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CPHI制藥在線 資訊 山東風(fēng)輕 山東藥招新政:加強(qiáng)招采力度 降價(jià)幅度預(yù)計(jì)空前!

山東藥招新政:加強(qiáng)招采力度 降價(jià)幅度預(yù)計(jì)空前!

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作者:山東風(fēng)輕  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-08-06
山東省醫(yī)保局下發(fā)了一則《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》,《意見》用的標(biāo)題中,特別強(qiáng)調(diào)了“加強(qiáng)”的字眼,即在原有山東省藥品采購政策大框架不調(diào)整的前提下,再次對山東省招標(biāo)規(guī)則進(jìn)行強(qiáng)化、規(guī)范。

       進(jìn)入此次山東省藥品招標(biāo)采購新政主題之前,不妨隨著筆者的視角看一看目前此次新政出臺的背景:

       一、電視問政從今年開始,藥品采購成聚焦話題!

       今年2月11日上午,山東省以“擔(dān)當(dāng)作為、狠抓落實(shí)”為題召開第二次「正月初七」會議。會議就如何擔(dān)當(dāng)作為、狠抓落實(shí)講了5個(gè)方面的意見:一是轉(zhuǎn)變作風(fēng),撲下身子抓落實(shí);二是鼓足干勁,振奮**抓落實(shí);三是加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高本領(lǐng)抓落實(shí);四是創(chuàng)新方法,完善機(jī)制抓落實(shí);五是嚴(yán)明紀(jì)律,步調(diào)一致抓落實(shí)。此次會議上傳遞出來最令人吃驚的消息是,“對于那些不敢擔(dān)當(dāng)、不抓落實(shí)、貽誤發(fā)展的干部,不換思想就換人,不負(fù)責(zé)就問責(zé),不擔(dān)當(dāng)就挪位,不作為就撤職”。會議要求,“今年要推行‘電視問政’‘網(wǎng)絡(luò)問政’,每周安排一名省直部門主要負(fù)責(zé)同志,公開向社會和群眾答疑。”

       5月23日,山東省醫(yī)保局參加了《問政山東》第十二期直播問政,節(jié)目曝光了一系列問題,其中涉及藥品采購的問題及解決措施主要是:經(jīng)查,濟(jì)南市4家醫(yī)院均通過省藥品集中采購平臺采購谷維素片,采購價(jià)格低于平臺掛網(wǎng)價(jià)格,且實(shí)行零差率銷售,符合國家規(guī)定;肥城市中醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購且高于掛網(wǎng)限價(jià)銷售血塞通滴丸,工作組當(dāng)即責(zé)令該醫(yī)院逐人退還差價(jià),目前共566人次、3611盒、28888元的退賠工作已全部完成。泰安市對涉事醫(yī)院作出通報(bào)批評,按照違規(guī)金額5倍扣款等處理意見。

       針對藥品同城不同價(jià)問題,省醫(yī)保局在全省范圍內(nèi)開展了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在違規(guī)網(wǎng)下采購、高于掛網(wǎng)限價(jià)采購、高于采購價(jià)售藥等情況大排查、大整治,全省共排查公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2282家,對存在問題的都嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行了整改。圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購工作,在全省全面啟動公立醫(yī)院聯(lián)合采購,推動16市建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體,積極探索逐步形成統(tǒng)一藥品耗材采購目錄、統(tǒng)一采購價(jià)格、統(tǒng)一支付、統(tǒng)一配送,構(gòu)建帶量采購、量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)的聯(lián)合采購新機(jī)制,切實(shí)降低藥品價(jià)格,解決同城不同價(jià)的問題,增強(qiáng)人民群眾獲得感。目前,臨沂、泰安、威海、煙臺、青島、日照等市已啟動聯(lián)合采購工作。圍繞提高醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)效能,加快推進(jìn)醫(yī)保服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),全面梳理醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)事項(xiàng)和流程,加快制定全國首個(gè)醫(yī)保經(jīng)辦地方標(biāo)準(zhǔn),著力打造“經(jīng)辦程序最簡、證明材料最少、辦理時(shí)限最短、服務(wù)質(zhì)量”的醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)品牌。

       進(jìn)入正題!

