從臨床研究看中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用

熱門推薦：中醫(yī)藥 , 中西醫(yī)結(jié)合 , 新冠肺炎 ,

作者：向東來源：CPhI制藥在線

2020-02-20

本文就已公開登記的所有涉及中醫(yī)藥（含中西醫(yī)結(jié)合）的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗進(jìn)行匯總分析，解析中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用。

2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到："截至2月17日，全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例，占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"

自2019新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情發(fā)生以來，針對新冠肺炎，各大科研院所及臨床醫(yī)生提出了很多可能有效的藥物及治療方法，部分治療方法已申報臨床或進(jìn)入臨床試驗階段。除了傳統(tǒng)的常規(guī)對癥治療、抗病毒治療、干擾素治療、激素治療等，近日也有很多新穎的治療手段，包括間充質(zhì)干細(xì)胞治療（NCT04252118）、洗滌過的微生物菌懸液（NCT04251767）、已治愈患者的免疫球蛋白（NCT04264858）、維生素C（NCT04264533）、托珠單抗（ChiCTR2000029765）、卡瑞麗珠單抗（ChiCTR2000029806）等進(jìn)入臨床試驗階段。

中醫(yī)藥

除了以上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療新冠肺炎的應(yīng)用外，在本次抗擊新冠肺炎疫情的過程中，相對傳統(tǒng)的中醫(yī)也本著"堅持中西醫(yī)結(jié)合，突出中醫(yī)藥特色"的原則，為疫情的治療與控制發(fā)揮了很大作用。2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司司長蔣健介紹到："截至2月17日，全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例共計60107例，占比為85.20%。湖北以外的地區(qū)中醫(yī)藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"

本文就已公開登記的所有涉及中醫(yī)藥（含中西醫(yī)結(jié)合）的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗進(jìn)行匯總分析，解析中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用。

中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情控制中的應(yīng)用

截止2020年2月18日，在ClinicalTrials.gov上登記的有關(guān)新冠肺炎的臨床試驗有34項 [1]，而在中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）官網(wǎng)注冊的針對新型冠狀病毒的臨床試驗已有158項[2]，共計192項。其中涉及中醫(yī)藥（含中西醫(yī)結(jié)合）的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗共有55項，其中與治療新冠肺炎相關(guān)的有47項，與預(yù)防新冠肺炎相關(guān)的有3項，剩余5項為針對康復(fù)期新冠肺炎患者的研究。

1、預(yù)防

在控制新冠肺炎疫情的過程中，中醫(yī)藥也被用于預(yù)防新冠肺炎的發(fā)生，目前正在臨床試驗中的中藥/中成藥物有固表解毒靈中藥、金蒿解熱顆粒、藿香正氣口服液等。

表1. 應(yīng)用中醫(yī)藥預(yù)防新冠肺炎的研究

序	登記號	研究題目	試驗組	對照組
1	ChiCTR2000029487	固表解毒靈預(yù)防兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究	隔離＋口服固表解毒靈中藥	隔離
2	ChiCTR2000029479	新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情下社區(qū)人群中醫(yī)藥技術(shù)防控方案	金蒿解熱顆粒+藿香正氣口服液	無
3	ChiCTR2000029435	中醫(yī)藥預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機(jī)對照試驗	中藥干預(yù)	安慰劑

2、治療

根據(jù)治療新冠肺炎相關(guān)的37項臨床研究分析得知，目前除了中醫(yī)辨證治療，具體有金銀花湯、八寶丹、痰熱清膠囊、參芪扶正注射、清肺排毒湯、疏風(fēng)解毒膠囊、截斷扭轉(zhuǎn)方、甘草酸二銨腸溶膠囊、金葉敗毒顆粒、注射用七葉皂苷鈉、新冠一號方、新冠二號方、雙黃連、熱毒寧注射劑、痰熱清注射液、血必凈注射液、喜炎平注射液、中藥清肺方、復(fù)方魚腥草合劑、敗毒截斷方、金銀花口服液、連花清瘟膠囊/顆粒等中藥/中成藥單獨或以中西醫(yī)結(jié)合的方式參與到新冠肺炎的治療中去。其中有的藥物僅針對確診患者，有的僅針對疑似患者，有的即針對確診患者又針對疑似患者；在對確診患者的治療中，又根據(jù)臨床分型有所區(qū)別側(cè)重。

