中藥飲片追溯平臺(tái)建成產(chǎn)品集采、進(jìn)院更具優(yōu)勢(shì)
10月31日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局官方賬號(hào)“中國(guó)中醫(yī)”發(fā)布文章提到，據(jù)安徽省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳詠梅介紹，安徽目前已經(jīng)建成省中藥飲片信息化追溯平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)“皖藥飲片”來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。
今年5月，國(guó)家醫(yī)保局在《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》中明確“將使用藥品追溯碼作為集采申報(bào)條件，并逐步推動(dòng)在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼”。
不同于化藥集采，中藥飲片自身特殊性使得其在信息追溯方面的普及程度相對(duì)落后。國(guó)家醫(yī)保局今年下半年展開(kāi)的醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作中，中藥飲片作為藥監(jiān)部門(mén)尚未要求賦追溯碼的藥品暫無(wú)須采集追溯碼信息。
不過(guò)，推進(jìn)中藥飲片追溯仍是政策明確指出的發(fā)展方向。
由三明牽頭展開(kāi)的全國(guó)首次中藥飲片聯(lián)采中，“追溯體系”在百分制的綜合評(píng)審指標(biāo)中單獨(dú)成項(xiàng)，占到10分。同時(shí)，采購(gòu)文件明確鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇原材料符合GAP、具有追溯體系、道地產(chǎn)區(qū)的中藥飲片。在此背景下，具有追溯體系的中藥飲片在進(jìn)入終端時(shí)將更具優(yōu)勢(shì)。
以安徽亳州為例，自2020年底追溯系統(tǒng)在當(dāng)?shù)爻醪缴暇€(xiàn)至今，已有超200家中藥企業(yè)接入系統(tǒng)，在亳州本地中藥企業(yè)中覆蓋率達(dá)98%。
安徽亳州本就是全國(guó)最大的中藥飲片、中藥提取物、中藥保健飲品生產(chǎn)基地，再加上追溯體系和道地產(chǎn)區(qū)等加持，其2023年中藥材交易額達(dá)到1380億元，專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)年交易額占全國(guó)的50%，中藥飲片產(chǎn)能也占全國(guó)的四分之一。
今年7月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家數(shù)據(jù)局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見(jiàn)》的通知，提出要推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)協(xié)同工作，包括強(qiáng)化中藥質(zhì)量追溯體系平臺(tái)建設(shè)和推廣運(yùn)用，推動(dòng)中藥從種植到臨床及效果評(píng)估的全生命周期數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和合理利用等。
多省推進(jìn)中藥追溯
10月底，安徽省藥監(jiān)局在“全面深化改革 推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上提到，當(dāng)?shù)厝μ嵘O(jiān)管能力水平，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，著力提升藥品監(jiān)管精準(zhǔn)性和有效性，其中就包括不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，中藥飲片追溯管理項(xiàng)目等。
不只是監(jiān)管層面，追溯系統(tǒng)的建立還提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)效率。
據(jù)安徽亳州相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，在追溯系統(tǒng)上線(xiàn)前，車(chē)間一般都用紙質(zhì)版臺(tái)賬記錄，由工人逐一輸入，準(zhǔn)確率和及時(shí)性都很難保證；接入信息化追溯系統(tǒng)后，企業(yè)可在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中快速查詢(xún)產(chǎn)能和在庫(kù)品種、數(shù)量等，分析產(chǎn)品在庫(kù)時(shí)間及產(chǎn)品銷(xiāo)售情況，合理采購(gòu)、加工、備貨、營(yíng)銷(xiāo)等，科學(xué)支撐企業(yè)高效運(yùn)營(yíng)。
早在2017年，國(guó)家就在《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》中提出要鞏固提升中藥材流通追溯體系。不同于國(guó)家組織展開(kāi)的藥品追溯碼采集，中藥飲片追溯目前由各省自主推進(jìn)，除了安徽，多省都圍繞中藥追溯體系展開(kāi)了行動(dòng)。
目前已有的中藥飲片追溯系統(tǒng)主要可分為兩類(lèi)：一類(lèi)是從生產(chǎn)端出發(fā)，構(gòu)建以流通監(jiān)管信息為主的中藥飲片信息化追溯體系，主要由藥監(jiān)部門(mén)牽頭，例如安徽；另一類(lèi)是從使用端出發(fā)，以中藥飲片臨床需求信息為導(dǎo)向，拓展、延伸并構(gòu)建中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，主要由衛(wèi)建部門(mén)牽頭。
例如，追溯體系建立較好的上海，在2022年初由市衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》，確定第一批試點(diǎn)醫(yī)院和企業(yè)開(kāi)展溯源飲片試點(diǎn)工作。當(dāng)前，上海已對(duì)40多種中藥、在35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)了試點(diǎn)，預(yù)計(jì)到今年年底將擴(kuò)展至70多種中藥、70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃提出，要研究推進(jìn)中藥材、中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，強(qiáng)化多部門(mén)間的協(xié)同監(jiān)管。
今年7月，浙江省衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等九部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》，提出使用中藥全鏈條追溯體系對(duì)中藥材種子種苗到藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、企業(yè)流通，直至臨床使用等各環(huán)節(jié)，進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量追蹤和監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥相關(guān)質(zhì)量信息的完整記錄、查詢(xún)和溯源。?盡管中藥飲片追溯體系暫未展開(kāi)全國(guó)統(tǒng)一建設(shè)，但市場(chǎng)優(yōu)先選擇及政策傾向?qū)?ldquo;倒逼”各地加快相關(guān)系統(tǒng)落地與完善。在各省試點(diǎn)總結(jié)下，全國(guó)中藥信息化追溯將逐步朝著覆蓋面更廣、精準(zhǔn)度更高的方向發(fā)展。
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