11月18日,三明采購聯(lián)盟發(fā)布《三明采購聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》和《三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》 意見的通知。
三明采購聯(lián)盟正式發(fā)文納入20個(gè)藥
涉及的藥品范圍如下:
20個(gè)品種,包含19個(gè)化藥及1個(gè)生物制劑,涉及疾病包含腫瘤用藥(12)、呼吸用藥(3)、心腦血管用藥(3)、代謝消化(1)、生殖(1),并且整體分成兩個(gè)目錄,一是競價(jià)目錄,二是價(jià)格聯(lián)動目錄。
整體看,采購品種目錄與醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號文件的要求以及三明-瑞金“六病共管”的合作內(nèi)容高度吻合。
5月14日,國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號)提出,重點(diǎn)指導(dǎo)湖北繼續(xù)牽頭中成藥集采、山東牽頭中藥飲片集采、河南牽頭國家組織集采可替代藥品集采、三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)疾病用藥集采等藥品全國聯(lián)采工作。
據(jù)傳,早在國慶前最后一個(gè)工作日,有部分三明聯(lián)盟城市已經(jīng)收到參加集采的反饋意見函。
9月24日,三明召開“三明采購聯(lián)盟第六次聯(lián)席會暨開展“六病共管”用藥(第一批)集采工作會議”,國家醫(yī)保局及全國13個(gè)省、直轄市、自治區(qū)的10個(gè)省醫(yī)保局、26個(gè)城市和1個(gè)醫(yī)療健康集團(tuán)等超百名醫(yī)保人士參與。
同時(shí),跨區(qū)域聯(lián)采集團(tuán)再次擴(kuò)容升級,黑龍江省10個(gè)城市和寶石花醫(yī)療集團(tuán)(央企醫(yī)療平臺公司)加入三明采購聯(lián)盟。
三明聯(lián)采是三明醫(yī)改重要舉措之一藥品選擇有何特殊之處?
三明藥品醫(yī)用耗材聯(lián)合限價(jià)采購(以下簡稱“三明聯(lián)采”)作為三明醫(yī)改的重要改革措施之一,大幅降低醫(yī)保費(fèi)用支出,為后續(xù)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革騰挪了空間。
三明全市二級及以上公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)收入、藥品耗材收入、檢查化驗(yàn)收入比持續(xù)接近5∶3∶2(2027年目標(biāo))。
據(jù)了解,本次品種目錄的前期選擇,經(jīng)過了廣泛的品種海選,扣除可能納入國采第十批的品種,其余“六病”相關(guān)的用藥皆有可能納入三明聯(lián)采。
有意思的是,20個(gè)品種中部分并非“六病”直接相關(guān)的藥品如免疫抑制劑環(huán)孢素(在最新征求意見稿中已刪除)、腫瘤增效減毒的亞葉酸鈣納入目錄,大有“用藥組合”的意思。
將疾病用藥進(jìn)行組合,這是以往未出現(xiàn)的,務(wù)必引起重視。
另外,此前盛傳的各種抗腫瘤單抗類生物制劑并未列入其中,究其原因,可能是經(jīng)過多方博弈最終認(rèn)定目前尚不具備充足條件。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,對于此類適應(yīng)癥類似但通用名獨(dú)家的產(chǎn)品,曾擬定一稿分組競價(jià)規(guī)則,按照同病同癥進(jìn)行分組,結(jié)合價(jià)格、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等綜合評價(jià)入選,但綜合考量似乎步伐過于前衛(wèi)、周期過長,年內(nèi)落地困難過大因此作罷。
