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2024年，11月16日，亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型選擇性BCL-2抑制劑APG-2575的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）的受理，并擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療難治性/復(fù)發(fā)（r/r）慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。

BCL-2抑制劑 , 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 , 淋巴細(xì)胞白血病

2024-11-20

正大天晴/益方生物 KRAS G12C 抑制劑國(guó)內(nèi)獲批上市

2024年11月8日，正大天晴與益方生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的KRAS G12C抑制劑正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，這一消息為癌癥治療領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望。

KRAS , 癌癥治療 , 靶向藥 , KRAS G12C抑制劑

2024-11-11

新藥研發(fā)浪潮：全球多家創(chuàng)新藥企完成新一輪融資

當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。多家新銳公司成功完成新一輪融資，涵蓋了干細(xì)胞藥物、核酸藥物、小分子藥物、靶向放射性配體療法、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多種藥物類型。

創(chuàng)新藥 , 藥企 , 融資

2024-11-06

禮來(lái)重磅BTK抑制劑匹妥布替尼片國(guó)內(nèi)獲批上市

2024年10月29日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，禮來(lái)公司研發(fā)的匹妥布替尼片（Pirtobrutinib）正式獲批上市，適應(yīng)癥為既往接受過(guò) BTK 抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

BTK抑制劑 , 匹妥布替尼片 , 套細(xì)胞淋巴瘤

2024-10-30

強(qiáng)生首次公布尼卡利單抗Ⅱ/Ⅲ期研究結(jié)果

10月15日，強(qiáng)生公司宣布其靶向新生兒Fc受體（FcRn）的在研抗體療法尼卡利單抗（Nipocalimab）在治療患有全身性重癥肌無(wú)力（gMG）的抗AChRa陽(yáng)性青少年（12-17歲）患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得了積極結(jié)果。

尼卡利單抗 , 重癥肌無(wú)力 , 強(qiáng)生

2024-10-16

正大天晴攜手友芝友生物：引進(jìn)超10億元的雙抗癌癥新藥

10月8日，友芝友生物宣布與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)簽署許可與合作協(xié)議，將授予正大天晴在中國(guó)大陸對(duì)雙特異性抗體M701的獨(dú)家、可分許可，包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

友芝友生物 , 正大天晴 , 雙抗

2024-10-09

中國(guó)中樞神經(jīng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)力在哪里？

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)科研實(shí)力的提升、政策環(huán)境的優(yōu)化以及企業(yè)創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，中國(guó)中樞神經(jīng)新藥研發(fā)正逐步從跟跑轉(zhuǎn)向并跑，乃至在某些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)領(lǐng)跑。本文旨在深入探討中國(guó)中樞神經(jīng)新藥研發(fā)的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與機(jī)遇，并分析其未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病 , 新藥研發(fā) , CNS

2024-09-26