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坎地沙坦酯說(shuō)明書(shū)

坎地沙坦酯
說(shuō)明書(shū)
坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦,坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(ATl)拮抗劑,通過(guò)與血管平滑肌ATl受體結(jié)合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用,從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為:坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ,不影響緩激肽降解。
在高血壓患者進(jìn)行的試驗(yàn)顯示:患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素I濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)服用,可使收縮壓、舒張壓下降,左室心肌重量、末梢血管阻力減少,而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯影響;對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者,對(duì)腦血流量無(wú)影響。
作用
在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10mg/Kg/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報(bào)道,在妊娠中期和晚期,給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過(guò)少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)肓不良,以及可能由于羊水過(guò)少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。
在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/Kg/日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí),在300mg/Kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。
共有14家廠家
1996
中國(guó) /上海市
100至149
2000
中國(guó) /廣東省
500以上
1999
中國(guó) /重慶市
500以上
2013
中國(guó) /山東省
100至149
1993
中國(guó) /浙江省
500以上
2004
中國(guó) /河南省
200至249
2011
中國(guó) /四川省
60至69
1989
中國(guó) /浙江省
500以上
1999
中國(guó) /江蘇省
200至249
2013
中國(guó) /浙江省
10至19
2017
中國(guó) /浙江省
40至49
2011
中國(guó) /江蘇省
10至19
1959
中國(guó) /天津市
500以上
1974
中國(guó) /浙江省
500以上
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