2024年11月3日，Viking Therapeutics在2024年美國(guó)肥胖周（ObesityWeek 2024）公布了其胰高血糖素樣肽-1受體/葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽受體（GLP-1R/GIPR）雙重激動(dòng)劑VK2735皮下注射劑型的II期VENTURE研究結(jié)果，以及該藥口服劑型在健康受試者中的I期研究結(jié)果。
II期VENTURE研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估VK2735（每周1次皮下注射給藥，持續(xù)13周）在肥胖（BMI≥30 kg/m2）或超重（BMI≥27 kg/m2）且至少伴有一種與體重相關(guān)疾病的成人患者（n=176）中的減重效果、安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。該研究主要終點(diǎn)是評(píng)估與安慰劑相比，VK2735治療組患者從基線(xiàn)至第13周時(shí)的體重變化百分比，次要終點(diǎn)和探索性終點(diǎn)評(píng)估了一系列其他安全性和有效性指標(biāo)。
結(jié)果顯示，VENTURE研究成功達(dá)到其主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，與安慰劑相比，接受VK2735治療的患者在第13周時(shí)體重均值顯著下降，與基線(xiàn)相比，下降了最高達(dá)14.7%。在整個(gè)研究期間，接受VK2735治療的患者體重下降呈進(jìn)行性趨勢(shì)，且未觀(guān)察到平臺(tái)期。
并且，VK2735表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。報(bào)告的大多數(shù)（92%）藥物相關(guān)的不良事件（TEAEs）為輕度或中度。大多數(shù)胃腸道（GI）不良事件（95%）也被報(bào)告為輕度或中度。胃腸道相關(guān)不良事件通常出現(xiàn)在治療早期，隨著重復(fù)給藥，其發(fā)生頻率逐漸降低。這些結(jié)果支持在更長(zhǎng)期的臨床研究中進(jìn)一步評(píng)估VK2735。
Viking還公布了一項(xiàng)VK2735口服片劑在BMI≥30 kg/m2的健康成人中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I期臨床研究結(jié)果。該研究旨在評(píng)估VK2735口服片劑每日1次、給藥28天的安全性和耐受性。探索性指標(biāo)評(píng)估了體重和其他指標(biāo)的變化。
結(jié)果顯示，接受VK2735口服片劑的健康肥胖受試者表現(xiàn)出良好的減重跡象，且安全性和耐受性良好。接受VK2735最高劑量40mg/天的隊(duì)列相對(duì)于基線(xiàn)表現(xiàn)出劑量依賴(lài)性的體重減輕，最高達(dá)5.3%。基于初步數(shù)據(jù)，Viking計(jì)劃將劑量上調(diào)至超過(guò)40mg/天。在接受VK2735的受試者中，所有治療引發(fā)的不良事件均被報(bào)告為輕度或中度，其中大多數(shù)（76%）被報(bào)告為輕度。胃腸道（GI）不良事件也被報(bào)告為輕度或中度（79%為輕度）。VK2735口服片劑將在II期臨床研究中進(jìn)一步評(píng)估。
關(guān)于VK2735
VK2735是一種雙重激動(dòng)劑，針對(duì)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）受體，目前正在開(kāi)發(fā)用于治療肥胖等代謝紊亂?；谶@些1期試驗(yàn)結(jié)果，該公司計(jì)劃在今年晚些時(shí)候，啟動(dòng)VK2735口服劑型治療肥胖的2期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于Viking Therapeutics
Viking Therapeutics成立于2012年，總部位于美國(guó)加利福尼亞州，2015年登陸納斯達(dá)克。它是一家臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)代謝/內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域的first-in-class/best-in-class療法。
資料來(lái)源：
1. 醫(yī)藥魔方
2. Viking官網(wǎng)
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