2024年9月12日，2024中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會（簡稱服貿(mào)會）今天開幕，作為本屆服貿(mào)會健康衛(wèi)生服務(wù)專題展的參展企業(yè)，諾誠健華攜創(chuàng)新管線持續(xù)亮相服貿(mào)會，分享公司最新進(jìn)展，積極參與相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生國際交流論壇獻(xiàn)計獻(xiàn)策，用新質(zhì)生產(chǎn)力造福全球患者。
明星產(chǎn)品奧布替尼
以"科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新 患者所需為本"為核心價值理念，諾誠健華自主研發(fā)的國家"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)成果--新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼亮相2024服貿(mào)會的首鋼園區(qū)6號館健康衛(wèi)生服務(wù)專題展和國家會議中心京津冀集合展區(qū)。
奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥：既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）以及邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），由此成為中國首 個且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑，這三項(xiàng)適應(yīng)癥都已納入中國國家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性，對BTK靶點(diǎn)占有率近100%，個體間差異小，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。
憑借良好的臨床數(shù)據(jù)和強(qiáng)大的商業(yè)化能力，奧布替尼2024年上半年收入同比上漲30.0%，達(dá)到4.2億元 ，其中第二季度同比增長48.8%，這主要?dú)w功于奧布替尼成為中國首 個且唯一針對MZL獲批上市的BTK抑制劑，這一新適應(yīng)癥2023年納入醫(yī)保后今年上半年實(shí)現(xiàn)快速放量。邊緣區(qū)淋巴瘤是常見的惰性淋巴瘤，多發(fā)于老年人，約占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。據(jù)悉，服貿(mào)會期間將發(fā)布中國首份MZL白皮書，致力于提升中國MZL整體診療水平、改善患者生存質(zhì)量。同期正在西班牙舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）公布了奧布替尼的五項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，其中奧布替尼一線治療MZL的前瞻性研究入選此次大會的口頭報告，廣受國際學(xué)術(shù)會議認(rèn)可和關(guān)注。
鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性，公司正在中國和全球開展奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ ITP）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和多發(fā)性硬化（MS）等多種自身免疫性疾病的臨床研究，目前開發(fā)進(jìn)度在全球領(lǐng)先。
諾誠健華近期與美國食品藥品管理局（FDA）就奧布替尼治療MS的臨床開發(fā)進(jìn)展成功召開臨床II期結(jié)束會議（EOP2），同意啟動奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）的III期臨床研究，F(xiàn)DA同時建議啟動奧布替尼治療繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）的III期臨床研究，以解決PMS患者尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。
賦能新質(zhì)生產(chǎn)力 造福全球患者
諾誠健華在2024服貿(mào)會上展示公司在血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的最新研發(fā)進(jìn)展。
在血液瘤領(lǐng)域，諾誠健華在2024服貿(mào)會上還重點(diǎn)展示了抗CD19單抗坦昔妥單抗（Tafasitamab）和CD20xCD3雙特異性抗體ICP-B02。諾誠健華致力于全方位覆蓋血液瘤疾病領(lǐng)域。除了獲批適應(yīng)癥，諾誠健華正推進(jìn)奧布替尼一線適應(yīng)癥的注冊臨床試驗(yàn)和新藥上市申請（NDA），坦昔妥單抗治療方案預(yù)計明年上市，成為商業(yè)化團(tuán)隊開拓市場的又一重磅產(chǎn)品。與此同時，公司正加速開發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯(lián)用潛力顯著，BCL-2抑制劑是BTK抑制劑耐藥后的首選治療方案，形成最 佳序貫治療。加上分子膠ICP-490、單抗ICP-B05和雙抗ICP-B02，以及通過未來潛在的內(nèi)部開發(fā)和外部引進(jìn)推動管線開發(fā)，諾誠健華致力于發(fā)展成為中國和全球的血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。
在自身免疫性疾病領(lǐng)域，諾誠健華在2024服貿(mào)會上重點(diǎn)展示了TYK2抑制劑ICP-332。 ICP-332在中國開展的治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的II期臨床研究達(dá)到多個有效性終點(diǎn)，展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對比治療 AD 患者的不同類別/MoA的療法顯示了更好的療效（非頭對頭比較）。諾誠健華正進(jìn)一步加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺，通過B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，打造差異化的自身免疫性疾病管線。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："我們很高興能夠連續(xù)在服貿(mào)會這一國家級平臺上展示我們的創(chuàng)新成果。今年服貿(mào)會健康衛(wèi)生服務(wù)專題展聚焦新質(zhì)生產(chǎn)力、展示前沿成果與應(yīng)用場景，為全球企業(yè)提供更多合作機(jī)遇。生物醫(yī)藥是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要力量，我們將持續(xù)深耕源頭創(chuàng)新，瞄準(zhǔn)國際前沿，加速推進(jìn)更多創(chuàng)新藥惠及全球患者。"
9月14日下午，諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區(qū)6號館分享公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展，歡迎社會各界線上線下參與。
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