2024年9月13日，諾誠(chéng)健華新型BTK抑制劑奧布替尼的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上進(jìn)行了公布。
口頭報(bào)告
一項(xiàng)前瞻性研究：奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗（O2）治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的初步療效和安全性分析（摘要代碼：815MO）
本前瞻性研究評(píng)估了奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗的無(wú)化療方案在初治MZL中的療效和安全性。
目前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的一線系統(tǒng)治療方案用于MZL患者。初步數(shù)據(jù)表明，奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗方案在初治MZL中展現(xiàn)治療潛力。中位隨訪5.4個(gè)月，最 佳總緩解率（ORR）為100%，最 佳完全緩解率（CRR）達(dá)到57.1%。安全性良好。
海報(bào)展示
1. 基于奧布替尼的方案治療有合并癥的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）：一項(xiàng)真實(shí)世界研究（摘要代碼：840P）
本研究旨在評(píng)估奧布替尼方案在真實(shí)世界中有合并癥的CLL患者的療效和耐受性。研究終點(diǎn)為血液學(xué)緩解（HR）率。奧布替尼方案在有合并癥的CLL患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的HR率，并且耐受性良好，為臨床管理提供了寶貴見(jiàn)解。
80%的患者有合并癥。中位隨訪12.7個(gè)月時(shí)，HR率達(dá)到93.3%。接受單藥治療患者的HR率達(dá)到100%，接受奧布替尼聯(lián)合化療方案患者的HR率達(dá)到85.7%。有合并癥的患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
2. 奧布替尼聯(lián)合R-CHOP-like方案治療初治雙表達(dá)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的療效與安全性（摘要代碼：819P）
研究表明，奧布替尼聯(lián)合R-CHOP-like作為一線方案對(duì)雙表達(dá) DLBCL患者有效且耐受性良好。
治療結(jié)束時(shí)的完全緩解率（CRR）為93.8%。中位隨訪13.0個(gè)月，1年無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總緩解（OS）率分別為93.3%和100.0%。
此外，以下研究也入選了2024 ESMO年會(huì)的海報(bào)展示。
1. 固定療程的奧布替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗與BTK抑制劑持續(xù)治療方案在未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的比較：一項(xiàng)多中心、非隨機(jī)、實(shí)用性臨床試驗(yàn)（摘要代碼：846TiP）
2. 奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗在基因分型指導(dǎo)下治療初治老年non-GCB彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者：一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂、反應(yīng)適應(yīng)性臨床研究（Origin）（摘要代碼：844TiP）
更詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)，敬請(qǐng)瀏覽ESMO官網(wǎng)。
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是具高度靶標(biāo)選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療B細(xì)胞淋巴瘤及自身免疫性疾病。目前，奧布替尼正在中國(guó)及美國(guó)進(jìn)行多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性，臨床結(jié)果顯示了良好的安全性和有效性。
奧布替尼于2020年12月在中國(guó)獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、以及既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。2021年底，奧布替尼被納入國(guó)家醫(yī)保以惠及更多患者。2022年11月，奧布替尼在新加坡獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者。2023年4月，奧布替尼在中國(guó)獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，此項(xiàng)新增適應(yīng)癥于2023年底納入國(guó)家醫(yī)保。
奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）III期注冊(cè)臨床快速推進(jìn)中，奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究已結(jié)束，目前正在啟動(dòng)奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）的國(guó)際多中心III期臨床研究。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa期研究取得積極效果，IIb期患者入組接近完成，奧布替尼是全球首 個(gè)在SLE II期臨床試驗(yàn)中顯示出療效的BTK抑制劑。奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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