一百多種醫(yī)用設(shè)備依賴進(jìn)口，國(guó)貨當(dāng)自強(qiáng)？還是先國(guó)人當(dāng)自強(qiáng)吧！
近日，國(guó)內(nèi)某醫(yī)院采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清單公示惹人注意。在155種設(shè)備后面"國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品情況"中，都備注了"國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品達(dá)不到性能要求"。
這些設(shè)備不乏PET/CT、SPECT、CT/MR等高端醫(yī)療產(chǎn)品，對(duì)于此類(lèi)設(shè)備，因?yàn)楣P者沒(méi)有操作過(guò)，不好過(guò)多評(píng)論。但清單中一些藥企常見(jiàn)的設(shè)備，也標(biāo)上國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品達(dá)不到性能要求，就讓筆者詫異了。
比如A2生物安全柜，這是絕大多數(shù)藥企、醫(yī)療器械企業(yè)必定會(huì)有的設(shè)備。全部進(jìn)口，不用想的，本身生物安全柜體積大，即使組裝型也比較占空間，很多藥企都是國(guó)產(chǎn)貨。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY 0569-2011 II級(jí)生物安全柜的要求和劃分，又分為II級(jí)B1和B2、II級(jí)A1和A2。所以也在公示的清單中看到了A2、B2生物安全柜，這是根據(jù)不同的陽(yáng)性微生物風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)做出的劃分。
為什么說(shuō)生物安全柜屬于藥企必備？因?yàn)槟銠z測(cè)水質(zhì)和環(huán)境都會(huì)用到培養(yǎng)基，而培養(yǎng)基需要做適用性檢測(cè)，通俗點(diǎn)講，培養(yǎng)基的養(yǎng)分能讓目標(biāo)菌落長(zhǎng)起來(lái)才行，而培養(yǎng)基的接種就是在生物安全柜里進(jìn)行。有些人可能看著樣子和超凈工作臺(tái)很像，但這屬于截然不同的東西，超凈工作臺(tái)保護(hù)的內(nèi)部環(huán)境、樣品，是風(fēng)往外面吹，而生物安全柜則是風(fēng)往里面抽，保護(hù)操作者。你一句話就說(shuō)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品達(dá)不到要求，請(qǐng)問(wèn)藥企的生物安全柜是怎么用的？是覺(jué)得藥監(jiān)局過(guò)質(zhì)量體系放水了，還是覺(jué)得藥企的硬件設(shè)施不上檔次？
再說(shuō)比如干燥箱，這東西在所有的藥企都是必須有的。因?yàn)榧兓撬幤蟊貍涞淖援a(chǎn)用料，而純化水有個(gè)很坑爹的檢測(cè)項(xiàng)目叫"不揮發(fā)物"，必定會(huì)用到干燥箱。把水分蒸干后，要105攝氏度恒溫干燥，來(lái)稱量出100毫升水中那些不被揮發(fā)掉的雜質(zhì)。這設(shè)備要是都要依賴進(jìn)口，那也就不用做藥了。國(guó)產(chǎn)品牌一大把，當(dāng)然筆者在此就不贅述了，免得廣告嫌疑。
比如水浴鍋，原因同干燥箱。純化水100毫升水浴蒸干的過(guò)程用的就是水浴鍋。當(dāng)然，有的實(shí)驗(yàn)要求是沸水浴，有的是要求其他溫度。如果只是沸水浴，甚至可以用電爐子、石棉網(wǎng)、大燒杯來(lái)應(yīng)急代替。反正這東西的技術(shù)含量，絕對(duì)還沒(méi)到依賴進(jìn)口的地步。
比如高壓蒸汽滅菌鍋，這個(gè)也是藥企必備神器。從微生物限度檢測(cè)取樣用品到培養(yǎng)基滅菌，都是需要這個(gè)。大概筆者孤弱寡聞，在藥企質(zhì)檢部還真沒(méi)見(jiàn)過(guò)進(jìn)口貨，即使當(dāng)年在985高校實(shí)驗(yàn)室用的也是國(guó)產(chǎn)貨。達(dá)不到要求？您是用來(lái)滅醫(yī)院制劑嗎？是怕超溫后有效成分被破壞嗎？不然哪點(diǎn)達(dá)不到要求？
再說(shuō)說(shuō)液氮罐，這東西在部分藥企有用到，主要用來(lái)保存菌株或者病毒或者細(xì)胞。零下196攝氏度的低溫，確實(shí)會(huì)嚇到好多人，但也沒(méi)必要必須進(jìn)口。筆者曾經(jīng)做過(guò)三年相關(guān)工作，國(guó)產(chǎn)液氮罐絕對(duì)能滿足要求，此外這東西的尺寸決定了運(yùn)輸成本極高。想象一下，一個(gè)幾十升的暖水瓶?jī)?nèi)膽運(yùn)輸過(guò)程你就明白了。重量不是重點(diǎn)，體積大、無(wú)法壓縮才是運(yùn)輸成本高的原因。在現(xiàn)在疫情期間，運(yùn)輸成本比平時(shí)更高。依賴進(jìn)口，真的有必要嗎？
此外還有二氧化碳培養(yǎng)箱，這是細(xì)胞培養(yǎng)用的。國(guó)產(chǎn)品牌也是應(yīng)有盡有，依賴進(jìn)口，毫無(wú)意義。
筆者并不是反對(duì)進(jìn)口貨，而是覺(jué)得同價(jià)同質(zhì)的情況下，作為一個(gè)需要財(cái)政資金購(gòu)買(mǎi)的單位，應(yīng)該對(duì)國(guó)產(chǎn)貨做到與進(jìn)口貨一視同仁。最起碼不能鄙視吧，不過(guò)從部分語(yǔ)句來(lái)看，起草的這份資料尚有優(yōu)化之處，比如把高壓蒸汽滅菌鍋描述為"消毒滅菌設(shè)備"。消毒和滅菌的概念還是要區(qū)分一下的，畢竟這是兩回事。盡管有些國(guó)產(chǎn)設(shè)備魚(yú)龍混雜，但依然不能、也不應(yīng)該抹滅國(guó)產(chǎn)設(shè)備的價(jià)值。對(duì)于高端設(shè)備，我們或許無(wú)法全部做到頂尖水平，但對(duì)于常用的醫(yī)療設(shè)備，國(guó)產(chǎn)并不比進(jìn)口差。如果連上面這些藥企常見(jiàn)的設(shè)備還被描述成"國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品達(dá)不到性能要求"，那么即使外國(guó)人也會(huì)疑惑不解，"中國(guó)的科研生產(chǎn)這是完全依賴進(jìn)口了嗎？"
有些時(shí)候，我們要說(shuō)"國(guó)貨當(dāng)自強(qiáng)"，有些時(shí)候則要先說(shuō)"國(guó)人當(dāng)自強(qiáng)"，在同質(zhì)同價(jià)甚至更廉價(jià)的情況下，我們應(yīng)該講究實(shí)用主義，用國(guó)貨不丟人！
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