表2. 應(yīng)用中醫(yī)藥治療新冠肺炎的研究

序	登記號	研究題目	試驗組	對照組
1	ChiCTR2000029822	金銀花湯劑在新型冠狀病毒(COVID-19)感染的患者中的治療作用的隨機(jī)對照研究	金銀花湯	安慰劑
2	ChiCTR2000029819	八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療	常規(guī)治療+服用八寶丹	常規(guī)治療
3	ChiCTR2000029814	中西醫(yī)結(jié)合治療兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) 的臨床研究	中西醫(yī)結(jié)合治療	西藥治療
4	ChiCTR2000029813	痰熱清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 臨床試驗	常規(guī)治療+痰熱清膠囊	常規(guī)治療
5	ChiCTR2000029790	中西醫(yī)結(jié)合治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 的臨床研究	西醫(yī)基礎(chǔ)治療+中藥	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
6	ChiCTR2000029788	中醫(yī)合作治療模式對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的臨床療效及免疫功能的影響	西醫(yī)常規(guī)治療方案+中醫(yī)辨證治療	西醫(yī)常規(guī)治療方案
7	ChiCTR2000029780	評價參芪扶正注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開放、對照研究	常規(guī)治療+參芪扶正注射	常規(guī)治療
8	ChiCTR2000029778	中西醫(yī)協(xié)同防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究	中藥辨證論治+常規(guī)治療	常規(guī)治療
			清肺排毒湯+常規(guī)治療
			疏風(fēng)解毒膠囊+常規(guī)治療
9	ChiCTR2000029777	基于“截斷扭轉(zhuǎn)”策略中西醫(yī)結(jié)合治療重癥新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、隨機(jī)、對照研究	截斷扭轉(zhuǎn)方+西醫(yī)常規(guī)治療	西醫(yī)常規(guī)治療
10	ChiCTR2000029769	八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療	常規(guī)治療+八寶丹	常規(guī)治療
11	ChiCTR2000029768	評價甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)合維生素C片在臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療基礎(chǔ)上治療普通型新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的有效性和安全性的隨機(jī)、開放、平行對照臨床研究	甘草酸二銨腸溶膠囊+維生素C片+臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療	臨床標(biāo)準(zhǔn)抗病毒治療
12	ChiCTR2000029763	中藥治療方艙醫(yī)院新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 患者前瞻性隨機(jī)對照試驗	中藥+一般治療	一般治療
13	ChiCTR2000029755	金葉敗毒顆粒治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）有效性和安全性的隨機(jī)、開放、平行對照臨床試驗	常規(guī)治療+金葉敗毒顆粒組	常規(guī)治療
14	ChiCTR2000029751	中西醫(yī)防治新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)的臨床研究	中藥治療+常規(guī)治療
15	ChiCTR2000029747	基于新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎中醫(yī)藥干預(yù)效果評價及病程轉(zhuǎn)歸研究	中醫(yī)藥	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
16	ChiCTR2000029742	一項為期4周、隨機(jī)、平行組研究，在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中評估常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用注射用七葉皂苷鈉與常規(guī)治療相比的療效和安全性	常規(guī)治療+注射用七葉皂苷鈉	常規(guī)治療
17	ChiCTR2000029637	新冠一號方治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的觀察性研究	新冠一號方＋常規(guī)治療	常規(guī)治療
18	ChiCTR2000029628	新冠二號方治療疑似新型冠狀病毒(COVID-19)感染的肺炎的臨床觀察性研究	新冠二號方+常規(guī)治療	常規(guī)治療
19	ChiCTR2000029624	中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床觀察研究	中醫(yī)藥
20	ChiCTR2000029605	雙黃連口服液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機(jī)、開放、平行對照、多中心臨床試驗	雙黃連（一次2支，每日三次）	常規(guī)治療
			雙黃連（一次4支，每日三次）
			雙黃連（一次6支，每日三次）
21	ChiCTR2000029601	基于社區(qū)防控的“新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)”定點隔離治療人群中醫(yī)藥干預(yù)臨床研究	健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療+辯證中藥	健康宣教+西醫(yī)常規(guī)治療
22	ChiCTR2000029589	熱毒寧注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的開放性、前瞻性、多中心臨床研究	熱毒寧注射劑+西醫(yī)治療	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
23	ChiCTR2000029578	中醫(yī)防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的單臂研究	中西醫(yī)結(jié)合治療
