近日，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了在研口服GLP-1療法AZD5004（ECC5004），在患有2型糖尿病的肥胖患者中進(jìn)行的1期臨床試驗的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，這款在研療法在治療4周后將患者體重減輕5.8%，并且改善患者的血糖指標(biāo)。
體重減輕效果：在Phase 1試驗中，對于2型糖尿病患者，使用AZD5004的平均體重減輕為5.8%，這一數(shù)據(jù)是在治療4周后得出的。
安全性：在單劑量（SAD）和多劑量（MAD）研究中，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件（SAEs），并且胃腸道（GI）不良事件在劑量≥50mg時最為常見。這表明ECC5004具有與其他小分子GLP-1RAs相似的安全性和耐受性。
藥代動力學(xué)（PK）：ECC5004的PK特性顯示了線性分布，幾何平均半衰期在11.06小時到24.48小時之間，Tmax（達(dá)到最大濃度的時間）在7.6小時到16.7小時之間。這表明ECC5004具有與每日一次給藥相兼容的PK特性。
食物影響：在一項開放標(biāo)簽、隨機(jī)、單劑量交叉研究中，14名健康參與者在空腹/餐后狀態(tài)下接受AZD5004/ECC5004治療。結(jié)果顯示，AZD5004/ECC5004可以在空腹或餐后狀態(tài)下口服，因為總體暴露量和半衰期不受食物影響，這表明AZD5004/ECC5004有潛力成為一種更方便的口服每日一次療法。
耐受性：在餐后狀態(tài)下觀察到的Tmax延長和Cmax（最大濃度）降低可能有助于提高耐受性，但這需要在更大和更長期的研究中進(jìn)一步評估，這些研究目前正在進(jìn)行中。
關(guān)于AZD5004
AZD5004是一款每日一次、低劑量的小分子GLP-1受體激動劑，該藥物在臨床前研究中證明具有理想的療效和安全性。在1期臨床試驗中，數(shù)據(jù)顯示，患者是否伴隨食物服用AZD5004均不會影響它的藥代動力學(xué)特征。
關(guān)于阿斯利康
自1993年以來，阿斯利康始終秉持“以患者為中心”的初心，以科學(xué)為本，不斷開拓科學(xué)疆域，從藥物研發(fā)、生產(chǎn)運營、商業(yè)模式等領(lǐng)域不斷推動創(chuàng)新實踐和可持續(xù)發(fā)展。三十年來，阿斯利康始終致力于成為一家“引進(jìn)來、扎得穩(wěn)、走出去”的本土化跨國藥企，憑借其全球優(yōu)勢資源與對中國本土醫(yī)藥市場的深度洞察，持續(xù)匯聚全球智慧力量。
資料來源：
1. 阿斯利康
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