中選規(guī)則及分量規(guī)則
目錄一
(一)分組規(guī)則(分品種下是否有過評藥)
品種下有過一致性評價(jià)廠家:
根據(jù)申報(bào)品種的相關(guān)資質(zhì)及約定采購量占比,分為A組和B組。
A組:包括原研、參比、已通過一致性評價(jià)等收錄在國家藥監(jiān)局《化學(xué)藥品目錄集》的藥品。
B組:未通過一致性評價(jià)的藥品。
分組特點(diǎn):基本參考國采及常規(guī)分組。A組藥品通常具有較高的市場認(rèn)可度和質(zhì)量保證,適合重點(diǎn)推廣;B組則為新進(jìn)入市場或尚未達(dá)到一致性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品,可能面臨更大的競爭壓力。
品種下無過一致性評價(jià)廠家:
A組:約定采購量累計(jì)達(dá)到80%的企業(yè)列入A組。
B組:約定采購量其余20%的企業(yè)列入B組。
分組特點(diǎn):類似耗材常規(guī)分組規(guī)則,充分照顧臨床使用習(xí)慣,對于市占率較高的企業(yè)友好。
(二)擬中選規(guī)則
申報(bào)企業(yè)≤3家的組別,中選企業(yè)為1家,按報(bào)價(jià)從低到高排名。且符合二選一條件(1、報(bào)價(jià)降幅達(dá)到所有組別的平均降幅;2、產(chǎn)品降幅達(dá)20%)。中選企業(yè)獲得約定采購量的80%(如有復(fù)活企業(yè)則復(fù)活企業(yè)獲得自身量的30%,其余仍歸原中選企業(yè))。
申報(bào)企業(yè)>3家的組別,中選企業(yè)為2家,按報(bào)價(jià)從低到高排名,第1和第2名中選,且第2名不高于第1名的1.3倍價(jià)差。兩家中選企業(yè)獲得約定采購量的100%(無復(fù)活企業(yè)時(shí)),如有復(fù)活企業(yè)則復(fù)活企業(yè)獲得自身量的30%,其余仍歸原中選企業(yè),第1名中選企業(yè)獲得該組不少于剩余量的50%。
糾偏與復(fù)活規(guī)則:
B組報(bào)價(jià)高于A組的情況下,需調(diào)整報(bào)價(jià)至不超過A組最低擬中選價(jià)格的70%。
未中選企業(yè)若愿意降價(jià)至集采平均降幅的50%,可獲得復(fù)活資格。
目錄二
目錄二中的相關(guān)產(chǎn)品直接聯(lián)動各省聯(lián)盟集采,如是曾中選的,則直接聯(lián)動價(jià)格;如是未中選的產(chǎn)品則需不高于該通用名的最低 價(jià),滿足以上條件則直接列入擬中選。
中選企業(yè)獲得量=該企業(yè)約定量的70%作為基礎(chǔ)量+降幅每增加1%則增加1.5%該企業(yè)約定量(最多降幅20%合增量30%)。
分配剩余量:扣除以上中選企業(yè)獲得量之后,分配給最低 價(jià)中選企業(yè)。
值得注意的是,國家醫(yī)保局8號文明確指出加強(qiáng)采購執(zhí)行管理,授權(quán)牽頭省份數(shù)據(jù),做好全國聯(lián)采總體執(zhí)行情況分析,定期在聯(lián)盟成員內(nèi)部通報(bào)。這相較于以往相對松散的三明聯(lián)盟來說,對于約定量的真實(shí)性和完成大有裨益。
與其他省份采購政策對比
采購模式:
三明:集中帶量采購,強(qiáng)調(diào)區(qū)域協(xié)同與資源整合,注重藥品質(zhì)量和價(jià)格的雙重控制。
其他省份(如廣東、浙江等):也采取集中采購模式,但在分組和中選方面可能更為靈活,允許多種采購方式并存,如競價(jià)、議價(jià)等。
分組與中選規(guī)則的差異:
廣東:通常將藥品分為多個(gè)小組,允許更多企業(yè)參與競標(biāo),增加了市場競爭性。
浙江:在中選規(guī)則中,可能對價(jià)格調(diào)整的幅度設(shè)置更高的門檻,強(qiáng)調(diào)企業(yè)的市場信譽(yù)度。?
