乳腺癌是目前女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤，HER2陽(yáng)性的乳腺癌占全部乳腺癌的25%左右，這種類(lèi)型的乳腺癌進(jìn)展快、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移且預(yù)后不良。而靶向HER2基因的靶向藥物可以明顯改善患者的預(yù)后，延長(zhǎng)生命并提高生活質(zhì)量。近幾年，HER2靶向藥取得了不小的進(jìn)展，乳腺癌患者該如何選用呢，我們一起來(lái)看看ASCO會(huì)議上的數(shù)據(jù)報(bào)道。
1. 來(lái)那替尼+卡培他濱聯(lián)合治療有效對(duì)抗HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移
ASCO會(huì)議上報(bào)告的Ⅱ期TBCRC022研究共納入49例具有可測(cè)量、進(jìn)展性、HER2陽(yáng)性腦轉(zhuǎn)移患者，所有患者接受來(lái)那替尼(240 mg，口服，每日一次)聯(lián)合卡培他濱(750 mg/m2，每日兩次)治療14天，然后停藥7天。按患者是否使用過(guò)拉帕替尼，分為拉帕替尼未治療組（簡(jiǎn)稱(chēng)3A組）及拉帕替尼治療組（簡(jiǎn)稱(chēng)3B組）。
結(jié)果顯示：49例患者入組，隊(duì)列3A(37例)和隊(duì)列3B(12例)。在隊(duì)列3A中，腦轉(zhuǎn)移灶的有效率ORR為49%，隊(duì)列3B中的腦轉(zhuǎn)移灶的有效率 ORR為33%。隊(duì)列3A和隊(duì)列3B的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為5.5個(gè)月和3.1個(gè)月;中位總生存期分別為13.3個(gè)月和15.1個(gè)月。最常見(jiàn)的3級(jí)**反應(yīng)是腹瀉(29%)。
綜上，來(lái)那替尼+卡培他濱在晚期腦轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者中展現(xiàn)出不錯(cuò)的臨床療效，值得臨床重視。
2. 對(duì)于經(jīng)治HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌，來(lái)那替尼完勝拉帕替尼
NALA研究比較了來(lái)那替尼+卡培他濱方案（NC）和拉帕替尼+卡培他濱方案（LC）對(duì)經(jīng)過(guò)抗HER2治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效，發(fā)現(xiàn)NC方案療效更佳，兩者安全性相近。
研究共招募了621名曾接受抗HER2治療的IV期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，以1:1的比例隨機(jī)分配至NC組（307人）和LC組（314人）。研究的主要終點(diǎn)為集中評(píng)估的PFS）和OS，次要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的PFS、ORR、臨床受益率（CBR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）和癥狀性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的干預(yù)等。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，NC組6/12個(gè)月時(shí)的PFS明顯優(yōu)于LC組（47.2% vs 37.8%, 28.8% vs 14.8%），疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了24%（HR=0.76, p=0.006），NC組6/12個(gè)月時(shí)的OS（90.2% vs 87.5%, 72.5% vs 66.7%）也具有改善的趨勢(shì)（HR=0.88, p=0.2086）。
因此，對(duì)于經(jīng)過(guò)抗HER2治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，來(lái)那替尼+卡培他濱方案比拉帕替尼+卡培他濱方案療效更佳，兩方案安全性相近。
3. 吡咯替尼+卡培他濱治療HER2陽(yáng)性乳腺癌，療效卓越
吡咯替尼是中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的抗HER2靶向藥物。該III期研究納入2016年7月-2017年11月國(guó)內(nèi)279例既往接受過(guò)紫杉烷和曲妥珠單抗治療的HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者?；颊甙凑?:1隨機(jī)分組，分別給予每日1次吡咯替尼400mg或安慰劑（21天1個(gè)周期）聯(lián)合卡培他濱（1000mg/m2每日2次，第1-14天），研究的主要終點(diǎn)是PFS。安慰劑+卡培他濱組疾病進(jìn)展的患者則接受吡咯替尼的單藥后續(xù)治療。
結(jié)果顯示，吡咯替尼+卡培他濱組患者（n=185）的PFS相比安慰劑+卡培他濱組（n=94）顯著延長(zhǎng)（11.1 vs 4.1個(gè)月），ORR顯著提高（68.6% vs 16.0%）。安慰劑+卡培他濱組有71例患者在疾病進(jìn)展后改用吡咯替尼單藥繼續(xù)治療，這71例患者采用吡咯替尼單藥治療的ORR為38.0%，中位PFS為5.5個(gè)月。研究中最常見(jiàn)（≥5%）的3級(jí)以上不良事件為腹瀉（30.8% vs 12.8%）、手足綜合征（15.7% vs 5.3%）。
去年吡咯替尼憑借II期臨床研究結(jié)果獲批HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期一線、二線適應(yīng)癥，在上市7個(gè)月后便被寫(xiě)入2019中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南，以2A級(jí)別推薦用于晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌二線的治療。此III期研究再次見(jiàn)證了它的卓越療效。
參考來(lái)源：
TBCRC 022：A Phase II Trial of Neratinib and Capecitabine for Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer and Brain Metastases； 2019 ASCO ab1002.
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