國際頂級醫(yī)學期刊 New England Journal of Medicine（NEJM，影響因子96.2）在線發(fā)表了慧渡醫(yī)療（Predicine）新一代液體活檢PredicineCARE™助力國際制藥巨頭羅氏（Roche）的乳腺癌新藥Inavolisib全球III期臨床試驗INAVO120取得圓滿成功的里程碑式成果。
Inavolisib已于數(shù)周前獲得美國FDA批準，預計不久后也將獲得中國監(jiān)管機構(gòu)的批準，為全球乳腺癌患者帶來新的生命希望與福音。
作為該臨床試驗篩查和入組PIK3CA陽性中國患者的檢測技術(shù)平臺，PredicineCARE™液體活檢以靈敏的PIK3CA突變檢測，平均5個工作日的檢測速度和98.7%的樣本檢測成功率，為 Inavolisib全球臨床試驗的成功和FDA批準做出了卓越貢獻。
2024年10月30日，國際頂尖藥企羅氏（Roche）在New England Journal of Medicine（NEJM）上發(fā)表了INAVO120臨床試驗的積極研究成果。這是繼2023年針對KRAS G12C抑制劑Divarasib的NEJM，Nature Medicine和今年7月 Clinical Cancer Research 重磅學術(shù)文章后，羅氏（Roche）攜手慧渡醫(yī)療（Predicine）利用基于血液的無創(chuàng)檢測技術(shù)，推進全球腫瘤新藥臨床試驗并獲得FDA批準的又一篇國際頂刊級別的里程碑式成就。
INAVO120研究是一項國際多中心、III期、雙盲、隨機對照試驗，旨在比較高選擇性PIK3CA突變抑制劑Inavolisib聯(lián)合Palbociclib和Fulvestrant，與安慰劑聯(lián)合Palbociclib和Fulvestrant在治療PIK3CA突變、激素受體陽性、HER2陰性（HR+/HER2-）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性。
"針對PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，基于Inavolisib的治療方案顯示無進展生存期（PFS）近乎延長兩倍的卓越療效，并且在所有預先指定的患者亞組中獲益一致。同時Inavolisib顯示了良好的安全性和耐受性。” 研究的主要研究者之一，北京大學腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主任李惠平教授評價：“PredicineCARE™液體活檢在篩選PIK3CA突變的中國患者并入組臨床研究中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，其精準的檢測、高效的成功率和快速的交付周期，為該研究在中國的順利開展和全球獲批提供了重要保障。這一新一線治療標準將為PIK3CA突變的乳腺癌患者帶來革命性的創(chuàng)新和希望。"
慧渡醫(yī)療新一代液體活檢技術(shù)PredicineCARE™采用二代測序（NGS）技術(shù)，分析腫瘤患者血液、尿液等體液樣本中的游離DNA（cfDNA），全面覆蓋152個腫瘤相關(guān)基因，全面檢測包括單核苷酸變異（SNV）、插入和缺失（Indel）、融合（Fusion）及拷貝數(shù)變異（CNVs）的基因變異。PredicineCARE™承擔了INAVO120研究中中國患者的入組檢測任務(wù)，其出色表現(xiàn)為該研究的加速推進和FDA的成功批準提供了助力，獲得申辦藥企和研究者的高度認可。
PredicineCARE™在INAVO120研究中的主要亮點
PredicineCARE™液體活檢技術(shù)檢測成功率高達98.7%，簡化流程，提高患者招募效率，推動臨床試驗加速進行。
PredicineCARE™液體活檢技術(shù)平均檢測周期為5個工作日，快速交付滿足臨床需求，有效減少患者脫離風險。
INVAO120臨床試驗中入組的患者有超過90%是通過液體活檢技術(shù)檢測出PIK3CA突變，相比于基于組織的檢測，液態(tài)活檢極大地加速了患者的篩選和入組速度。“這次羅氏（Roche）利用慧渡醫(yī)療（Predicine）液體活檢技術(shù)平臺發(fā)表的第二篇NEJM文章，直接推動了Inavolisib藥物獲得FDA批準，造福全球乳腺癌患者。”慧渡醫(yī)療（Predicine）創(chuàng)始人和董事長賈士東博士表示，”9年前我離開Roche/Genentech創(chuàng)立慧渡醫(yī)療的初衷，就是希望通過創(chuàng)新的血液檢測技術(shù)和嚴格的質(zhì)量控制，在全球范圍提供AAA級別（Accurate-精確可靠、Accessible-全球可達、Affordable-經(jīng)濟實惠）的液體活檢檢測方案，推動全球范圍的腫瘤新藥臨床開發(fā)和臨床同步應(yīng)用，讓精準醫(yī)療走進千家萬戶。”
賈士東博士進一步寄語：“未來，我們將繼續(xù)與國內(nèi)外制藥公司、大學、醫(yī)院和臨床醫(yī)生深度合作、利用基于血液的AAA無創(chuàng)傷檢測方案，幫助更多攜帶基因變異的腫瘤患者受益于最新批準的藥物（如 Inavolisib），進一步實現(xiàn)慧渡醫(yī)療（Predicine）的長遠愿景：把最 好的醫(yī)院送到每個村莊，把最 好的醫(yī)生送到每個家庭。”
關(guān)于慧渡醫(yī)療
慧渡醫(yī)療是一家專注于精準醫(yī)療的高科技集團公司。堅持“起點就是業(yè)界頂點” 的從業(yè)標準，打造液態(tài)活檢行業(yè)精品。
從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫(yī)療業(yè)界獨創(chuàng)ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營的CAP和CLIA實驗室網(wǎng)絡(luò)，與世界排名前十的歐美藥企和國內(nèi)外頂級專家和醫(yī)療機構(gòu)深度合作，通過基于血液、尿液和組織的一站式生物標志物平臺體系來支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開發(fā)和癌癥早篩。
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