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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 山東風(fēng)輕 藥品集采新趨勢:藥價從瘋狂掙扎走向順勢前行

藥品集采新趨勢:藥價從瘋狂掙扎走向順勢前行

作者:山東風(fēng)輕  來源:CPhI制藥在線
  2020-04-27
從去年下半年至今,涉及藥品集采的有關(guān)政策似狂風(fēng)暴雨。"越發(fā)清晰的頂層設(shè)計、暴風(fēng)驟雨般的政策、靈魂深處的砍價、直指要害的措施、迷茫而倔強(qiáng)的行業(yè)",而2020年,藥品集采,已經(jīng)走向真正成熟的一年。藥價,也將從原有的困惑、掙扎、反抗、搏弈真正過渡到妥協(xié)、應(yīng)合、順從、接受的階段。

帶量采購

       這輪暴跌不是災(zāi)難的開始,而是幸福來臨的前沿。

                                                                        ——題記

       從去年下半年至今,涉及藥品集采的有關(guān)政策似狂風(fēng)暴雨。"越發(fā)清晰的頂層設(shè)計、暴風(fēng)驟雨般的政策、靈魂深處的砍價、直指要害的措施、迷茫而倔強(qiáng)的行業(yè)",而2020年,藥品集采,已經(jīng)走向真正成熟的一年。藥價,也將從原有的困惑、掙扎、反抗、搏弈真正過渡到妥協(xié)、應(yīng)合、順從、接受的階段。

       一、關(guān)于集采的未來方向

       回頭再看,2019年,是藥品集中采購步入過渡期的一年,這一年,由衛(wèi)健委組織開展的藥品采購將繼續(xù)分化到醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的采購單元,傳統(tǒng)意義上的省級藥品采購將處于執(zhí)行收尾階段。而醫(yī)保局在落實推進(jìn)4+7帶量采購以及抗癌藥聯(lián)合采購的基礎(chǔ)上,從頂層設(shè)計方面對現(xiàn)有的藥品集中采購政策進(jìn)行了補(bǔ)充、完善,有關(guān)方面也順勢推出了《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》(要求2019年12月底前,各省份結(jié)合實際制定推廣福建省和三明市醫(yī)改經(jīng)驗、深化醫(yī)改的工作方案,明確本地區(qū)各地市和相關(guān)部門具體任務(wù)并組織實施,落實七方面24項重點任務(wù))、《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。而2020年3月5日,一則堪稱最高規(guī)格的文件--《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》也正式下發(fā)。

       三份文件,從至少未來五年,為藥品集采發(fā)展的方向,進(jìn)行了全方位的定調(diào)、校準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)政策要求,到2025年,醫(yī)療保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)。業(yè)內(nèi)普遍分析,國家?guī)Я坎少徠贩N將在200-300個左右,用三至四年左右。目前來看,時間點其實也基本上比較明確,從藥品采購與醫(yī)保支付緊密銜接的角度來看,2025年,很有可能將是藥品招標(biāo)采購第一階段完成的成熟時間點。2025年之前,國家?guī)Я坎少忣A(yù)計將基本上完成階段性任務(wù),地方帶量采購預(yù)計將至少開展兩輪左右的價格調(diào)整。

       二、關(guān)于集采的政策制定

       如果說,上面三份文件是從大方向?qū)蛇M(jìn)行了方向定準(zhǔn),那么,2020年2月至今,一連四份文件,先后從具體政策落實的角度,對藥品集采進(jìn)行了全方位、立體式的規(guī)范、約束。

       --"《關(guān)于積極穩(wěn)妥推進(jìn)第二批國家組織藥品集中采購結(jié)果落地的函》--2020年3月18日"流出。

       --2020年4月上旬,《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(征求意見稿)浮出水面。

       -- "關(guān)于印發(fā)《國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心2020年工作要點》的函--發(fā)文時間2020年4月10日"流傳。