24	ChiCTR2000029549	新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療建議方案	西醫(yī)常規(guī)治療+中醫(yī)治療	西醫(yī)常規(guī)治療
25	ChiCTR2000029518	中醫(yī)分期方案治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究	中醫(yī)處方結(jié)合西醫(yī)組	西藥治療
26	ChiCTR2000029517	中醫(yī)防治疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究	中藥煎劑	中藥煎劑安慰劑
27	ChiCTR2000029461	中西醫(yī)結(jié)合治療方案對普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床隨機(jī)對照研究	中藥湯劑+西醫(yī)治療	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
28	ChiCTR2000029439	中西醫(yī)結(jié)合治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床試驗	中藥標(biāo)準(zhǔn)湯劑+西醫(yī)治療	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
29	ChiCTR2000029438	中西醫(yī)結(jié)合對新型冠狀病毒(COVID-19)重癥肺炎臨床試驗	西醫(yī)治療+中成藥	西醫(yī)治療方法
30	ChiCTR2000029436	新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療方案的療效評價	中醫(yī)辨證治療+西醫(yī)治療	西醫(yī)治療
31	ChiCTR2000029432	大劑量痰熱清注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實世界臨床研究	痰熱清注射液
32	ChiCTR2000029400	中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的研究	中醫(yī)藥治療方案
			洛匹那韋/利托那韋
			中醫(yī)藥治療方案+洛匹那韋/利托那韋
33	ChiCTR2000029381	血必凈注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)療效的前瞻性對照研究	血必凈注射液	常規(guī)治療
34	ChiCTR2000029756	霧化吸入喜炎平注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的臨床研究	喜炎平注射液	α-干擾素
35	ChiCTR2000029558	四川省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合治療推薦診療方案	中藥治療+西醫(yī)治療
36	ChiCTR2000029418	中藥治療新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者隨機(jī)對照試驗	中西醫(yī)聯(lián)合治療	西醫(yī)治療
37	ChiCTR2000029855	中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機(jī)、開放、對照臨床試驗	中藥清肺方治療	西醫(yī)一般治療
37	ChiCTR2000029855	中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機(jī)、開放、對照臨床試驗	中藥清肺方和復(fù)方魚腥草合劑治療
38	ChiCTR2000029869	基于“表里雙解-截斷扭轉(zhuǎn)”策略中西醫(yī)結(jié)合治療普通型新冠肺炎(COVID-19)的隨機(jī)對照研究	敗毒截斷方藥+西醫(yī)常規(guī)治療	西醫(yī)常規(guī)治療
39	ChiCTR2000029896	中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的效果評價	中醫(yī)辨證處方+西醫(yī)常規(guī)治療
40	ChiCTR2000029941	中醫(yī)藥分期辨治新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的隨機(jī)對照試驗	中藥復(fù)方顆粒+西醫(yī)對癥治療	西醫(yī)對癥治療
41	ChiCTR2000029954	金銀花口服液治療新型冠狀病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、對照、開放式臨床研究	基礎(chǔ)治療+金銀花口服液低劑量60ml/次，一日3次	基礎(chǔ)治療
41	ChiCTR2000029954	金銀花口服液治療新型冠狀病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、對照、開放式臨床研究	基礎(chǔ)治療+金銀花口服液高劑量180ml/次，一日3次
42	ChiCTR2000029960	湖南省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結(jié)合診療的臨床對照研究	中西醫(yī)結(jié)合治療	西醫(yī)治療
43	ChiCTR2000029976	健身氣功養(yǎng)肺方對輕癥新冠肺炎(COVID-19)患者功能恢復(fù)和生活質(zhì)量的影響	健身氣功養(yǎng)肺方	一般性咨詢和相關(guān)心理安慰
44	ChiCTR2000029433	連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似病例隨機(jī)、對照臨床試驗	常規(guī)治療+連花清瘟低劑量	常規(guī)治療
			常規(guī)治療+連花清瘟中劑量
			常規(guī)治療+連花清瘟高劑量
45	ChiCTR2000029434	連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)隨機(jī)、對照臨床試驗	常規(guī)治療+連花清瘟低劑量	常規(guī)治療
			常規(guī)治療+連花清瘟中劑量
			常規(guī)治療+連花清瘟高劑量
46	ChiCTR2000029947	清疫4號治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)恢復(fù)期的隨機(jī)對照臨床研究	中藥復(fù)方顆粒+西醫(yī)對癥治療	西醫(yī)對癥治療
47	NCT04251871	Treatment and Prevention of Traditional Chinese Medicines (TCMs) on 2019-nCoV Infection	Conventional medicines and TCMs granules	Conventional medicines

