(xiàng)核心技術(shù)和全球?qū)＠?，通過自主研發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合的研發(fā)模式，開發(fā)出高度差異化的豐富產(chǎn)品管線。核心產(chǎn)品齊瑞索韋是全球范圍內(nèi)一款完成3期臨床試驗(yàn)并取得積極結(jié)果的RSV特 效抗病毒藥物，也是 納入國家突破性治療品種的非腫瘤新藥。另一個(gè)接近商業(yè)化的產(chǎn)品是已獲得FDA批準(zhǔn)的兒童多動(dòng)癥新藥AK0901，愛科百發(fā)擁有其在大中華區(qū)的開發(fā)和營銷權(quán)。公司還擁有數(shù)個(gè)具有同類先進(jìn)或同類創(chuàng)新潛力的新藥正處于臨床試驗(yàn)開發(fā)階段。
愛科百發(fā)與羅氏/基因泰克等跨國藥企、美國學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)Scripps研究所、中國科學(xué)院微生物研究所、國內(nèi)外生物技術(shù)公司，CRO及風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。?
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