       -- "關(guān)于征求《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導(dǎo)意見(征求意見稿)》意見的函--發(fā)文時間2020年4月13日,"流出。

       上述政策綜述分析后,筆者認(rèn)為:

       A:第三輪國家?guī)Я坎少?/strong>

       結(jié)合相關(guān)文件表述,新一輪國家?guī)Я坎少彶粫V?,只要?+3以及1+2符合采購范圍的,均會應(yīng)收盡收,應(yīng)采盡采。這一點,希望相關(guān)企業(yè)不要再有幻想,優(yōu)化經(jīng)營策略,扎扎實實把成本合理控制住,把規(guī)模全力放大才是正途。

       B:關(guān)于地方集采協(xié)同

       有關(guān)文件提出,要明確集中采購機(jī)構(gòu)功能定位與未來發(fā)展方向,為構(gòu)建全國統(tǒng)一的集采體系和管理平臺奠定基礎(chǔ)。筆者分析認(rèn)為,醫(yī)藥市場本身應(yīng)該是一個動態(tài)的、優(yōu)化的、持續(xù)的進(jìn)入進(jìn)出市場,而不應(yīng)該是一個閉環(huán)式以及固態(tài)式的發(fā)展環(huán)境。有關(guān)部門估計也是充分了解到這一點,通過前期的調(diào)研、摸底后,后期要逐漸優(yōu)化、完善相關(guān)制度。真正把優(yōu)化服務(wù)、提高平臺運(yùn)營質(zhì)量做為重點來抓。

       C:關(guān)于定點專項招標(biāo)

       今年既是一個基藥調(diào)整的小年,也是一個地方帶量采購開展落地的大年,從完成階段性任務(wù)來說,如果地方要開展集采,大概率大范圍全品種的開展帶量采購的可能性并不會很大。最大的可能性是聯(lián)動大范圍全品種價格,然后在此擁有一定限定價格的基礎(chǔ)上,重點聚焦相關(guān)品種開展團(tuán)購或?qū)m棽少?,而首?dāng)其沖的就是銷售金額排序位居前列的非過評品種。比如剛剛結(jié)束的福建帶量采購,以及馬上開始的山西省組團(tuán)帶量采購\江蘇省陽光采購,以及馬上推出的陜西省、江西省、海南省、山東?。ㄈ照盏鹊丶壥幸呀?jīng)率先開始)帶量采購,如果進(jìn)入這個范圍,那么被定點要求降幅的概率將大幅增加。

       D:關(guān)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

       結(jié)合有關(guān)政策來看,今后不僅僅是招標(biāo)難,進(jìn)入醫(yī)保目錄也將十分具有難度:有多家品種的,如果過評速度快且符合3家及以上,那么國家通過集中帶量采購來談,業(yè)內(nèi)流傳今年將啟動第三批國家?guī)Я坎少?。如果過評不到3家,其實這項工作預(yù)計是參考國家藥品談判的方法,由國家再次組織開展藥品談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)。雖然,目前國家醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策并未實質(zhì)性出臺,但相關(guān)配套政策正逐漸從"抗癌藥降價"、"仿制藥一致性評價專項采購談判"的角度切入,眼前,新版醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入已經(jīng)將醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的工作"前置",從這個角度來說,提前充分撬動醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的杠桿,今后會把帶量采購工作重?fù)?dān)分擔(dān)、轉(zhuǎn)移一些,也避免了一些政策真空地帶的形成。

       E、關(guān)于誠信機(jī)制的建立

       2016年5月30日,國務(wù)院正式發(fā)布了《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會誠信建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2016〕33號),再結(jié)合藥品采購領(lǐng)域"京津冀價格聯(lián)動"、"滬深GPO價格互采"等現(xiàn)狀,可以看到,價格的有效銜接與對比已經(jīng)成為了事實。這種價格信用的"互動機(jī)制",將不斷提高各地價格真實信息與信用信息應(yīng)用的"含金量"。但4月13日的文件,再一次從信用評價的角度對藥品價格和招采的環(huán)節(jié)進(jìn)行了約束。醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標(biāo)弄虛作價、價格壟斷、低價擾亂市場、商業(yè)賄賂等行為,將會受到不同程度的懲治。這些標(biāo)準(zhǔn)的建立,意味著藥企在招采及營銷過程中,需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為,否則列入失信,將有可能失去招采資格。