       在這樣的背景下,山東省醫(yī)保局下發(fā)了一則《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》,《意見》用的標(biāo)題中,特別強(qiáng)調(diào)了“加強(qiáng)”的字眼,即在原有山東省藥品采購政策大框架不調(diào)整的前提下,再次對山東省招標(biāo)規(guī)則進(jìn)行強(qiáng)化、規(guī)范。

       二、如何看待4+7項(xiàng)目執(zhí)行后各省產(chǎn)生的價(jià)

       此次《意見》,特別要求藥品聯(lián)動全國價(jià)掛網(wǎng)。其中特別提到,藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動本產(chǎn)品在國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià),《意見》這樣強(qiáng)調(diào),主要的原因是2018年12月17日4+7項(xiàng)目正式執(zhí)行以來,相當(dāng)一部分屬于4+7采購范圍但未中標(biāo)的品種,從以價(jià)換量角度,在各省主動申請降價(jià)。同時(shí),部分省份也積極下發(fā)新規(guī),要求未中標(biāo)品種主動降價(jià),以遼寧省為例,該省就特別要求對于未納入上海梯度降價(jià)范圍的其他未中選藥品,須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價(jià)的基礎(chǔ)上,根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后(以中選價(jià)托底)方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購,價(jià)差較大的須進(jìn)一步加大降價(jià)幅度。遼寧政策特別要求:原研藥、參比制劑、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的仿制藥,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi),按照“4+7”城市聯(lián)合采購辦公室的梯度降價(jià)規(guī)則,以不高于已在上海完成梯度降價(jià)藥品的價(jià)格自主申報(bào)降價(jià)。其他仿制藥的采購價(jià)須低于同品種中選價(jià)方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi),以低于同品種中選價(jià)自主申報(bào)降價(jià)。

       山東此次下發(fā)的《意見》,相信是充分考慮了上述4+7品種的因素,但對于4+7項(xiàng)目運(yùn)行之前但至今仍然有效的各省級中標(biāo)價(jià)是否納入聯(lián)動范圍,或者是仍然沿襲之前參考京津冀價(jià)格聯(lián)動的方式,則沒有明確表述。如果是繼續(xù)執(zhí)行后者的話,那么,山東此前的規(guī)定是對于公開招標(biāo)采購類產(chǎn)品,《通告》要求要參考京津冀采購聯(lián)盟(以北京市為主)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格就低進(jìn)行聯(lián)動。其中,過保護(hù)期的專利藥品及境外生產(chǎn)的藥品不得高于全國各省級中標(biāo)價(jià)格。本輪集中采購中按照“集中掛網(wǎng)采購”方式采購的藥品,以京津冀采購聯(lián)盟(以北京市為主)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格作為參考,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合理議定成交價(jià)格。當(dāng)然,如果屬于集中掛網(wǎng)采購的藥品,京津冀聯(lián)動的價(jià)格可作為參考,在實(shí)際采購中是有一定上下浮動空間的。除此之外,在京津冀采購聯(lián)盟暫時(shí)沒有掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品,以該產(chǎn)品同期全國5省掛網(wǎng)價(jià)格平均值作為參考。

       值得注意的是,《意見》對掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整的品種,特別強(qiáng)調(diào):屬于價(jià)為第三方電子交易方式產(chǎn)生的或由省級采購部門出具未正常交易證明材料的,可不作為價(jià)格聯(lián)動依據(jù)。筆者理解,目前全國真正屬于第三方電子交易方式的,主要是廣東藥交所與重慶藥交所,前者議價(jià)競價(jià)頻繁,后者已經(jīng)不屬于招標(biāo)采購的模式。至于由省級采購部門出具未正常交易證明材料的情況,主要應(yīng)該是指沒有銷售的情況,但以現(xiàn)在的招采敏感環(huán)境,幾乎沒有一個(gè)省份會出一份自我打臉的證明。因此,綜合來看,廣東與重慶的價(jià)格是有待商榷的。

       三、省級集采+醫(yī)聯(lián)體采采購并存,驚現(xiàn)技術(shù)保護(hù)字眼!

       根據(jù)山東此次下發(fā)的招采新規(guī),新一輪省級集中帶量采購仍然會繼續(xù)開展,范圍會聚焦在未通過一致性評價(jià)以及臨床用量大的品種,對于國家和省集采范圍之外的品種,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體議價(jià)采購。同時(shí),根據(jù)《意見》,為鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)參與聯(lián)合體議價(jià)談判,山東省藥品集中采購平臺對各聯(lián)合體藥品采購價(jià)格予以技術(shù)保護(hù)。技術(shù)保護(hù)的含義,的可能即價(jià)格不公開,但在省內(nèi)平臺公開。但從另一個(gè)角度來考慮,之所以開展技術(shù)保護(hù),最根本的原因就是此次降價(jià)力度恐怕絕非“意思意思”,而是要從降價(jià)角度方面進(jìn)行一次大調(diào)整。

       總體來看,在省級價(jià)格進(jìn)行梳理的基礎(chǔ)上,大品種采取雙軌制(國家采購+省級集采),小品種則采取由各地市醫(yī)聯(lián)體采購的模式,招采配套措施將持續(xù)加強(qiáng),山東省新一輪藥品降價(jià)預(yù)計(jì)將力度空前,值得藥企密切留意。

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