風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑應(yīng)用現(xiàn)狀分析

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作者：小泥沙來源：CPhI制藥在線

2019-03-26

查閱CFDA國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫可知，治療風(fēng)濕病的中藥外用膏劑共有121個品種，約占中藥膏劑品種總數(shù)的38.41%；批準(zhǔn)文號480個，約占中藥膏劑批準(zhǔn)文號總數(shù)54.1%。用于風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑屬中醫(yī)"內(nèi)病外治"療法范疇，近年來研究重點主要包括制劑新技術(shù)、處方、成型工藝、藥效學(xué)及安全性等方面。

風(fēng)濕病是先天性免疫與適應(yīng)性免疫反應(yīng)引起的自身免疫介導(dǎo)的組織損傷，包括多種疾病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。調(diào)查研究表明，風(fēng)濕病是臨床上常見的疑難病、多發(fā)病之一，目前尚無理想的根治藥物。西醫(yī)多使用非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑等，主要通過抗炎、鎮(zhèn)痛和免疫抑制作用來減輕炎癥反應(yīng)。但風(fēng)濕病纏綿難愈，且長期服用上述藥物會對人體重要的組織和臟器產(chǎn)生不同程度的毒副作用。中醫(yī)藥在治療風(fēng)濕病方面歷史悠久、靶點多樣、不良反應(yīng)率低。如《傷寒雜病論》就較早地論述了風(fēng)濕病的辨證治療方法；《金匱要略》有歷節(jié)病專篇，也有濕病、血痹等治療方劑，其中以中藥外用膏劑最多。

查閱CFDA國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫可知，治療風(fēng)濕病的中藥外用膏劑共有121個品種，約占中藥膏劑品種總數(shù)的38.41%；批準(zhǔn)文號480個，約占中藥膏劑批準(zhǔn)文號總數(shù)54.1%。其中多家企業(yè)生產(chǎn)的品種有53個，獨家企業(yè)生產(chǎn)品種共68個。這121個品種中已有12個收載于2015年版《中國藥典》，其中包括2種膏藥和10種橡膠貼（原橡膠膏劑）。121個品種中劑型以貼膏劑為主(約占62.81%)，膏藥次之，軟膏劑最少(約占6.61%)。480個批準(zhǔn)文號中軟膏劑約占2.92%，膏藥占16.25%，貼膏劑約占80.83%。

膏藥常采用的規(guī)格為"X g/貼"，貼膏劑的規(guī)格為"X cm×X cm/貼"，但也有特殊情況，例如精制狗皮膏的規(guī)格是"含膏量ⅹg/貼"。軟膏劑的規(guī)格一般是"X g/支"，而止痛透骨膏和三香化瘀膏的規(guī)格與一般軟膏劑規(guī)格相比而言，則較為特殊("X g/貼")。經(jīng)查閱相關(guān)中藥外用膏劑使用說明書可知，目前，有39個品種無明確給藥劑量和給藥方法，僅注明貼敷患處；37個品種明確給藥方法但無明確給藥劑量與給藥療程；37個品種注明了給藥方法和給藥劑量，但無明確給藥療程；僅有8個品種明確給藥方法、給藥劑量與療程。不同劑型的中藥外用膏劑在使用之前的處理方法也不盡相同，如膏藥(追風(fēng)壯骨膏、祛風(fēng)濕膏、風(fēng)濕鎮(zhèn)痛膏、東方活血膏等)使用前需加溫軟化，需對患處用生姜或白酒處理。中藥外用膏劑(豹骨追風(fēng)膏、金不換膏、狗皮膏、方筋骨膏、香荷止軟膏等)可按照穴位進行貼敷，穴位貼敷療法既有藥物本身的作用，亦有藥物對穴位的刺激作用，而且這些功效之間可相互作用、相互影響和互補充，可起到整體疊加，從而事半功倍的治療效果。

用于風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑屬中醫(yī)"內(nèi)病外治"療法范疇，近年來研究重點主要包括制劑新技術(shù)、處方、成型工藝、藥效學(xué)及安全性等方面。如微乳技術(shù)，具有粒徑小、穩(wěn)定性較高、可高度分散溶質(zhì)等特點，可作為一種良好的透皮給藥載體的微乳分散劑。中藥外用膏劑的處方研究多集中于基質(zhì)、促滲技術(shù)及裱襯材料方面。如運用鐵粉的氧化還原反應(yīng)，將優(yōu)選處方得到的貼膏與自然發(fā)熱裱襯材料聯(lián)合使用，制得具有產(chǎn)熱性好、透氣性好、保濕性好等優(yōu)點的中藥外用凝膠貼膏。另外，以毒攻毒也是傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中一條重要法則，在風(fēng)濕性疾病的治療中，正確應(yīng)用這種治療方法通?？梢匀〉昧己玫呐R床療效。但在具體應(yīng)用時，由于有毒藥物治療劑量與中毒劑量往往比較接近，所以常通過大鼠長期皮膚**實驗，并檢測其血常規(guī)及血液生化指標(biāo)，確定其最適劑量。

風(fēng)濕病多為自身免疫相關(guān)的難治性疾病，其病因和發(fā)病機制尚不明確，目前還沒有特效或根治方法。西醫(yī)治療風(fēng)濕病多選用非甾體類抗炎藥消炎鎮(zhèn)痛、糖皮質(zhì)類激素控制病情、免疫抑制劑延緩或阻止病情的發(fā)展，但此三類藥物均有明顯的副作用，患者往往難以接受。而中藥外用膏劑具有療效確切、藥性穩(wěn)定、毒副作用低等特點，在風(fēng)濕免疫性疾病中的應(yīng)用日益頻繁，但在研究與應(yīng)用過程中依然仍存在一些問題。如新型制劑的缺乏，規(guī)格描述、劑型分類未標(biāo)準(zhǔn)化，缺乏系統(tǒng)性和較深層次的促透技術(shù)以及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研究亟待加強。

參考文獻：

[1] 樊建, 沈瑩, 趙娟萍,等. 用于風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑的應(yīng)用現(xiàn)狀及研究進展[J]. 中國實驗方劑學(xué)雜志.

[2] 安瑞娟.中藥熏蒸治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)臨床中的應(yīng)用[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2014，14（4）:180.

作者簡介：小泥沙，食品科技工作者，畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

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