       四方面感受:

       一、經(jīng)歷了4+7、聯(lián)采擴(kuò)圍之后,醫(yī)藥人已經(jīng)從原來的驚恐、失落、緊張、焦慮逐漸淡定了許多,變得更加從容?!秶鴦?wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》,這份文件,正成為越來越多試點地方行動的指南針。藥品集中采購為突破口,切入,深挖,從而找出深化醫(yī)改的整體藥方。繼而上升到老百姓幸福感的高度。既然新形勢決定了新常態(tài),就不能逆勢而行,政策改變不了,只能改變自己。

       二、藥品集中采購,之前很多探索,現(xiàn)在靶向性越來越強(qiáng)。包括之前的江蘇和今天的株洲,松開采購目錄的口子,應(yīng)采盡采。在此基礎(chǔ)上,對用量大、金額高的品種再開展集中帶量采購(參考福建及國采,對企業(yè)來說,很難很難:醫(yī)聯(lián)體、縣共體的胃口已被吊起),其它品種,鎖定限價,敲定降幅,實質(zhì)議價,防止用藥短缺,帶量采購未中標(biāo)的品種再給一條活路,但量、價均受限。這類品種屬于剛剛虎口脫險(沒進(jìn)入帶量采購目錄),馬上落入狼群(眾多醫(yī)院用量殺價)

       三、各省集采結(jié)合實際有針對性。各省在帶量采購開展實施的背景和想法各有千秋。有的想出成績,有的是為了解決問題,有的是嘗試從一個角度切入,有的是為了解決存量問題。而對于已經(jīng)過評的仿制藥,死抗硬頂不是上策,擴(kuò)大市場覆蓋面搶占營銷高地才是明智之舉。而同治療領(lǐng)域過評無望的仿制藥,將逐漸接受市場被蠶食的局面。面臨政策正確、道德選擇、用藥習(xí)慣,臨床一線的一支筆將不會給這些仿制藥多少機(jī)會。這再次提醒生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),每年下的任務(wù)指標(biāo)一定要理性,不能為了增長而失去了可持續(xù)性。一不留神就進(jìn)入帶量采購目錄面臨大幅降價,一不小心就被重點監(jiān)控封頂停止用藥,一不看天就被約去談醫(yī)保支付價格,一不看地就很容易成了醫(yī)院暗扣明扣的對象。過度營銷過度使用極度增長極度宣傳的產(chǎn)品有可能將被率先入局再出局。

       四、對企業(yè)來說,2020年乃至未來五年的帶量采購,不僅僅考驗的是一個價格決策能力,更考驗的是一個企業(yè)戰(zhàn)略決策能力,即:對仿制藥一致性評價認(rèn)知能力+企業(yè)對仿制藥一致性發(fā)展方向決策能力+產(chǎn)品篩選決策能力。以往的粗放式價格決策體系必須以市場先導(dǎo)為抓手,國家及地方開展帶量采購,對企業(yè)來說,也要樹立一個帶量投標(biāo)的意識:市場有多少存量,未來有多少增量,才是決定一個市場做與不做、投標(biāo)與否的衡量因素,過往的那種有棗沒棗掄三桿子的行為在新形勢下無異于"投機(jī)性自殺",至于代理商管它價格高低先投了再說的種種惡習(xí),更是不可取、不能取。

       新形勢下的藥品帶量采購,用趙本山的話說,你大媽已經(jīng)不是你大媽了,你大爺永遠(yuǎn)是你大爺。不要再懷疑政府降價保民生的決心,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說,順勢而為只是第一步,應(yīng)勢而變、有魂有變、有策才變才是正途。

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