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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 劇痛超過分娩的帶狀皰疹,終于迎來新**

劇痛超過分娩的帶狀皰疹,終于迎來新**

熱門推薦: ** 葛蘭素史克 帶狀皰疹
作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2019-05-27
葛蘭素史克近日宣布,其公司研發(fā)的重組帶狀皰疹**(Shingrix,商品名:欣安立適)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。

       帶狀皰疹**

       葛蘭素史克近日宣布,其公司研發(fā)的重組帶狀皰疹**(Shingrix,商品名:欣安立適)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。目前,欣安立適已在美國、加拿大、歐盟、澳大利亞和日本獲批。

       什么是帶狀皰疹?帶狀皰疹跟水痘有關(guān)系嗎?

       帶狀皰疹和水痘兩者都是由同一種病毒(即水痘-帶狀皰疹病毒)感染引起。人在感染該病毒后,首次發(fā)病會以水痘的形式,當(dāng)水痘痊愈后,該病毒可能殘留在體內(nèi),并藏在人體的神經(jīng)內(nèi),以躲開免疫系統(tǒng)的追擊。但當(dāng)它發(fā)現(xiàn)人體的免疫功能變?nèi)鯐r,就會再次出動,而這一次"發(fā)力"則會使人長帶狀皰疹,所以得過水痘的人,日后有可能還會長帶狀皰疹。

       水痘-帶狀皰疹病毒屬人類皰疹病毒α亞科,又稱人類皰疹病毒3型,具有嗜神經(jīng)性,人是該病毒的唯一自然宿主。

       帶狀皰疹的癥狀

       帶狀皰疹通常表現(xiàn)為一種出現(xiàn)在身體單側(cè)疼痛、瘙癢的皮疹,并可持續(xù)兩到四周。疼痛通常被描述為灼燒、電擊或刀刺樣的痛感。對于這種痛,42%的患者形容為恐怖或行刑的煎熬,而且跟其他痛相比,它是比分娩疼痛還"厲害"的一種痛楚。

       即使皮疹消失,患者也可能經(jīng)歷帶狀皰疹后神經(jīng)痛,疼痛持續(xù)至少三個月到數(shù)年。帶狀皰疹后神經(jīng)痛是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥,發(fā)生在高達30%的帶狀皰疹病例中。另外,如果病毒入眼、入耳,則可能導(dǎo)致失明、失聰,而患帶狀皰疹所引發(fā)的紅疹和水皰也可能會留疤,甚至是導(dǎo)致毀容。

       老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患帶狀皰疹的風(fēng)險。在50歲及以上的人群中,感染水痘帶狀皰疹病毒的比率超過99%。據(jù)估計,大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。

       對于帶狀皰疹,預(yù)防勝于治療

       水痘在全世界范圍內(nèi)流行,全年均可發(fā)生,但其暴發(fā)有明顯的季節(jié)性。在溫帶地區(qū),冬季和春季是水痘感染的高峰期。迄今為止,水痘仍無特效治療方法,唯一有效和可靠的預(yù)防控制手段是接種**。1987年和1995年,日本和美國分別開始實施一劑兒童水痘**接種計劃。1998年,水痘**Varivax(默沙東Merck)和Varilrix(葛蘭素史克 GSK)進入我國市場。2000年,我國國產(chǎn)水痘**首次批準(zhǔn)上市。

       帶狀皰疹同水痘一樣,到目前為止無特效治療方法,接種**也是唯一有效的預(yù)防控制手段。葛蘭素史克公司生產(chǎn)的Shingrix是一種含有重組糖蛋白E和新型佐劑的帶狀皰疹亞單位**。Shingrix于2017年10月獲得FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防≥50歲成人帶狀皰疹。**由2劑(每瓶0.5 ml)組成,肌內(nèi)注射,間隔2 ~ 6個月。2017年10月25日,免疫接種咨詢委員會推薦Shingrix用于年齡≥50歲的成人。該**III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹的風(fēng)險降低97.2%,接種后第4年為87.9%。對70 ~ 79歲人群有90%的保護率,80歲以上為89%。此外,Shingrix能有效地降低慢性神經(jīng)性疼痛風(fēng)險。

       我國國內(nèi)已有多家企業(yè)獲得帶狀皰疹**臨床批件,但均為減毒活**形式。鑒于減毒帶狀皰疹**的保護率較低,我國急需開展新型帶狀皰疹**的研發(fā)。

       葛蘭素史克也官方宣布,從2020年開始,Shingrix將分階段引入中國,以確保向所有已上市該**的國家持續(xù)、可靠地供應(yīng)**。目前,Shingrix在中國大陸尚未定價,據(jù)美國消費者聯(lián)盟一份報告,注射兩針的費用約為280美元。

       目前帶狀皰疹**主要推薦給50歲以上的人接種,但并不是說只有50歲以上的人才會長帶狀皰疹,年輕人也不該放松警惕。像以下高危人群就應(yīng)該特別注意:

       1.曾出過水痘的人;

       2.免疫低下的人,比如:得白血病、有骨髓移植經(jīng)歷、HIV感染、患癌、大病初愈、長期**壓力大或作息不規(guī)律等的人;

       3.紅斑狼瘡癥SLE、糖尿病、腎衰竭、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、高血壓或慢阻肺病患者。

       參考來源:

       1. Lu L, et al. A retrospective survey on herpes zoster disease burden and characteristics in Beijing,China. Hum Vaccin Immunother.2018 Jul 30:1-4.

       2. Jung BF,Johnson RW,Griffin DR,et al. Risk factors for postherpetic neuralgia in patients with herpes zoster [J]. Neurology, 2004,62:1 545-1 551.

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