11月15日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今日宣布,公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-332治療特應(yīng)性皮炎(AD)的III期注冊臨床試驗(yàn)在中國完成首例受試者給藥諾誠健華宣布新型TYK2抑制劑ICP-332治療特應(yīng)性皮炎的III期注冊臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。
ICP-332是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑,開發(fā)用于治療各種T細(xì)胞相關(guān)的自身免疫性疾病,包括特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、炎癥性腸病等,市場前景廣闊。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶,屬于Janus激酶(JAK)家族,是JAK-STAT信號通道上一個(gè)重要激酶,在炎癥發(fā)病機(jī)制上起到重要作用。
目前全球范圍內(nèi)尚無TYK2抑制劑獲批治療特應(yīng)性皮炎。ICP-332在中國開展的治療中重度特應(yīng)性皮炎的II期臨床研究達(dá)到多個(gè)有效性終點(diǎn),展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對比治療A特應(yīng)性皮炎患者的不同類別/MoA的療法顯示了更好的療效(非頭對頭比較)。
據(jù)WHO疾病負(fù)擔(dān)研究顯示,全球范圍內(nèi)特應(yīng)性皮炎患病人數(shù)高達(dá)2.3億,是全球非致命性疾病中疾病負(fù)擔(dān)排行第一的皮膚疾病[ 武漢晚報(bào)]。在我國,特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)近7000萬,且患病率也在逐年增加[ 人民日報(bào)海外版]。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:“自身免疫性疾病幾乎可以影響身體的每個(gè)器官,且在生命的任何階段都會發(fā)生。諾誠健華正進(jìn)一步加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺,通過B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn),打造差異化的自身免疫性疾病管線,包括奧布替尼(BTK 抑制劑)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制劑)、ICP-488(TYK2-JH2 抑制劑)、新型口服IL-17抑制劑等。我們將加快臨床開發(fā),期待早日造福特應(yīng)性皮炎等自身免疫性疾病患者。”
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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