透明度與監(jiān)管:
三明:強(qiáng)調(diào)申報(bào)材料的真實(shí)性和合規(guī)性,有嚴(yán)格的審核機(jī)制。
其他省份:雖然也有相應(yīng)的審核,但在實(shí)際操作中,可能因地方政策的不同而導(dǎo)致執(zhí)行力度不一。
三明采購聯(lián)盟的藥品集中帶量采購文件在分組和中選規(guī)則上,體現(xiàn)了對藥品質(zhì)量和價(jià)格的雙重關(guān)注,同時(shí)借鑒了其他省份的成功經(jīng)驗(yàn),形成了具有地方特色的采購政策。
隨著政策的不斷完善,三明聯(lián)采的政策將更加高效,兼顧滿足可及性、可負(fù)擔(dān)性的基本醫(yī)藥需求。
三明的“六病共管”
9月20日,三明市委、市政府印發(fā)通知公布《三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革行動方案》(以下簡稱《方案》)。
《方案》明確了建立政府辦醫(yī)責(zé)任體系、健康管理組織體系、醫(yī)療保障服務(wù)體系、健康績效考評監(jiān)督體系為核心的新時(shí)代全民健康保障體系建設(shè)目標(biāo),包括22項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),以期建成符合三明市情、滿足百姓需求的全生命周期健康服務(wù)共同體,不斷推動三明醫(yī)改向縱深發(fā)展。
三明市作為全國醫(yī)改的先行者,在深化醫(yī)療體制改革方面取得了一定的成效。
近年來,三明市通過建立區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體,推動醫(yī)療資源的整合與共享,提升了醫(yī)療服務(wù)的效率與質(zhì)量。三明聯(lián)采助力醫(yī)療費(fèi)用結(jié)構(gòu)趨向合理,助力價(jià)值醫(yī)療,維護(hù)長期健康水平。
盡管三明醫(yī)改的質(zhì)疑聲音仍然不斷,醫(yī)生流失患者流失并不能代表醫(yī)改本身的先進(jìn)性,本質(zhì)上是生產(chǎn)力與生產(chǎn)關(guān)系的不匹配。
受限于三明經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等多種因素,醫(yī)療水平確有較大提升空間,這也是近期以來,通過三明市不斷與各地醫(yī)療高水平地區(qū)展開多種合作,特別是與上海瑞金醫(yī)院開展的“六病共管”模式,為三明市的醫(yī)療改革提供了新的思路和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
通過提升三明醫(yī)療技術(shù)水平,提升醫(yī)療生產(chǎn)力水平以匹配生產(chǎn)關(guān)系。“六病共管”模式強(qiáng)調(diào)多學(xué)科協(xié)作與資源共享,三明采購聯(lián)盟的藥品集中帶量采購可以為這一模式提供支持。
通過集中采購,三明市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以共享優(yōu)質(zhì)藥品資源,增強(qiáng)對慢性病、腫瘤等重大疾病的綜合管理能力。
共建“腫瘤、代謝、心腦血管、呼吸、生殖醫(yī)學(xué)、老年醫(yī)學(xué)”六大領(lǐng)域的數(shù)字化??苹?,從而強(qiáng)化基層醫(yī)療服務(wù)能力,提升醫(yī)保管理效率,促進(jìn)民眾健康福祉,為三明市的醫(yī)療衛(wèi)生體系與數(shù)字經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域注入強(qiáng)勁活力與創(chuàng)新動力。
首批三明全國聯(lián)采聚焦發(fā)病率患病率高、疾病負(fù)擔(dān)重的腫瘤和呼吸等疾病用藥,后續(xù)還將逐病種開展其余“六病”全國聯(lián)采。推動國家由藥品和耗材價(jià)格為基礎(chǔ)的集采向以疾病防治療效為目標(biāo)的集采發(fā)展——以藥械價(jià)格形成機(jī)制創(chuàng)新為突破口,以臨床療效為金標(biāo)準(zhǔn)、以真實(shí)世界證據(jù)為支撐的按病種藥品醫(yī)用耗材全國聯(lián)采。
附:《三明采購聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》
(完)
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