繼國采續(xù)約45、中成藥58，廣東最大體量的153個(gè)用量大、采購金額高的同通用名（即同品種）化學(xué)藥品和治療用生物制品帶量采購方案征求意見稿在國慶節(jié)前一天晚上終于浮出水面。這份方案從設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度上較之前兩份文件有所減緩，同時(shí)，從分組等方面也沒有之前風(fēng)傳的合并情況出現(xiàn)，整份方案四平八穩(wěn)，不慍不火。但有一點(diǎn)對(duì)于企業(yè)來說要考慮清楚，廣東此次帶量采購有意識(shí)模糊了“量”的邊界，同時(shí)也有意識(shí)模糊了量價(jià)（企）掛鉤的穩(wěn)定度，可以看出，方案一旦正式執(zhí)行，在穩(wěn)定現(xiàn)有用藥結(jié)構(gòu)的同時(shí)，將進(jìn)一步考驗(yàn)市場開發(fā)能力。
參與省份方面，由于屬于化藥及生物藥方案，本次省采藥品參與報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)11省級(jí)單位。其中，真正的用藥大省就是廣東、河南、新疆及兵團(tuán)。分組方面，原則上按藥品名稱和醫(yī)保藥品目錄劑型進(jìn)行分組，沒有了之前風(fēng)傳的按治療領(lǐng)域大合并的分組出現(xiàn)。這次分組，打消了很多企業(yè)之前的擔(dān)憂，與不久前中成藥方案的大合并分組，廣東化藥方案堪稱思慮更加周全，充分考慮到了化藥的屬性與藥品特征。
說到帶量采購的區(qū)域，這里再說一句題外話，前不久湖北牽頭開展的中成藥帶量采購，帶有明顯的國家指定性質(zhì)，即委托湖北開展中成藥專項(xiàng)采購，一旦模式成型，方案成熟，效果明顯，國家必全部復(fù)制或直接委托湖北平臺(tái)開展也是可行的。而廣東牽頭開展的帶量采購，筆者理解本質(zhì)上國家有關(guān)層面仍然是希望廣東和湖北最好形成差異。如果按此邏輯，地方帶量采購品種的兩大方向輪廓自然清晰、明了：中成藥交由湖北，化藥交由廣東，兩大采購聯(lián)盟一個(gè)交叉整合，會(huì)無縫對(duì)相向而行省級(jí)帶量采購的主橋進(jìn)行合攏。廣東此次化藥對(duì)外征求意見，與湖北中成藥形成一定的融合態(tài)勢，再加上即將開始的國采六批七輪，其實(shí)不用等到十四五，2022年，全國上下的大品種基本上就全部被集采一遍。
回到廣東方案。在AB單劃分方面，與中成藥按日治療天數(shù)劃分不同，化藥方案掉轉(zhuǎn)風(fēng)向，回歸到按采購總量劃分的基調(diào)。非獨(dú)家藥品分組，即按照同品種同組別分別計(jì)算每一家企業(yè)占聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購總量的比例，按每一家企業(yè)的比例從高到低依次順位排序，累計(jì)80%的企業(yè)列入A采購單，其余的列入B采購單。而獨(dú)家分組，則充分借鑒了中成藥征求意見稿的元素，按日均治療費(fèi)用的價(jià)格區(qū)間劃分為3個(gè)組別。在報(bào)價(jià)方面，在經(jīng)歷了國采續(xù)約與中成藥的征求意見稿后，化藥方案顯得更加從容，仍然以梯級(jí)價(jià)格為主旋律。首先，有效報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)是不高于最高有效申報(bào)價(jià)和聯(lián)盟區(qū)最 低價(jià)格兩者之間低值，同時(shí)符合有關(guān)條件。這里值得關(guān)注的是，最高有效申報(bào)價(jià)方案并未表明。梯級(jí)報(bào)價(jià)幾乎與中成藥方案如出一轍：企業(yè)必須同時(shí)報(bào)兩個(gè)梯級(jí)報(bào)價(jià)（企業(yè)必須要有降幅），P2比P1的降幅以1個(gè)百分比計(jì)等等。
擬中選產(chǎn)品確定環(huán)節(jié)，值得一提的是，基礎(chǔ)輸液引入了國采常用的1.8倍機(jī)制。作為條件之一，無論是A單還是B單，“單位可比價(jià)”≤同采購單最低“單位可比價(jià)” 1.8 倍的，也可以入選。
總體來看，P1幾乎就是只要確認(rèn)全國最 低價(jià)，基本上就鎖定了至少七成的存量，而要想搶到存量中的變量，則需要拼降幅，而且淘汰率較高。以非獨(dú)家A單未過評(píng)為例，僅第一梯級(jí)擬中選，只能最多獲得七成的存量。但這七成，其實(shí)基本上也并不保險(xiǎn)。方案規(guī)定，凡擬中選的過評(píng)藥品，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇A采購單僅第1梯級(jí)擬中選企業(yè)時(shí)，須同時(shí)選擇A采購單第2梯級(jí)或B采購單的擬中選企業(yè)；選擇A采購單第2梯級(jí)或B采購單擬中選企業(yè)，可不選擇A采購單僅第1梯級(jí)的擬中選企業(yè)。這就意味著，如果有第2梯級(jí)降幅中選的企業(yè)，將可以擁有蠶食第1梯級(jí)中選的競品市場機(jī)會(huì)，當(dāng)然，這一切，還要取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥習(xí)慣與實(shí)際需求，更考驗(yàn)著企業(yè)的市場開發(fā)能力。
這一點(diǎn)，在接下來的方案中確認(rèn)預(yù)采購量環(huán)節(jié)，也表述得非常清晰：非獨(dú)家藥品中，A采購單過評(píng)藥品僅第1梯級(jí)擬中選產(chǎn)品的首年預(yù)采購總量為聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量70%；A采購單未過評(píng)藥品僅第1梯級(jí)擬中選產(chǎn)品的首年預(yù)采購總量為不超過聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量70%；A采購單第2梯級(jí)和B采購單的擬中選產(chǎn)品聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購總量為：首年預(yù)采購量100%+確認(rèn)的分配量。獨(dú)家藥品擬中選企業(yè)首年預(yù)采購總量為聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量70%（僅第1梯級(jí)擬中選產(chǎn)品）或100%（第2梯級(jí)擬中選產(chǎn)品）。
總體概括這份廣東化藥生物藥方案，廣東省的化藥集采實(shí)際上沒有對(duì)淘汰企業(yè)數(shù)量的明確限制，只是按比例優(yōu)化市場，也就是說，不會(huì)硬性淘汰一定數(shù)量的企業(yè)。盡力維持現(xiàn)有市場用藥結(jié)構(gòu)與平衡，要對(duì)得起參與的兄弟省份，不能讓兄弟省份用藥市場產(chǎn)生劇烈調(diào)整。如果要調(diào)，也是微調(diào)。在目標(biāo)的指引下，拿到存量中的七成并不是難事，但這考驗(yàn)著“企業(yè)準(zhǔn)入+醫(yī)院開發(fā)+商業(yè)”的多重能力。要想搶到更多自身的存量或?qū)κ值拇媪浚挥性谔菁?jí)報(bào)價(jià)相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行降價(jià)，但這要看對(duì)手的多寡。說了這么多，最終的目的還是要看各省的報(bào)量。
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