老牌化藥企業(yè)尋找“彎道超車”機會，1.87億現(xiàn)金收購細胞治療企業(yè)70%股權(quán)，對研發(fā)投入“不會設定具體數(shù)字”。
1.87億元現(xiàn)金收購老牌化藥企業(yè)向細胞治療出手
近日，東北制藥發(fā)布《關(guān)于簽署股權(quán)收購協(xié)議的公告》，最終確定以約1.87億元自有資金現(xiàn)金購買鼎成肽源董事長張嶸持有的鼎成肽源70%股權(quán)，公告發(fā)布次日，東北制藥股價“一字漲停”。
作為對生物制藥布局相對較晚的傳統(tǒng)化藥公司，東北制藥一直在尋找合適標的，細胞治療被其看作“彎道超車”的一種可能。
鼎成肽源成立于2014年，是一家專注于實體腫瘤細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)及轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)，已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系，針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤，開發(fā)了靶向KRAS突變、EGFRvIII、AFP和 Claudin18.2等靶點的TCR-T、TCR蛋白藥和創(chuàng)新型CAR-T等10余款細胞治療產(chǎn)品。
鼎成肽源研發(fā)進度最靠前的兩款產(chǎn)品分別是針對KRAS-G12D的TCR-T產(chǎn)品（DCTY1102），適應癥為晚期胰腺癌、結(jié)直腸癌等惡性實體腫瘤，以及針對腦膠質(zhì)瘤的CAR-T產(chǎn)品（DCTY0801），前者已于今年8月獲CDE臨床試驗默示許可，后者正在進行中美兩地IND申請。
東北制藥表示，鼎成肽源的DCTY1102有望成為繼阿斯利康收購的NT-112之后，全球第二款，同時也是國內(nèi)第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS-G12D的TCR-T細胞藥物。
另一款DCTY0801已于去年獲得美國FDA孤兒藥認定，可在美國享受上市申請快速通道、上市后7年研發(fā)獨占期以及稅收優(yōu)惠等激勵政策。
重視平臺搭建對研發(fā)投入“不會設定具體數(shù)字”
東北制藥此前曾表示，不同于一般細胞治療領域企業(yè)，鼎成肽源成立之初就以平臺為主進行技術(shù)開發(fā)和平臺搭建，在平臺基礎上逐漸實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，前期技術(shù)搭建更加扎實。
例如，TCR序列發(fā)現(xiàn)平臺就是鼎成肽源最核心的技術(shù)平臺，在平臺支撐下，鼎成肽源有30多個序列庫儲備，也奠定其未來產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的基礎。
在公告中，東北制藥提到，除了已布局的十余條管線之外，鼎成肽源還具有成熟的DC疫苗、TILs等各類型實體腫瘤細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗以及臨床研究經(jīng)驗，產(chǎn)品轉(zhuǎn)化成功的機率更大。
除了技術(shù)實力，資金問題也是研發(fā)型企業(yè)不能回避的問題。
截至目前，鼎成肽源產(chǎn)品管線均處于臨床前研發(fā)和臨床申報階段，處于經(jīng)營虧損狀態(tài)，凈資產(chǎn)也為負值。財務數(shù)據(jù)顯示，2023年以及2024年上半年，鼎成肽源實現(xiàn)營業(yè)收入分別為10.33萬元、15.39萬元，同期凈利潤分別約為-1.27億元、-5335.39萬元；截至上半年末，鼎成肽源所有者權(quán)益合計為-3.68億元。
與此同時，東北制藥自身業(yè)績也出現(xiàn)了一定程度下滑。
今年前三季度，東北制藥實現(xiàn)營收61.34億元，同比下降4.22%，同期歸母凈利潤約2.08億元，同比下降5.37%，扣非歸母凈利潤1.38億元，同比下降18.39%。
收購完成后，鼎成肽源的財務情況或許會給東北制藥進一步帶來壓力。?不過，截至第三季度末，東北制藥歸屬于上市公司股東的所有者權(quán)益合計約51.71億元，較上年度末增加了3.66%。對于鼎成肽源未來的研發(fā)費用投入，東北制藥向投資者表示，“肯定是要大力支持鼎成肽源進行研發(fā)的”，并且“不會設定具體數(shù)字”，而是與市場研發(fā)進度相匹配。
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