3、康復(fù)期治療

在治療和預(yù)防新冠肺炎以外，中醫(yī)藥還被用于針對已確診新冠肺炎、但經(jīng)過治療之后核酸檢測轉(zhuǎn)陰性的進(jìn)入康復(fù)期的患者，在研的臨床試驗中除了肺康復(fù)等中藥或中西醫(yī)結(jié)合治療鞏固外，還有太極拳也被應(yīng)用到患者的康復(fù)治療中。

表3. 應(yīng)用中醫(yī)藥康復(fù)期治療的研究

序	登記號	研究題目	試驗組	對照組
1	ChiCTR2000029495	新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者出院后心理健康狀況和心理需求調(diào)查及中醫(yī)藥和心理干預(yù)研究	中藥+心理干預(yù)	中藥
1	ChiCTR2000029495			心理干預(yù)
2	ChiCTR2000029493	中藥對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺纖維化、肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機(jī)對照研究	中藥組+西藥組	西醫(yī)基礎(chǔ)治療
3	ChiCTR2000029460	太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機(jī)對照研究	太極拳+常規(guī)治療	常規(guī)治療
4	ChiCTR2000029459	肺康復(fù)對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量的影響	肺康復(fù)+常規(guī)治療	常規(guī)治療
5	ChiCTR2000029956	中醫(yī)藥促進(jìn)新型冠狀病毒(COVID-19)感染后康復(fù)方案	健康指導(dǎo)+龜息調(diào)肺功法+參苓白術(shù)散+灸法治療	健康指導(dǎo)+龜息調(diào)肺功法

結(jié)語

中醫(yī)藥在預(yù)防、治療及康復(fù)期治療新冠肺炎患者上有著自己獨特的優(yōu)勢，可以在治療輕癥方面快速改善患者癥狀，減少重癥向危重癥的轉(zhuǎn)化，且重癥向普通病情轉(zhuǎn)變的機(jī)率比較高。希望在新冠肺炎疫情控制的過程中，秉持"堅持中西醫(yī)結(jié)合，突出中醫(yī)藥特色"的原則，讓中西醫(yī)協(xié)同發(fā)揮作用，起到1+1>2的效果，實現(xiàn)縮短患者住院天數(shù)，提高救治率，減少死亡率的目標(biāo)，以遏制本次新冠肺炎疫情的發(fā)展。

參考來源：

[1] ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)https://www.clinicaltrials.gov

[2] 中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）官網(wǎng) http://www.chictr.org.cn

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